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후천성 뇌 병변 환자의 상지 재활을 위한 자동화 대 표준 물리 요법

2016년 9월 5일 업데이트: Krankenhaus Bozen

후천성 뇌 병변 환자의 상지 재활을 위한 Armeo® 대 표준 물리 요법

Armeo Spring은 급성 뇌졸중 환자의 재활에 그 효과가 입증되었습니다. 사지의 무게를 중화하여 환자가 팔과 손 모두에서 잔류 제어를 사용하고 실제 과제의 시뮬레이션에 따라 운동을 따를 수 있도록 합니다. Armeo Spring은 손목 회내 및 회외를 통합하여 환자가 기능적 도달 패턴을 향상시킬 수 있도록 합니다.

이 연구의 목적은 후천성 뇌 병변이 있는 만성 환자에서 Armeo 장치를 표준 물리 요법과 비교하는 것입니다.

시험 결과는 임상에서 어떤 치료법이 더 효과적인지 보여주어야 합니다. 한 팔의 유의미하게 더 나은 결과는 한 가지 치료 전략을 다른 것보다 더 따르도록 제안해야 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardia
      • Costa Masnaga, Lombardia, 이탈리아, 23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, 이탈리아, 39100
        • Krankenhaus Bozen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발병 후 6개월
  • 상지 편마비 성인의 후천성 뇌 병변
  • 수정된 Ashworth <= 3
  • 근력 MRC =>1 마노; MRC =>2 팔꿈치 e 어깨
  • 푸글 마이어 => 18

제외 기준:

  • NYHA >III
  • MMSE(간이정신상태검사) < 24
  • 근력(MRC) < 1
  • 근긴장이상, 경직(Ashworth => 3)
  • 상지의 관절 수축
  • 이전 상지 병변
  • 평가에 영향을 미칠 가능성이 있는 인지/언어 장애
  • 재활을 방해할 가능성이 있는 모든 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아르메오 스프링
장치: 아르메오 스프링
6주 동안 30분 Armeo Spring + 15분 작업 중심 치료 빈도: 3회/주
다른 이름들:
  • 그룹 A
활성 비교기: 전통적인 물리 치료
다른: 전통적인 물리 치료
작업치료 30분(ADL 훈련 15분, 반복훈련 15분) + 6주간 과업치료 15분 빈도: 주 3회
다른 이름들:
  • 그룹 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중 후 상지의 감각운동 회복을 위한 Fugl Meyer Score
기간: 등록
등록
뇌졸중 후 상지의 감각운동 회복을 위한 Fugl Meyer Score
기간: 기준선
기준선
뇌졸중 후 상지의 감각운동 회복을 위한 Fugl Meyer Score
기간: 6주
6주
뇌졸중 후 상지의 감각운동 회복을 위한 Fugl Meyer Score
기간: 8주
8주
뇌졸중 후 상지의 감각운동 회복을 위한 Fugl Meyer Score
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
실제 상지 사용 측정을 위한 상지 운동 활동 로그
기간: 등록
등록
실제 상지 사용 측정을 위한 상지 운동 활동 로그
기간: 기준선
기준선
실제 상지 사용 측정을 위한 상지 운동 활동 로그
기간: 6주
6주
실제 상지 사용 측정을 위한 상지 운동 활동 로그
기간: 8주
8주
실제 상지 사용 측정을 위한 상지 운동 활동 로그
기간: 12주
12주
시간에 따른 관절-분절 움직임 측정을 위한 Wolf Motor Function Test
기간: 등록
등록
시간에 따른 관절-분절 움직임 측정을 위한 Wolf Motor Function Test
기간: 기준선
기준선
시간에 따른 관절-분절 움직임 측정을 위한 Wolf Motor Function Test
기간: 6주
6주
시간에 따른 관절-분절 움직임 측정을 위한 Wolf Motor Function Test
기간: 8주
8주
시간에 따른 관절-분절 움직임 측정을 위한 Wolf Motor Function Test
기간: 12주
12주
질병의 중증도의 시간 경과에 따른 변화 측정을 위한 임상 글로벌 인상 점수
기간: 등록
등록
질병의 중증도의 시간 경과에 따른 변화 측정을 위한 임상 글로벌 인상 점수
기간: 기준선
기준선
질병의 중증도의 시간 경과에 따른 변화 측정을 위한 임상 글로벌 인상 점수
기간: 6주
6주
질병의 중증도의 시간 경과에 따른 변화 측정을 위한 임상 글로벌 인상 점수
기간: 8주
8주
질병의 중증도의 시간 경과에 따른 변화 측정을 위한 임상 글로벌 인상 점수
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Krankenhaus Bozen

협력자

Valduce Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Peter Zelger, MD, Krankenhaus Bozen
  • 연구 책임자: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
  • 연구 의자: Elisabeth Hofer, MD, Krankenhaus Bozen
  • 연구 의자: Mauro Rossini, MSc, Valduce Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gesundheitsbezirk Bozen

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