Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaná versus standardní fyzioterapie pro rehabilitaci horních končetin u pacientů se získanými lézemi mozku

5. září 2016 aktualizováno: Krankenhaus Bozen

Armeo® versus standardní fyzioterapie pro rehabilitaci horních končetin u pacientů se získanými lézemi mozku

Armeo Spring prokázal svou účinnost při rehabilitaci pacientů s akutní mrtvicí. Neutralizuje váhu končetiny a umožňuje pacientům používat zbytkovou kontrolu v paži i ruce a sledovat cvičení vedená simulacemi reálných výzev. Armeo Spring zahrnuje pronaci zápěstí a supinaci, což pacientům umožňuje zlepšit funkční vzorce dosahování.

Cílem studie je porovnat přístroj Armeo se standardní fyzioterapií u chronických pacientů se získanými mozkovými lézemi.

Výsledek studie by měl ukázat, která léčba je v klinické praxi účinnější. Významně lepší výsledek jedné paže by měl naznačovat, že je třeba dodržovat jednu léčebnou strategii více než druhou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardia
      • Costa Masnaga, Lombardia, Itálie, 23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, Itálie, 39100
        • Krankenhaus Bozen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 měsíců po propuknutí nemoci
  • získané mozkové léze u dospělých s hemiparézou horních končetin
  • upravený Ashworth <= 3
  • svalová síla MRC =>1 mano; MRC =>2 loket a rameno
  • Fugl Meyer => 18

Kritéria vyloučení:

  • NYHA >III
  • MMSE (minimální test duševního stavu) < 24
  • svalová síla (MRC) < 1
  • Dystonie, spasticita (Ashworth => 3)
  • kloubní kontrakce v horní končetině
  • předchozí léze horní končetiny
  • kognitivní/jazykové poruchy, které pravděpodobně ovlivní hodnocení
  • jakákoli diagnóza, která by mohla narušit rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Armeo Spring
Přístroj: Armeo Spring
30min Armeo Spring + 15min úkolově orientovaná terapie po dobu 6 týdnů Frekvence: 3 x/týden
Ostatní jména:
  • skupina A
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapii
Jiný: konvenční fyzioterapii
30min ergoterapie (15min ADL-trénink, 15min opakovací trénink) + 15min úkolově orientovaná terapie po dobu 6 týdnů Frekvence: 3x/týdně
Ostatní jména:
  • skupina B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fugl Meyerovo skóre pro senzomotorické zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě
Časové okno: Zápis
Zápis
Fugl Meyerovo skóre pro senzomotorické zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Fugl Meyerovo skóre pro senzomotorické zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Fugl Meyerovo skóre pro senzomotorické zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Fugl Meyerovo skóre pro senzomotorické zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záznam motorické aktivity horní končetiny pro měření skutečného využití horní končetiny
Časové okno: Zápis
Zápis
Záznam motorické aktivity horní končetiny pro měření skutečného využití horní končetiny
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Záznam motorické aktivity horní končetiny pro měření skutečného využití horní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Záznam motorické aktivity horní končetiny pro měření skutečného využití horní končetiny
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Záznam motorické aktivity horní končetiny pro měření skutečného využití horní končetiny
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Wolfův funkční test pro měření časovaných pohybů kloubových segmentů
Časové okno: Zápis
Zápis
Wolfův funkční test pro měření časovaných pohybů kloubových segmentů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Wolfův funkční test pro měření časovaných pohybů kloubových segmentů
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Wolfův funkční test pro měření časovaných pohybů kloubových segmentů
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Wolfův funkční test pro měření časovaných pohybů kloubových segmentů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Klinické globální skóre dojmu pro měření změny závažnosti onemocnění v průběhu času
Časové okno: Zápis
Zápis
Klinické globální skóre dojmu pro měření změny závažnosti onemocnění v průběhu času
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Klinické globální skóre dojmu pro měření změny závažnosti onemocnění v průběhu času
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Klinické globální skóre dojmu pro měření změny závažnosti onemocnění v průběhu času
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Klinické globální skóre dojmu pro měření změny závažnosti onemocnění v průběhu času
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krankenhaus Bozen

Spolupracovníci

Valduce Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Zelger, MD, Krankenhaus Bozen
  • Ředitel studie: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
  • Studijní židle: Elisabeth Hofer, MD, Krankenhaus Bozen
  • Studijní židle: Mauro Rossini, MSc, Valduce Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gesundheitsbezirk Bozen

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit