Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированная и стандартная физиотерапия для реабилитации верхних конечностей у пациентов с приобретенными поражениями головного мозга

5 сентября 2016 г. обновлено: Krankenhaus Bozen

Armeo® по сравнению со стандартной физиотерапией для реабилитации верхних конечностей у пациентов с приобретенными поражениями головного мозга

Armeo Spring доказал свою эффективность в реабилитации пациентов с острым инсультом. Он нейтрализует вес конечностей, позволяя пациентам использовать остаточный контроль как рукой, так и кистью, а также выполнять упражнения, руководствуясь моделированием реальных задач. Armeo Spring включает в себя пронацию и супинацию запястья, что позволяет пациентам улучшить функциональные паттерны досягаемости.

Цель исследования — сравнить аппарат Армео со стандартной физиотерапией у хронических больных с приобретенными поражениями головного мозга.

Результат испытания должен показать, какое лечение более эффективно в клинической практике. Значительно лучший результат в одной группе должен предполагать следование одной стратегии лечения больше, чем другой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardia
      • Costa Masnaga, Lombardia, Италия, 23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, Италия, 39100
        • Krankenhaus Bozen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • через 6 месяцев от начала заболевания
  • приобретенные поражения головного мозга у взрослых с гемипарезом верхних конечностей
  • модифицированный Эшворт <= 3
  • мышечная сила MRC => 1 мано; MRC => 2 локтя и плеча
  • Фугл Мейер => 18

Критерий исключения:

  • NYHA>III
  • MMSE (мини-тест исследования психического статуса) < 24
  • мышечная сила (MRC) < 1
  • Дистония, спастичность (Ашворт => 3)
  • суставные сокращения в верхней конечности
  • предшествующие поражения верхних конечностей
  • когнитивные / языковые нарушения могут повлиять на оценки
  • любой диагноз, который может помешать реабилитации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Армео Спринг
Устройство: Армео Спринг
30 минут Armeo Spring + 15 минут целевой терапии в течение 6 недель Частота: 3 раза в неделю
Другие имена:
  • группа А
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
Другой: традиционная физиотерапия
30-минутная трудотерапия (15-минутная тренировка ADL, 15-минутная повторная тренировка) + 15-минутная терапия, ориентированная на задачу, в течение 6 недель. Частота: 3 раза в неделю.
Другие имена:
  • группа Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала Fugl Meyer для сенсомоторного восстановления верхней конечности после инсульта
Временное ограничение: Регистрация
Регистрация
Шкала Fugl Meyer для сенсомоторного восстановления верхней конечности после инсульта
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Шкала Fugl Meyer для сенсомоторного восстановления верхней конечности после инсульта
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Шкала Fugl Meyer для сенсомоторного восстановления верхней конечности после инсульта
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Шкала Fugl Meyer для сенсомоторного восстановления верхней конечности после инсульта
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Журнал моторной активности верхних конечностей для измерения реального использования верхней конечности
Временное ограничение: Регистрация
Регистрация
Журнал моторной активности верхних конечностей для измерения реального использования верхней конечности
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Журнал моторной активности верхних конечностей для измерения реального использования верхней конечности
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Журнал моторной активности верхних конечностей для измерения реального использования верхней конечности
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Журнал моторной активности верхних конечностей для измерения реального использования верхней конечности
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Тест моторной функции Вольфа для измерения синхронизированных движений суставов и сегментов
Временное ограничение: Регистрация
Регистрация
Тест моторной функции Вольфа для измерения синхронизированных движений суставов и сегментов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Тест моторной функции Вольфа для измерения синхронизированных движений суставов и сегментов
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Тест моторной функции Вольфа для измерения синхронизированных движений суставов и сегментов
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Тест моторной функции Вольфа для измерения синхронизированных движений суставов и сегментов
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Клиническая общая шкала впечатления для измерения изменения тяжести заболевания с течением времени.
Временное ограничение: Регистрация
Регистрация
Клиническая общая шкала впечатления для измерения изменения тяжести заболевания с течением времени.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Клиническая общая шкала впечатления для измерения изменения тяжести заболевания с течением времени.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Клиническая общая шкала впечатления для измерения изменения тяжести заболевания с течением времени.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Клиническая общая шкала впечатления для измерения изменения тяжести заболевания с течением времени.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Krankenhaus Bozen

Соавторы

Valduce Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Peter Zelger, MD, Krankenhaus Bozen
  • Директор по исследованиям: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
  • Учебный стул: Elisabeth Hofer, MD, Krankenhaus Bozen
  • Учебный стул: Mauro Rossini, MSc, Valduce Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gesundheitsbezirk Bozen

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться