Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten och effektiviteten av underhållsterapi med CP-690,550

10 november 2016 uppdaterad av: Pfizer

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, multicenterstudie för att undersöka säkerheten och effekten av CP-690 550 för underhållsterapi hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom

Denna studie undersöker säkerheten och effekten av CP-690 550 hos vuxna patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom som fullföljde den dubbelblinda induktionsbehandlingen i studie A3921083 och uppnådde klinisk respons-100 och/eller klinisk remission (CDAI <150) vid vecka 8.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Public Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • MBAL Sofiamed OOD, Otdelenie po gastroenterologia
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • 4 MBAL Parvo vatreshno otdelenie
  • Frankrike
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Hopital Huriez CHRU de Lille
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33064
        • Hôpital Haut-Lévêque/Service d hépato-gastroentérologie
  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • ACMG Endoscopy Center
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • ACRI - Phase I, LLC
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute-Phase 1, LLC
      • Cypress, California, Förenta staterna, 90630
        • West Coast Clinical Trials
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Alliance Clinical Research
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Clinical Research of the Rockies
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Gasteroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • West Coast Endoscopy Center
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Shands Endoscopy Center
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0214
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Shands Medical Plaza and Cancer Center
      • Gainsville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida - College of Medicine
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Gulfshore Endoscopy Center (Endoscopies Only)
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • North Florida Gastroenterology Research, LLC
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Internal Medicine Specialists
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Chevy Chase Endoscopy Center
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-2701
        • East Ann Arbor Health and Geriatrics Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5000
        • University of Michigan Health Systems
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Center for Digestive Health
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Surgical Centers of Michigan
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Investigational Drug Services - University Hospitals Case Medical Center
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
    • Texas
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Endoscopy Center of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah HSC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Cardiology Consultants
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Digestive & Liver Desease Specialists
      • Washington DC, Virginia, Förenta staterna, 20006
        • Metropolitan Gastroenterology Group, P C
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • The Center for Digestive Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research - GI Associates, LLC
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Allegiance Research Specialists
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • GI Associates
  • Grekland
      • Kolonaki Athens, Grekland, 106 76
        • General Hospital of Athens "Evangelismos",1st Gastroenterology Department
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Digestive Disease Institute
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Tel -Aviv, Israel, 64932
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japan
      • Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
        • Office of Dr. David C. Pearson
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • Office of Drs. Ranjith Andrew Singh and Jamie D. Papp,
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Samsung Medical Center, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • ASAN Medical Center,Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081HV
        • VU University Medical Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Comite Etico de Investigacion Clinica
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
  • Sydafrika
      • Durban, Sydafrika, 4091
        • Parklands Medical Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Kingsbury Hospital
  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50012
        • RDG centrum s.r.o. (Radiology only)
      • Hradec Králové, Tjeckien, 50012
        • Medial Pharma spol.s.r.o. (Pharmacy only)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charité - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Campus Berlin Mitte
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite, Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm, Klinik Fuer Innere Medizin I
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina, 83017
        • Donetsk National Medical University n.a M. Gorky, Faculty of Internal Medicine #2
      • Odesa, Ukraina, 65117
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Odesa Regional Centre of Gastroenterology.
      • Vinnitsa, Ukraina, 21029
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center "Health Clinic" LLC
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
      • Budapest, Ungern, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak/I. Belgyogyaszat es Gastroenterologia
      • Budapest, Ungern, H-1044
        • Laboratorium Kft. Fovarosi és Pest Megyei Mikrobiologiai Laboratorium
      • Budapest, Ungern, H-1076
        • Peterfy Sandor Utcai Korhaz, Rendelointezet es Baleseti Kozpont, I. sz. Belgyogyaszat
      • Gyongyos, Ungern, 3200
        • Bugat Pal Korhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Kozhasznu Nonprofit Kft.,
      • Kaposvár, Ungern, H-7400
        • Laboratórium Kft. Somogy Megyei Mikrobiológiai Laboratórium
      • Szekszard, Ungern, 7100
        • Clinfan Kft.
  • Österrike
      • Wien, Österrike, 1090
        • AKH Wien Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som uppfyllde kriterierna för inträde i studien och som avslutade vecka 8 besök av induktionsstudie A3921083.
  • Försökspersoner som uppnår klinisk respons-100 (minskning av CDAI med 100 poäng) och/eller klinisk remission (CDAI <150) i studie A3921083.
  • Kvinnor i fertil ålder måste testa negativt för graviditet innan studieinskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som hade allvarliga protokollöverträdelser (enligt sponsorns bedömning) i A3921083-studien.
  • Försökspersoner kommer sannolikt att behöva någon typ av operation under studieperioden.
  • Fekal kultur/toxinanalys som indikerar närvaro av patogen infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo BID
Läkemedel: Placebo
orala tabletter två gånger dagligen
Experimentell: 5 mg BID
Läkemedel: CP-690 550
orala tabletter två gånger dagligen
Experimentell: 10 mg BID
Läkemedel: CP-690 550
orala tabletter två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med klinisk respons-100 (enligt definitionen av en minskning av Crohns sjukdomsaktivitetsindex [CDAI] poäng på minst 100 poäng från baslinjen) eller klinisk remission (CDAI-poäng mindre än [<]150) vid vecka 26
Tidsram: Vecka 26
Kliniskt svar-100 definierades som en minskning av CDAI-poängen med minst 100 poäng från baslinjen för moderstudien A3921083. Klinisk remission var en CDAI-poäng <150 poäng. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av buken. massor, hematokrit och kroppsvikt. CDAI-poängen baserades delvis på poster (7 dagar före utvärdering) från deltagarens dagbok som fördes under studien. CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 26

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med klinisk respons-100 eller klinisk remission vid vecka 4, 8, 12 och 20
Tidsram: Vecka 4, 8, 12 och 20
Kliniskt svar-100 definierades som en minskning av CDAI-poängen med minst 100 poäng från baslinjen för moderstudien A3921083. Klinisk remission var en CDAI-poäng <150 poäng. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt. CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 4, 8, 12 och 20
Andel deltagare som uppnår Clinical Response-100 vid vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Tidsram: Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Kliniskt svar-100 definierades som en minskning av CDAI-poäng från baslinjen på minst 100 poäng. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt. CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Andel deltagare i klinisk remission vid vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Tidsram: Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Klinisk remission var en CDAI-poäng <150 poäng. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt. CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Procentandel av deltagare i klinisk remission vid vecka 4, 8, 12, 20 och 26 bland deltagare i remission vid baslinjen för underhållsstudien
Tidsram: Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Klinisk remission var en CDAI-poäng <150 poäng. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt. CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Andel deltagare i ihållande klinisk remission (definierad som att vara i klinisk remission både vecka 20 och 26) i underhållsfasen
Tidsram: Vecka 20 och 26
Klinisk remission var en CDAI-poäng <150 poäng. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt. CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 20 och 26
Andel deltagare med ihållande kliniskt svar-100 (definierat som att ha minst ett kliniskt svar-100 vid båda veckorna 20 och 26 från A3921083 Baseline) i underhållsfasen
Tidsram: Vecka 20 och 26
Kliniskt svar-100 definierades som en minskning av CDAI-poäng från baslinjen på minst 100 poäng. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt. CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 20 och 26
CDAI-poäng per vecka
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 8, 12, 20 och 26
CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt . CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet
Baslinje och vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Ändring från baslinjen i CDAI-resultat per vecka
Tidsram: Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt . CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet
Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Kaplan-Meier uppskattning av tidsfrekvensen för återfall
Tidsram: Vecka 4, 8 12, 20 och 26
Tid till återfall definierades som en ökning av CDAI med mer än (>)100 poäng från underhållsfasens baslinje och en CDAI-poäng på >220 poäng, eller en ökning till eller över CDAI-poängen i A3921083. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattning av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, förekomst av bukmassor, hematokrit och kroppsvikt . CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 4, 8 12, 20 och 26
Andel deltagare som uppnår en steroidfri klinisk remission vid vecka 26 i underhållsfasen – bland deltagare på steroider vid A3921084 Baseline
Tidsram: Vecka 26
Klinisk remission var en CDAI <150 poäng. CDAI är ett sammansatt index som består av en viktad poängsättning av 8 sjukdomsvariabler: antal flytande eller mycket mjuk avföring, omfattningen av buksmärtor, allmänt välbefinnande, förekomst av extraintestinala symtom, behov av läkemedel mot diarré, närvaro av bukmassor, hematokrit och kropp åtta . CDAI-poäng varierar från 0 till cirka 600 poäng, högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 26
C-reaktivt protein (CRP) per vecka
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Testet för CRP är en laboratoriemätning för utvärdering av en akutfasreaktant av inflammation genom användning av en ultrakänslig analys. En minskning av nivån av CRP indikerar minskning av inflammation och därför förbättring.
Baslinje och vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Ändra från baslinjen i CRP per vecka
Tidsram: Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Testet för CRP är en laboratoriemätning för utvärdering av en akutfasreaktant av inflammation genom användning av en ultrakänslig analys. En minskning av nivån av CRP indikerar minskning av inflammation och därför förbättring.
Vecka 4, 8, 12, 20 och 26
Fekalt Calprotectin per vecka
Tidsram: Baslinje och vecka 8, 12 och 26
Fekalt kalprotektin är en inflammatorisk markör för mag-tarmkanalen och anses vara ett mått på neutrofilmigrering till mag-tarmkanalen. Högre värden indikerar allvarligare inflammation.
Baslinje och vecka 8, 12 och 26
Ändring från baslinjen i fekalt kalprotectin per vecka
Tidsram: Vecka 8, 12 och 26
Fekalt kalprotektin är en inflammatorisk markör för mag-tarmkanalen och anses vara ett mått på neutrofilmigrering till mag-tarmkanalen. Högre värden indikerar allvarligare inflammation.
Vecka 8, 12 och 26
Plasmakoncentration av tofacitinib efter nominell provtagningstid efter dos och tofacitinibdos
Tidsram: Före dos, 20 minuter, 40 minuter, 1 timme och 2 timmar efter dos vid vecka 12 och 26/tidigt avslutande besök
Plasmaprover samlades in från deltagarna för bestämning av tofacitinibkoncentrationer. Endast prover från tofacitinib-behandlade deltagare analyserades därefter. Plasmakoncentrationsdata sammanfattas av nominella provtagningstider som anges i protokollet, och faktiska provtagningstider kan vara annorlunda.
Före dos, 20 minuter, 40 minuter, 1 timme och 2 timmar efter dos vid vecka 12 och 26/tidigt avslutande besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3921084
  • 2011-001754-28 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera