Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált versus standard fizioterápia szerzett agyi elváltozásokkal rendelkező betegek felső végtag-rehabilitációjához

2016. szeptember 5. frissítette: Krankenhaus Bozen

Armeo® Versus Standard fizioterápia a felső végtagok rehabilitációjához szerzett agykárosodásban szenvedő betegeknél

Az Armeo Spring bizonyította hatékonyságát az akut stroke betegek rehabilitációjában. Semlegesíti a végtagok súlyát, lehetővé téve a betegek számára, hogy mind a karban, mind a kézben maradék kontrollt alkalmazzanak, és kövessék a gyakorlatokat a valós kihívások szimulációi alapján. Az Armeo Spring magában foglalja a csukló pronációját és supinációját, lehetővé téve a betegek számára, hogy javítsák a funkcionális elérési mintákat.

A tanulmány célja, hogy az Armeo készüléket összehasonlítsa a hagyományos fizioterápiával szerzett agykárosodásban szenvedő krónikus betegeknél.

A vizsgálat eredményének meg kell mutatnia, hogy melyik kezelés a hatékonyabb a klinikai gyakorlatban. Az egyik kar szignifikánsan jobb eredménye azt javasolja, hogy az egyik kezelési stratégiát jobban kövesse, mint a másikat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lombardia
      • Costa Masnaga, Lombardia, Olaszország, 23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, Olaszország, 39100
        • Krankenhaus Bozen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónappal a betegség kezdete után
  • szerzett agyi elváltozások felső végtag hemiparesisben szenvedő felnőtteknél
  • módosított Ashworth <= 3
  • izomerő MRC =>1 mano; MRC => 2 könyök és váll
  • Fugl Meyer => 18

Kizárási kritériumok:

  • NYHA >III
  • MMSE (mini mentális állapot vizsgálati teszt) < 24
  • izomerő (MRC) < 1
  • Disztónia, görcsösség (Ashworth => 3)
  • ízületi összehúzódások a felső végtagon
  • korábbi felső végtag elváltozások
  • kognitív/nyelvi károsodás, amely valószínűleg befolyásolja az értékelést
  • minden olyan diagnózis, amely valószínűleg zavarja a rehabilitációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Armeo tavasz
Eszköz: Armeo tavasz
30 perc Armeo Spring + 15 perc feladatorientált terápia 6 héten keresztül Gyakoriság: 3 x/hét
Más nevek:
  • A csoport
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápia
Egyéb: hagyományos fizioterápia
30 perc foglalkozási terápia (15 perc ADL-tréning, 15 perc ismétlődő tréning) + 15 perc feladatorientált terápia 6 héten keresztül Gyakoriság: 3x/hét
Más nevek:
  • B csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fugl Meyer Score a felső végtag szenzoros motoros helyreállításához stroke után
Időkeret: Beiratkozás
Beiratkozás
Fugl Meyer Score a felső végtag szenzoros motoros helyreállításához stroke után
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Fugl Meyer Score a felső végtag szenzoros motoros helyreállításához stroke után
Időkeret: 6 hét
6 hét
Fugl Meyer Score a felső végtag szenzoros motoros helyreállításához stroke után
Időkeret: 8 hét
8 hét
Fugl Meyer Score a felső végtag szenzoros motoros helyreállításához stroke után
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felső végtag motoros aktivitási naplója a felső végtag valós használatának mérésére
Időkeret: Beiratkozás
Beiratkozás
Felső végtag motoros aktivitási naplója a felső végtag valós használatának mérésére
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Felső végtag motoros aktivitási naplója a felső végtag valós használatának mérésére
Időkeret: 6 hét
6 hét
Felső végtag motoros aktivitási naplója a felső végtag valós használatának mérésére
Időkeret: 8 hét
8 hét
Felső végtag motoros aktivitási naplója a felső végtag valós használatának mérésére
Időkeret: 12 hét
12 hét
Wolf Motor Function Test időzített ízületi szegmens mozgások mérésére
Időkeret: Beiratkozás
Beiratkozás
Wolf Motor Function Test időzített ízületi szegmens mozgások mérésére
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Wolf Motor Function Test időzített ízületi szegmens mozgások mérésére
Időkeret: 6 hét
6 hét
Wolf Motor Function Test időzített ízületi szegmens mozgások mérésére
Időkeret: 8 hét
8 hét
Wolf Motor Function Test időzített ízületi szegmens mozgások mérésére
Időkeret: 12 hét
12 hét
Klinikai globális benyomási pontszám a betegség súlyosságának időbeli változásának mérésére
Időkeret: Beiratkozás
Beiratkozás
Klinikai globális benyomási pontszám a betegség súlyosságának időbeli változásának mérésére
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Klinikai globális benyomási pontszám a betegség súlyosságának időbeli változásának mérésére
Időkeret: 6 hét
6 hét
Klinikai globális benyomási pontszám a betegség súlyosságának időbeli változásának mérésére
Időkeret: 8 hét
8 hét
Klinikai globális benyomási pontszám a betegség súlyosságának időbeli változásának mérésére
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Krankenhaus Bozen

Együttműködők

Valduce Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Zelger, MD, Krankenhaus Bozen
  • Tanulmányi igazgató: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
  • Tanulmányi szék: Elisabeth Hofer, MD, Krankenhaus Bozen
  • Tanulmányi szék: Mauro Rossini, MSc, Valduce Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gesundheitsbezirk Bozen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Armeo tavasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel