Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowana fizjoterapia w porównaniu ze standardową fizjoterapią w rehabilitacji kończyn górnych u pacjentów z nabytymi uszkodzeniami mózgu

5 września 2016 zaktualizowane przez: Krankenhaus Bozen

Armeo® kontra standardowa fizjoterapia w rehabilitacji kończyn górnych u pacjentów z nabytymi uszkodzeniami mózgu

Armeo Spring udowodnił swoją skuteczność w rehabilitacji pacjentów po ostrym udarze mózgu. Neutralizuje ciężar kończyny, umożliwiając pacjentom korzystanie z resztkowej kontroli zarówno w ramieniu, jak i dłoni oraz wykonywanie ćwiczeń kierowanych przez symulacje rzeczywistych wyzwań. Armeo Spring obejmuje pronację i supinację nadgarstka, umożliwiając pacjentom poprawę funkcjonalnych wzorców sięgania.

Celem pracy jest porównanie urządzenia Armeo ze standardową fizjoterapią u pacjentów przewlekle z nabytymi uszkodzeniami mózgu.

Wynik badania powinien pokazać, które leczenie jest skuteczniejsze w praktyce klinicznej. Znacząco lepszy wynik w jednym ramieniu powinien sugerować stosowanie jednej strategii leczenia bardziej niż drugiej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • Costa Masnaga, Lombardia, Włochy, 23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, Włochy, 39100
        • Krankenhaus Bozen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 miesięcy od początku choroby
  • nabyte uszkodzenia mózgu u dorosłych z niedowładem połowiczym kończyn górnych
  • zmodyfikowany Ashworth <= 3
  • siła mięśniowa MRC =>1 mano; MRC =>2 łokcie i ramię
  • Fugl Meyer => 18

Kryteria wyłączenia:

  • NYHA >III
  • MMSE (mini test oceny stanu psychicznego) < 24
  • siła mięśniowa (MRC) < 1
  • Dystonia, spastyczność (Ashworth => 3)
  • skurcze stawowe w kończynie górnej
  • wcześniejsze zmiany chorobowe kończyny górnej
  • upośledzenie funkcji poznawczych/językowych, które mogą wpływać na oceny
  • jakakolwiek diagnoza, która może kolidować z rehabilitacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiosna Armeo
Urządzenie: Wiosna Armeo
30min Armeo Spring + 15min terapii zadaniowej przez 6 tygodni Częstotliwość: 3 x/tydz.
Inne nazwy:
  • grupa A
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
30 min terapia zajęciowa (15 min trening ADL, 15 min trening powtarzalny) + 15 min terapia zadaniowa przez 6 tygodni Częstotliwość: 3x/tydz.
Inne nazwy:
  • grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Fugla Meyera dla regeneracji czuciowo-ruchowej kończyny górnej po udarze
Ramy czasowe: Zapisy
Zapisy
Skala Fugla Meyera dla regeneracji czuciowo-ruchowej kończyny górnej po udarze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Skala Fugla Meyera dla regeneracji czuciowo-ruchowej kończyny górnej po udarze
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Skala Fugla Meyera dla regeneracji czuciowo-ruchowej kończyny górnej po udarze
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skala Fugla Meyera dla regeneracji czuciowo-ruchowej kończyny górnej po udarze
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dziennik aktywności motorycznej kończyn górnych do pomiaru rzeczywistego użycia kończyny górnej
Ramy czasowe: Zapisy
Zapisy
Dziennik aktywności motorycznej kończyn górnych do pomiaru rzeczywistego użycia kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Dziennik aktywności motorycznej kończyn górnych do pomiaru rzeczywistego użycia kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Dziennik aktywności motorycznej kończyn górnych do pomiaru rzeczywistego użycia kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Dziennik aktywności motorycznej kończyn górnych do pomiaru rzeczywistego użycia kończyny górnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Test funkcji silnika Wolfa do pomiaru czasowych ruchów segmentów stawu
Ramy czasowe: Zapisy
Zapisy
Test funkcji silnika Wolfa do pomiaru czasowych ruchów segmentów stawu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Test funkcji silnika Wolfa do pomiaru czasowych ruchów segmentów stawu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Test funkcji silnika Wolfa do pomiaru czasowych ruchów segmentów stawu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Test funkcji silnika Wolfa do pomiaru czasowych ruchów segmentów stawu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Clinical Global Impression Score do pomiaru zmian ciężkości choroby w czasie
Ramy czasowe: Zapisy
Zapisy
Clinical Global Impression Score do pomiaru zmian ciężkości choroby w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Clinical Global Impression Score do pomiaru zmian ciężkości choroby w czasie
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Clinical Global Impression Score do pomiaru zmian ciężkości choroby w czasie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Clinical Global Impression Score do pomiaru zmian ciężkości choroby w czasie
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Krankenhaus Bozen

Współpracownicy

Valduce Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Zelger, MD, Krankenhaus Bozen
  • Dyrektor Studium: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
  • Krzesło do nauki: Elisabeth Hofer, MD, Krankenhaus Bozen
  • Krzesło do nauki: Mauro Rossini, MSc, Valduce Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gesundheitsbezirk Bozen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj