Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​vedligeholdelsesterapi med CP-690.550

10. november 2016 opdateret af: Pfizer

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, multicenterundersøgelse for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​CP-690.550 til vedligeholdelsesterapi hos forsøgspersoner med moderat til svær Crohns sygdom

Denne undersøgelse undersøger sikkerhed og effekt af CP-690.550 hos voksne patienter med moderat til svær Crohns sygdom, som fuldførte den dobbeltblindede induktionsbehandling i undersøgelse A3921083 og opnåede klinisk respons-100 og/eller klinisk remission (CDAI <150) i uge 8.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Public Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • MBAL Sofiamed OOD, Otdelenie po gastroenterologia
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • 4 MBAL Parvo vatreshno otdelenie
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6R3
        • Office of Dr. David C. Pearson
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • Office of Drs. Ranjith Andrew Singh and Jamie D. Papp,
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • ACMG Endoscopy Center
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • ACRI - Phase I, LLC
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute-Phase 1, LLC
      • Cypress, California, Forenede Stater, 90630
        • West Coast Clinical Trials
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Alliance Clinical Research
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Clinical Research of the Rockies
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Gasteroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • West Coast Endoscopy Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Shands Endoscopy Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0214
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Medical Plaza and Cancer Center
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida - College of Medicine
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Gulfshore Endoscopy Center (Endoscopies Only)
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • North Florida Gastroenterology Research, LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Internal Medicine Specialists
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2701
        • East Ann Arbor Health and Geriatrics Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5000
        • University of Michigan Health Systems
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Center for Digestive Health
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Surgical Centers of Michigan
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Investigational Drug Services - University Hospitals Case Medical Center
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Endoscopy Center of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah HSC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Cardiology Consultants
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Digestive & Liver Desease Specialists
      • Washington DC, Virginia, Forenede Stater, 20006
        • Metropolitan Gastroenterology Group, P C
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • The Center for Digestive Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research - GI Associates, LLC
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Allegiance Research Specialists
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • GI Associates
  • Frankrig
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Hopital Huriez CHRU de Lille
      • Pessac Cedex, Frankrig, 33064
        • Hôpital Haut-Lévêque/Service d hépato-gastroentérologie
  • Grækenland
      • Kolonaki Athens, Grækenland, 106 76
        • General Hospital of Athens "Evangelismos",1st Gastroenterology Department
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holland, 1081HV
        • VU University Medical Center
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Digestive Disease Institute
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Tel -Aviv, Israel, 64932
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japan
      • Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • ASAN Medical Center,Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Comite Etico de Investigacion Clinica
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa
  • Sydafrika
      • Durban, Sydafrika, 4091
        • Parklands Medical Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Kingsbury Hospital
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50012
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50012
        • RDG centrum s.r.o. (Radiology only)
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 50012
        • Medial Pharma spol.s.r.o. (Pharmacy only)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charite - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Campus Berlin Mitte
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite, Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm, Klinik Fuer Innere Medizin I
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine, 83017
        • Donetsk National Medical University n.a M. Gorky, Faculty of Internal Medicine #2
      • Odesa, Ukraine, 65117
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Odesa Regional Centre of Gastroenterology.
      • Vinnitsa, Ukraine, 21029
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center "Health Clinic" LLC
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak/I. Belgyogyaszat es Gastroenterologia
      • Budapest, Ungarn, H-1044
        • Laboratorium Kft. Fovarosi és Pest Megyei Mikrobiologiai Laboratorium
      • Budapest, Ungarn, H-1076
        • Peterfy Sandor Utcai Korhaz, Rendelointezet es Baleseti Kozpont, I. sz. Belgyogyaszat
      • Gyongyos, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Kozhasznu Nonprofit Kft.,
      • Kaposvár, Ungarn, H-7400
        • Laboratórium Kft. Somogy Megyei Mikrobiológiai Laboratórium
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Clinfan Kft.
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090
        • AKH Wien Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der opfyldte kriterierne for optagelse i undersøgelsen, og som gennemførte uge 8 besøg i induktionsundersøgelse A3921083.
  • Forsøgspersoner, der opnår klinisk respons-100 (reduktion i CDAI med 100 point) og/eller klinisk remission (CDAI <150) i undersøgelse A3921083.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal teste negativ for graviditet før tilmelding til studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde større protokolbrud (som bestemt af sponsoren) i A3921083-undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner vil sandsynligvis kræve enhver form for operation i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Fækal kultur/toksin-assay, der indikerer tilstedeværelse af patogen infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo BID
Medicin: Placebo
orale tabletter to gange dagligt
Eksperimentel: 5 mg BID
Medicin: CP-690.550
orale tabletter to gange dagligt
Eksperimentel: 10 mg BID
Medicin: CP-690.550
orale tabletter to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk respons-100 (som defineret ved et fald i Crohns sygdomsaktivitetsindeks [CDAI]-score på mindst 100 point fra baseline) eller klinisk remission (CDAI-score mindre end [<]150) i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Klinisk respons-100 blev defineret som en reduktion i CDAI-score på mindst 100 point fra baseline af moderstudiet A3921083. Klinisk remission var en CDAI-score <150 point. CDAI er et sammensat indeks bestående af en vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velbefindende, forekomst af ekstratarmsymptomer, behov for lægemidler mod diarré, tilstedeværelse af abdominal masser, hæmatokrit og kropsvægt. CDAI-score var delvist baseret på indtastninger (7 dage før evaluering) fra deltagerens dagbog, der blev ført under undersøgelsen. CDAI-score varierer fra 0 til ca. 600, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk respons-100 eller klinisk remission i uge 4, 8, 12 og 20
Tidsramme: Uge 4, 8, 12 og 20
Klinisk respons-100 blev defineret som en reduktion i CDAI-score på mindst 100 point fra baseline af moderstudiet A3921083. Klinisk remission var en CDAI-score <150 point. CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velbefindende, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for lægemidler mod diarré, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt. CDAI-scorer varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 4, 8, 12 og 20
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk respons-100 i uge 4, 8, 12, 20 og 26
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Klinisk respons-100 blev defineret som en reduktion i CDAI-score fra baseline på mindst 100 point. CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velbefindende, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for lægemidler mod diarré, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt. CDAI-scorer varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Procentdel af deltagere i klinisk remission i uge 4, 8, 12, 20 og 26
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Klinisk remission var en CDAI-score <150 point. CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velbefindende, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for lægemidler mod diarré, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt. CDAI-scorer varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Procentdel af deltagere i klinisk remission i uge 4, 8, 12, 20 og 26 blandt deltagere i remission ved baseline af vedligeholdelsesundersøgelsen
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Klinisk remission var en CDAI-score <150 point. CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velbefindende, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for lægemidler mod diarré, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt. CDAI-scorer varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Procentdel af deltagere i vedvarende klinisk remission (defineret som værende i klinisk remission i både uge 20 og 26) i vedligeholdelsesfasen
Tidsramme: Uge 20 og 26
Klinisk remission var en CDAI-score <150 point. CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velbefindende, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for lægemidler mod diarré, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt. CDAI-scorer varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 20 og 26
Procentdel af deltagere med vedvarende klinisk respons-100 (defineret som at have mindst en klinisk respons-100 i både uge 20 og 26 fra A3921083-baseline) i vedligeholdelsesfasen
Tidsramme: Uge 20 og 26
Klinisk respons-100 blev defineret som en reduktion i CDAI-score fra baseline på mindst 100 point. CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velbefindende, forekomst af ekstratarmsymptomer, behov for antidiarrémedicin, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt. CDAI-scorer varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 20 og 26
CDAI-score pr. uge
Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12, 20 og 26
CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velvære, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for antidiarrémedicin, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt . CDAI-score varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet
Baseline og uge 4, 8, 12, 20 og 26
Ændring fra baseline i CDAI-score efter uge
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 20 og 26
CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velvære, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for antidiarrémedicin, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt . CDAI-score varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet
Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Kaplan-Meier-estimat af tid til tilbagefald
Tidsramme: Uge 4, 8 12, 20 og 26
Tid til tilbagefald blev defineret som en stigning i CDAI på mere end (>)100 point fra vedligeholdelsesfasens baseline og en CDAI-score på >220 point eller en stigning til eller over baseline CDAI-score i A3921083. CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velvære, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for antidiarrémedicin, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og kropsvægt . CDAI-scorer varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 4, 8 12, 20 og 26
Procentdel af deltagere, der opnår en steroidfri klinisk remission i uge 26 i vedligeholdelsesfasen - blandt deltagere på steroider ved A3921084 baseline
Tidsramme: Uge 26
Klinisk remission var en CDAI <150 point. CDAI er et sammensat indeks bestående af vægtet scoring af 8 sygdomsvariable: antal flydende eller meget blød afføring, omfang af mavesmerter, generel velbefindende, forekomst af ekstraintestinale symptomer, behov for antidiarrémedicin, tilstedeværelse af abdominale masser, hæmatokrit og krop otte . CDAI-scorer varierer fra 0 til cirka 600 point, højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 26
C-reaktivt protein (CRP) efter uge
Tidsramme: Baseline og uge 4, 8, 12, 20 og 26
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation ved brug af et ultrasensitivt assay. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring.
Baseline og uge 4, 8, 12, 20 og 26
Ændring fra baseline i CRP efter uge
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation ved brug af et ultrasensitivt assay. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring.
Uge 4, 8, 12, 20 og 26
Fækalt Calprotectin efter uge
Tidsramme: Baseline og uge 8, 12 og 26
Fækalt calprotectin er en inflammatorisk markør for mave-tarmkanalen og betragtes som en måling af neutrofil migration til mave-tarmkanalen. Højere værdier indikerer mere alvorlig inflammation.
Baseline og uge 8, 12 og 26
Ændring fra baseline i fecal Calprotectin efter uge
Tidsramme: Uge 8, 12 og 26
Fækalt calprotectin er en inflammatorisk markør for mave-tarmkanalen og betragtes som en måling af neutrofil migration til mave-tarmkanalen. Højere værdier indikerer mere alvorlig inflammation.
Uge 8, 12 og 26
Tofacitinib-plasmakoncentration efter nominel prøvetagningstid efter dosis og tofacitinib-dosis
Tidsramme: Før dosis, 20 minutter, 40 minutter, 1 time og 2 timer efter dosis i uge 12 og 26/tidlig afslutningsbesøg
Plasmaprøver blev indsamlet fra deltagere til bestemmelse af tofacitinib-koncentrationer. Kun prøver fra tofacitinib-behandlede deltagere blev efterfølgende analyseret. Plasmakoncentrationsdata er opsummeret af nominelle prøveopsamlingstider specificeret i protokollen, og de faktiske prøveopsamlingstider kan være anderledes.
Før dosis, 20 minutter, 40 minutter, 1 time og 2 timer efter dosis i uge 12 og 26/tidlig afslutningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (Skøn)

13. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3921084
  • 2011-001754-28 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner