Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert versus standard fysioterapi for rehabilitering av øvre lemmer hos pasienter med ervervede hjernelesjoner

5. september 2016 oppdatert av: Krankenhaus Bozen

Armeo® versus standard fysioterapi for rehabilitering av øvre lemmer hos pasienter med ervervede hjernelesjoner

Armeo Spring har bevist sin effektivitet i rehabilitering av akutte hjerneslagpasienter. Den nøytraliserer lemvekten, og gjør det mulig for pasienter å bruke gjenværende kontroll i både arm og hånd og følge øvelser guidet av simuleringer av virkelige utfordringer. Armeo Spring inkorporerer håndleddspronasjon og supinasjon, slik at pasienter kan forbedre funksjonelle rekkeviddemønstre.

Målet med studien er å sammenligne Armeo-apparatet med standard fysioterapi hos kroniske pasienter med ervervede hjernelesjoner.

Resultatet av forsøket skal vise hvilken behandling som er mer effektiv i klinisk praksis. Et betydelig bedre resultat av en arm bør foreslå å følge en behandlingsstrategi mer enn den andre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardia
      • Costa Masnaga, Lombardia, Italia, 23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, Italia, 39100
        • Krankenhaus Bozen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 måneder etter sykdomsdebut
  • ervervede hjernelesjoner hos voksne med hemiparese i øvre lemmer
  • endret Ashworth <= 3
  • muskelstyrke MRC =>1 mano; MRC =>2 albue e skulder
  • Fugl Meyer => 18

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA >III
  • MMSE (minitest for mental statusundersøkelse) < 24
  • muskelstyrke (MRC) < 1
  • Dystoni, spastisitet (Ashworth => 3)
  • leddsammentrekninger i overekstremiteten
  • tidligere lesjoner i øvre ekstremiteter
  • kognitiv/språklig svekkelse vil sannsynligvis påvirke vurderinger
  • enhver diagnose som kan forstyrre rehabiliteringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Armeo Spring
Enhet: Armeo Spring
30 min Armeo Spring + 15 min oppgaveorientert terapi over 6 uker Frekvens: 3 x/uke
Andre navn:
  • gruppe A
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
Annen: konvensjonell fysioterapi
30 min ergoterapi (15 min ADL-trening, 15 min repeterende trening) + 15 min oppgaveorientert terapi over 6 uker Frekvens: 3x/uke
Andre navn:
  • gruppe B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk restitusjon av overekstremiteten etter slag
Tidsramme: Registrering
Registrering
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk restitusjon av overekstremiteten etter slag
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk restitusjon av overekstremiteten etter slag
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk restitusjon av overekstremiteten etter slag
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk restitusjon av overekstremiteten etter slag
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øvre ekstremitets motoraktivitetslogg for måling av reell bruk av overekstremitet
Tidsramme: Registrering
Registrering
Øvre ekstremitets motoraktivitetslogg for måling av reell bruk av overekstremitet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Øvre ekstremitets motoraktivitetslogg for måling av reell bruk av overekstremitet
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Øvre ekstremitets motoraktivitetslogg for måling av reell bruk av overekstremitet
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Øvre ekstremitets motoraktivitetslogg for måling av reell bruk av overekstremitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Wolf Motor Function Test for måling av tidsbestemte leddsegmentbevegelser
Tidsramme: Registrering
Registrering
Wolf Motor Function Test for måling av tidsbestemte leddsegmentbevegelser
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Wolf Motor Function Test for måling av tidsbestemte leddsegmentbevegelser
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Wolf Motor Function Test for måling av tidsbestemte leddsegmentbevegelser
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Wolf Motor Function Test for måling av tidsbestemte leddsegmentbevegelser
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Clinical Global Impression Score for måling av endring over tid av sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Registrering
Registrering
Clinical Global Impression Score for måling av endring over tid av sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Clinical Global Impression Score for måling av endring over tid av sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Clinical Global Impression Score for måling av endring over tid av sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Clinical Global Impression Score for måling av endring over tid av sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krankenhaus Bozen

Samarbeidspartnere

Valduce Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Zelger, MD, Krankenhaus Bozen
  • Studieleder: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
  • Studiestol: Elisabeth Hofer, MD, Krankenhaus Bozen
  • Studiestol: Mauro Rossini, MSc, Valduce Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gesundheitsbezirk Bozen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere