Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret versus standard fysioterapi til rehabilitering af øvre lemmer hos patienter med erhvervede hjernelæsioner

5. september 2016 opdateret af: Krankenhaus Bozen

Armeo® versus standard fysioterapi til rehabilitering af øvre lemmer hos patienter med erhvervede hjernelæsioner

Armeo Spring har bevist sin effektivitet i rehabilitering af patienter med akut slagtilfælde. Det neutraliserer lemvægten, hvilket gør det muligt for patienterne at bruge resterende kontrol i både arm og hånd og følge øvelser styret af simuleringer af virkelige udfordringer. Armeo-fjederen inkorporerer håndledspronation og supination, hvilket giver patienterne mulighed for at forbedre funktionelle rækkeviddemønstre.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne Armeo-apparatet med standardfysioterapi hos kroniske patienter med erhvervede hjernelæsioner.

Resultatet af forsøget skulle vise, hvilken behandling der er mest effektiv i den kliniske praksis. Et væsentligt bedre resultat af den ene arm bør tyde på at følge én behandlingsstrategi mere end den anden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardia
      • Costa Masnaga, Lombardia, Italien, 23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, Italien, 39100
        • Krankenhaus Bozen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneder efter sygdomsdebut
  • erhvervede hjernelæsioner hos voksne med hemiparese i øvre lemmer
  • modificeret Ashworth <= 3
  • muskelstyrke MRC =>1 mano; MRC =>2 albue e skulder
  • Fugl Meyer => 18

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA >III
  • MMSE (minitest for mental status undersøgelse) < 24
  • muskelstyrke (MRC) < 1
  • Dystoni, spasticitet (Ashworth => 3)
  • artikulære sammentrækninger i overekstremiteterne
  • tidligere læsioner i øvre ekstremiteter
  • kognitiv/sproglig svækkelse sandsynligvis vil påvirke vurderinger
  • enhver diagnose, der kan forstyrre rehabiliteringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Armeo forår
Enhed: Armeo forår
30 min Armeo Spring + 15 min opgaveorienteret terapi over 6 uger Hyppighed: 3 x/uge
Andre navne:
  • gruppe A
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
Andet: konventionel fysioterapi
30 min ergoterapi (15 min ADL-træning, 15 min repetitiv træning) + 15 min opgaveorienteret terapi over 6 uger Hyppighed: 3x/uge
Andre navne:
  • gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk genopretning af overekstremiteterne efter slagtilfælde
Tidsramme: Tilmelding
Tilmelding
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk genopretning af overekstremiteterne efter slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk genopretning af overekstremiteterne efter slagtilfælde
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk genopretning af overekstremiteterne efter slagtilfælde
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Fugl Meyer Score for sensorisk motorisk genopretning af overekstremiteterne efter slagtilfælde
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overekstremitets motorisk aktivitetslog til måling af reel brug af overekstremiteterne
Tidsramme: Tilmelding
Tilmelding
Overekstremitets motorisk aktivitetslog til måling af reel brug af overekstremiteterne
Tidsramme: Baseline
Baseline
Overekstremitets motorisk aktivitetslog til måling af reel brug af overekstremiteterne
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Overekstremitets motorisk aktivitetslog til måling af reel brug af overekstremiteterne
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Overekstremitets motorisk aktivitetslog til måling af reel brug af overekstremiteterne
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Wolf Motor Function Test til måling af tidsindstillede ledsegmentbevægelser
Tidsramme: Tilmelding
Tilmelding
Wolf Motor Function Test til måling af tidsindstillede ledsegmentbevægelser
Tidsramme: Baseline
Baseline
Wolf Motor Function Test til måling af tidsindstillede ledsegmentbevægelser
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Wolf Motor Function Test til måling af tidsindstillede ledsegmentbevægelser
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Wolf Motor Function Test til måling af tidsindstillede ledsegmentbevægelser
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Clinical Global Impression Score til måling af ændring over tid af sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Tilmelding
Tilmelding
Clinical Global Impression Score til måling af ændring over tid af sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Baseline
Clinical Global Impression Score til måling af ændring over tid af sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Clinical Global Impression Score til måling af ændring over tid af sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Clinical Global Impression Score til måling af ændring over tid af sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krankenhaus Bozen

Samarbejdspartnere

Valduce Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Zelger, MD, Krankenhaus Bozen
  • Studieleder: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
  • Studiestol: Elisabeth Hofer, MD, Krankenhaus Bozen
  • Studiestol: Mauro Rossini, MSc, Valduce Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gesundheitsbezirk Bozen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner