Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost udržovací terapie s CP-690,550

10. listopadu 2016 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová multicentrická studie ke zkoumání bezpečnosti a účinnosti CP-690 550 pro udržovací terapii u pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou

Tato studie zkoumá bezpečnost a účinnost CP-690,550 u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou, kteří dokončili dvojitě zaslepenou indukční léčbu ve studii A3921083 a dosáhli klinické odpovědi-100 a/nebo klinické remise (CDAI<150) v týdnu 8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Nepean Public Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1797
        • MBAL Sofiamed OOD, Otdelenie po gastroenterologia
      • Sofia, Bulharsko, 1000
        • 4 MBAL Parvo vatreshno otdelenie
  • Francie
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Hopital Huriez CHRU de Lille
      • Pessac Cedex, Francie, 33064
        • Hôpital Haut-Lévêque/Service d hépato-gastroentérologie
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandsko, 1081HV
        • VU University Medical Center
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Digestive Disease Institute
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center
      • Tel -Aviv, Izrael, 64932
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
  • Jižní Afrika
      • Durban, Jižní Afrika, 4091
        • Parklands Medical Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
        • Kingsbury Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
        • Office of Dr. David C. Pearson
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • Office of Drs. Ranjith Andrew Singh and Jamie D. Papp,
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • ASAN Medical Center,Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak/I. Belgyogyaszat es Gastroenterologia
      • Budapest, Maďarsko, H-1044
        • Laboratorium Kft. Fovarosi és Pest Megyei Mikrobiologiai Laboratorium
      • Budapest, Maďarsko, H-1076
        • Peterfy Sandor Utcai Korhaz, Rendelointezet es Baleseti Kozpont, I. sz. Belgyogyaszat
      • Gyongyos, Maďarsko, 3200
        • Bugat Pal Korhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Kozhasznu Nonprofit Kft.,
      • Kaposvár, Maďarsko, H-7400
        • Laboratórium Kft. Somogy Megyei Mikrobiológiai Laboratórium
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • Clinfan Kft.
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Charite - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite - Campus Berlin Mitte
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite, Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm, Klinik Fuer Innere Medizin I
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1090
        • AKH Wien Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III
  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • ACMG Endoscopy Center
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • ACRI - Phase I, LLC
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute-Phase 1, LLC
      • Cypress, California, Spojené státy, 90630
        • West Coast Clinical Trials
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Alliance Clinical Research
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Clinical Research of the Rockies
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Gasteroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • West Coast Endoscopy Center
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Shands Endoscopy Center
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0214
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Shands Medical Plaza and Cancer Center
      • Gainsville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida - College of Medicine
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gulfshore Endoscopy Center (Endoscopies Only)
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • North Florida Gastroenterology Research, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Internal Medicine Specialists
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-2701
        • East Ann Arbor Health and Geriatrics Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5000
        • University of Michigan Health Systems
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Center for Digestive Health
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Surgical Centers of Michigan
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Investigational Drug Services - University Hospitals Case Medical Center
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
    • Texas
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Endoscopy Center of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah HSC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Cardiology Consultants
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Digestive & Liver Desease Specialists
      • Washington DC, Virginia, Spojené státy, 20006
        • Metropolitan Gastroenterology Group, P C
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • The Center for Digestive Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research - GI Associates, LLC
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Allegiance Research Specialists
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • GI Associates
  • Ukrajina
      • Donetsk, Ukrajina, 83017
        • Donetsk National Medical University n.a M. Gorky, Faculty of Internal Medicine #2
      • Odesa, Ukrajina, 65117
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Odesa Regional Centre of Gastroenterology.
      • Vinnitsa, Ukrajina, 21029
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center "Health Clinic" LLC
  • Česká republika
      • Hradec Kralove, Česká republika, 50012
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Česká republika, 50012
        • RDG centrum s.r.o. (Radiology only)
      • Hradec Králové, Česká republika, 50012
        • Medial Pharma spol.s.r.o. (Pharmacy only)
  • Řecko
      • Kolonaki Athens, Řecko, 106 76
        • General Hospital of Athens "Evangelismos",1st Gastroenterology Department
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Comite Etico de Investigacion Clinica
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které splnily vstupní kritéria studie a které dokončily návštěvu 8. týdne indukční studie A3921083.
  • Subjekty, které dosáhly klinické odpovědi-100 (snížení CDAI o 100 bodů) a/nebo klinické remise (CDAI<150) ve studii A3921083.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít před zařazením do studie negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých došlo k závažnému porušení protokolu (jak bylo stanoveno sponzorem) ve studii A3921083.
  • Subjekty pravděpodobně vyžadují jakýkoli typ chirurgického zákroku během období studie.
  • Fekální kultivační/toxinový test indikující přítomnost patogenní infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo BID
Lék: Placebo
perorální tablety dvakrát denně
Experimentální: 5 mg BID
Lék: CP-690 550
perorální tablety dvakrát denně
Experimentální: 10 mg BID
Lék: CP-690 550
perorální tablety dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou odpovědí-100 (jak je definováno snížením indexu aktivity Crohnovy choroby [CDAI] skóre alespoň 100 bodů od výchozí hodnoty) nebo klinickou remisí (CDAI skóre menší než [<]150) v týdnu 26
Časové okno: 26. týden
Klinická odpověď-100 byla definována jako snížení skóre CDAI alespoň o 100 bodů od výchozí hodnoty rodičovské studie A3921083. Klinická remise byla skóre CDAI <150 bodů. CDAI je složený index skládající se z váženého skóre 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt mimostřevních příznaků, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišní hmotnosti, hematokritu a tělesné hmotnosti. Skóre CDAI bylo založeno částečně na záznamech (7 dní před hodnocením) z deníku účastníka vedeného během studie. CDAI skóre se pohybuje od 0 do přibližně 600, vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu onemocnění.
26. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou odpovědí-100 nebo klinickou remisí ve 4., 8., 12. a 20. týdnu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12 a 20
Klinická odpověď-100 byla definována jako snížení skóre CDAI alespoň o 100 bodů od výchozí hodnoty rodičovské studie A3921083. Klinická remise byla skóre CDAI <150 bodů. CDAI je složený index sestávající z váženého bodování 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních symptomů, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních mas, hematokrit a tělesná hmotnost. Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
Týdny 4, 8, 12 a 20
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi-100 ve 4., 8., 12., 20. a 26. týdnu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Klinická odpověď-100 byla definována jako snížení skóre CDAI z výchozí hodnoty alespoň o 100 bodů. CDAI je složený index sestávající z váženého bodování 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních symptomů, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních mas, hematokrit a tělesná hmotnost. Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Procento účastníků klinické remise ve 4., 8., 12., 20. a 26. týdnu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Klinická remise byla skóre CDAI <150 bodů. CDAI je složený index sestávající z váženého bodování 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních symptomů, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních mas, hematokrit a tělesná hmotnost. Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Procento účastníků klinické remise ve 4., 8., 12., 20. a 26. týdnu mezi účastníky v remisi na začátku udržovací studie
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Klinická remise byla skóre CDAI <150 bodů. CDAI je složený index sestávající z váženého bodování 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních symptomů, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních mas, hematokrit a tělesná hmotnost. Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Procento účastníků v trvalé klinické remisi (definované jako v klinické remisi v týdnech 20 a 26) v udržovací fázi
Časové okno: 20. a 26. týden
Klinická remise byla skóre CDAI <150 bodů. CDAI je složený index sestávající z váženého bodování 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních symptomů, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních mas, hematokrit a tělesná hmotnost. Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
20. a 26. týden
Procento účastníků s trvalou klinickou odpovědí-100 (definováno jako mající alespoň klinickou odpověď-100 v 20. a 26. týdnu od základní linie A3921083) v udržovací fázi
Časové okno: 20. a 26. týden
Klinická odpověď-100 byla definována jako snížení skóre CDAI z výchozí hodnoty alespoň o 100 bodů. CDAI je složený index skládající se z váženého skóre 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt mimostřevních příznaků, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních mas, hematokrit a tělesná hmotnost. Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
20. a 26. týden
Skóre CDAI za týden
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 20 a 26
CDAI je složený index skládající se z váženého hodnocení 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních symptomů, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních hmot, hematokrit a tělesná hmotnost . Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Změna od základní linie ve skóre CDAI za týden
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
CDAI je složený index skládající se z váženého hodnocení 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních symptomů, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních hmot, hematokrit a tělesná hmotnost . Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění
Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Kaplan-Meierův odhad rychlosti recidivy
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Doba do relapsu byla definována jako zvýšení CDAI o více než (>) 100 bodů oproti výchozí hodnotě udržovací fáze a skóre CDAI > 220 bodů nebo zvýšení na nebo nad výchozí skóre CDAI v A3921083. CDAI je složený index skládající se z váženého hodnocení 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních symptomů, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních hmot, hematokrit a tělesná hmotnost . Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise bez steroidů ve 26. týdnu udržovací fáze – mezi účastníky na steroidech na základní úrovni A3921084
Časové okno: 26. týden
Klinická remise byla CDAI < 150 bodů. CDAI je složený index skládající se z váženého hodnocení 8 proměnných onemocnění: počet tekutých nebo velmi měkkých stolic, rozsah bolesti břicha, celková pohoda, výskyt extraintestinálních příznaků, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišních hmot, hematokrit a tělesná osma . Skóre CDAI se pohybuje od 0 do přibližně 600 bodů, vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
26. týden
C-reaktivní protein (CRP) po týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Test na CRP je laboratorní měření pro hodnocení reaktantu akutní fáze zánětu pomocí ultrasenzitivního testu. Snížení hladiny CRP ukazuje na zmírnění zánětu a tedy zlepšení.
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Změna od výchozí hodnoty v CRP po týdnu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Test na CRP je laboratorní měření pro hodnocení reaktantu akutní fáze zánětu pomocí ultrasenzitivního testu. Snížení hladiny CRP ukazuje na zmírnění zánětu a tedy zlepšení.
Týdny 4, 8, 12, 20 a 26
Fekální kalprotektin po týdnu
Časové okno: Základní stav a týdny 8, 12 a 26
Fekální kalprotektin je zánětlivý marker pro gastrointestinální trakt a považuje se za měřítko migrace neutrofilů do gastrointestinálního traktu. Vyšší hodnoty ukazují na vážnější zánět.
Základní stav a týdny 8, 12 a 26
Změna od výchozí hodnoty ve fekálním kalprotektinu po týdnu
Časové okno: 8., 12. a 26. týden
Fekální kalprotektin je zánětlivý marker pro gastrointestinální trakt a považuje se za měřítko migrace neutrofilů do gastrointestinálního traktu. Vyšší hodnoty ukazují na vážnější zánět.
8., 12. a 26. týden
Plazmatická koncentrace tofacitinibu podle nominálního času odběru vzorků po dávce a dávky tofacitinibu
Časové okno: Před dávkou, 20 minut, 40 minut, 1 hodinu a 2 hodiny po dávce v týdnu 12 a 26/návštěva před předčasným ukončením
Od účastníků byly odebrány vzorky plazmy pro stanovení koncentrací tofacitinibu. Následně byly analyzovány pouze vzorky od účastníků léčených tofacitinibem. Údaje o koncentraci v plazmě jsou shrnuty podle nominálních časů odběru vzorků uvedených v protokolu a skutečné časy odběru vzorků se mohou lišit.
Před dávkou, 20 minut, 40 minut, 1 hodinu a 2 hodiny po dávce v týdnu 12 a 26/návštěva před předčasným ukončením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3921084
  • 2011-001754-28 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit