Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen vs. standardi fysioterapia yläraajojen kuntoutukseen potilailla, joilla on hankittuja aivovaurioita

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Krankenhaus Bozen

Armeo® Versus Standard fysioterapia yläraajojen kuntoutukseen potilailla, joilla on hankittuja aivovaurioita

Armeo Spring on osoittanut tehokkuutensa akuuttien aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa. Se neutraloi raajan painoa, jolloin potilaat voivat käyttää jäännöshallintaa sekä käsivarsissa että käsissä ja seurata harjoituksia tosielämän haasteiden simulaatioiden ohjaamana. Armeo Spring sisältää ranteen pronaatiota ja supinaatiota, mikä antaa potilaille mahdollisuuden parantaa toiminnallisia kurkotuskuvioita.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata Armeo-laitetta tavanomaiseen fysioterapiaan kroonisilla potilailla, joilla on hankinnaisia ​​aivovaurioita.

Kokeen tuloksen pitäisi osoittaa, mikä hoito on tehokkaampi kliinisessä käytännössä. Yhden käsivarren merkittävästi paremman tuloksen pitäisi ehdottaa yhden hoitostrategian noudattamista enemmän kuin toista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardia
      • Costa Masnaga, Lombardia, Italia, 23845
        • Valduce Hospital
    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, Italia, 39100
        • Krankenhaus Bozen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukautta taudin alkamisesta
  • hankitut aivovauriot aikuisilla, joilla on yläraajan hemipareesi
  • muokattu Ashworth <= 3
  • lihasvoima MRC => 1 mano; MRC => 2 kyynärpää ja olkapää
  • Fugl Meyer => 18

Poissulkemiskriteerit:

  • NYHA >III
  • MMSE (minimentaalisen tilan tutkimustesti) < 24
  • lihasvoima (MRC) < 1
  • Dystonia, spastisuus (Ashworth => 3)
  • nivelten supistukset yläraajassa
  • aiemmat yläraajan leesiot
  • kognitiivinen/kielihäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa arvioihin
  • mikä tahansa diagnoosi, joka todennäköisesti häiritsee kuntoutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Armeo kevät
Laite: Armeo kevät
30 min Armeo Spring + 15 min tehtävälähtöistä terapiaa 6 viikon ajan. Toistuvuus: 3 x/viikko
Muut nimet:
  • ryhmä A
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Muut: perinteinen fysioterapia
30 min toimintaterapia (15 min ADL-harjoittelu, 15 min toistuva harjoitus) + 15 min tehtävälähtöinen terapia 6 viikon ajan. Taajuus: 3x/viikko
Muut nimet:
  • ryhmä B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl Meyer Score yläraajan sensorimotoriseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Ilmoittautuminen
Fugl Meyer Score yläraajan sensorimotoriseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Fugl Meyer Score yläraajan sensorimotoriseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Fugl Meyer Score yläraajan sensorimotoriseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Fugl Meyer Score yläraajan sensorimotoriseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yläraajan motoristen aktiivisuusloki yläraajan todellisen käytön mittaamiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Ilmoittautuminen
Yläraajan motoristen aktiivisuusloki yläraajan todellisen käytön mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Yläraajan motoristen aktiivisuusloki yläraajan todellisen käytön mittaamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Yläraajan motoristen aktiivisuusloki yläraajan todellisen käytön mittaamiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Yläraajan motoristen aktiivisuusloki yläraajan todellisen käytön mittaamiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Wolf Motor Function Test mittaa ajoitettuja nivelsegmenttien liikkeitä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Ilmoittautuminen
Wolf Motor Function Test mittaa ajoitettuja nivelsegmenttien liikkeitä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Wolf Motor Function Test mittaa ajoitettuja nivelsegmenttien liikkeitä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Wolf Motor Function Test mittaa ajoitettuja nivelsegmenttien liikkeitä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Wolf Motor Function Test mittaa ajoitettuja nivelsegmenttien liikkeitä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Kliininen globaali impressiopiste, jolla mitataan sairauden vaikeusasteen muutoksia ajan kuluessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Ilmoittautuminen
Kliininen globaali impressiopiste, jolla mitataan sairauden vaikeusasteen muutoksia ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliininen globaali impressiopiste, jolla mitataan sairauden vaikeusasteen muutoksia ajan kuluessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Kliininen globaali impressiopiste, jolla mitataan sairauden vaikeusasteen muutoksia ajan kuluessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Kliininen globaali impressiopiste, jolla mitataan sairauden vaikeusasteen muutoksia ajan kuluessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krankenhaus Bozen

Yhteistyökumppanit

Valduce Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Zelger, MD, Krankenhaus Bozen
  • Opintojohtaja: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Elisabeth Hofer, MD, Krankenhaus Bozen
  • Opintojen puheenjohtaja: Mauro Rossini, MSc, Valduce Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gesundheitsbezirk Bozen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Armeo kevät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa