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获得性脑损伤患者上肢康复的自动化与标准物理治疗

2016年9月5日 更新者：Krankenhaus Bozen

Armeo® 与标准物理疗法对比用于获得性脑损伤患者的上肢康复

Armeo 弹簧已证明其在急性中风患者康复方面的有效性。 它抵消了肢体重量，使患者能够使用手臂和手的剩余控制，并按照现实生活挑战模拟的指导进行锻炼。 Armeo Spring 结合了手腕旋前和旋后功能，使患者能够增强功能性伸展模式。

该研究的目的是比较 Armeo 装置与标准物理疗法对患有后天性脑损伤的慢性患者的疗效。

试验结果应表明哪种治疗在临床实践中更有效。 一只手臂的显着更好的结果应该建议比另一只手臂更多地遵循一种治疗策略。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Lombardia
      • Costa Masnaga、Lombardia、意大利、23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen、Südtirol、意大利、39100
        • Krankenhaus Bozen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 发病后 6 个月
  • 成人上肢偏瘫的后天性脑损伤
  • 修改后的 Ashworth <= 3
  • 肌肉力量 MRC => 1 mano； MRC =>2 肘 e 肩
  • Fugl Meyer => 18

排除标准：

  • NYHA >III
  • MMSE（简易精神状态检查测试）< 24
  • 肌肉力量 (MRC) < 1
  • 肌张力障碍、痉挛 (Ashworth => 3)
  • 上肢关节收缩
  • 既往上肢病变
  • 可能影响评估的认知/语言障碍
  • 任何可能干扰康复的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：弹簧
设备：弹簧
30 分钟 Armeo Spring + 15 分钟任务导向治疗超过 6 周频率：3 次/周
其他名称：
  • A组
有源比较器：常规物理治疗
其他：常规物理治疗
30 分钟职业治疗（15 分钟 ADL 训练，15 分钟重复训练）+ 6 周内 15 分钟任务导向治疗频率：3 次/周
其他名称：
  • B组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
脑卒中后上肢感觉运动恢复的 Fugl Meyer 评分
大体时间：注册
注册
脑卒中后上肢感觉运动恢复的 Fugl Meyer 评分
大体时间：基线
基线
脑卒中后上肢感觉运动恢复的 Fugl Meyer 评分
大体时间：6周
6周
脑卒中后上肢感觉运动恢复的 Fugl Meyer 评分
大体时间：8周
8周
脑卒中后上肢感觉运动恢复的 Fugl Meyer 评分
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
用于测量上肢实际使用的上肢运动日志
大体时间：注册
注册
用于测量上肢实际使用的上肢运动日志
大体时间：基线
基线
用于测量上肢实际使用的上肢运动日志
大体时间：6周
6周
用于测量上肢实际使用的上肢运动日志
大体时间：8周
8周
用于测量上肢实际使用的上肢运动日志
大体时间：12周
12周
用于测量定时关节段运动的 Wolf 运动功能测试
大体时间：注册
注册
用于测量定时关节段运动的 Wolf 运动功能测试
大体时间：基线
基线
用于测量定时关节段运动的 Wolf 运动功能测试
大体时间：6周
6周
用于测量定时关节段运动的 Wolf 运动功能测试
大体时间：8周
8周
用于测量定时关节段运动的 Wolf 运动功能测试
大体时间：12周
12周
用于衡量疾病严重程度随时间变化的临床总体印象评分
大体时间：注册
注册
用于衡量疾病严重程度随时间变化的临床总体印象评分
大体时间：基线
基线
用于衡量疾病严重程度随时间变化的临床总体印象评分
大体时间：6周
6周
用于衡量疾病严重程度随时间变化的临床总体印象评分
大体时间：8周
8周
用于衡量疾病严重程度随时间变化的临床总体印象评分
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Krankenhaus Bozen

合作者

Valduce Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Peter Zelger, MD、Krankenhaus Bozen
  • 研究主任：Franco Molteni, MD、Valduce Hospital
  • 学习椅：Elisabeth Hofer, MD、Krankenhaus Bozen
  • 学习椅：Mauro Rossini, MSc、Valduce Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月19日

首次发布 (估计)

2011年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月5日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Gesundheitsbezirk Bozen

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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