- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01409954
Odběr kostního štěpu během spinální dekomprese a posterolaterální lumbální fúze k lepší definici buněk tvořících kosti
Definice osteogenního potenciálu mezenchymálních kmenových buněk a jejich progenitorů během spinální dekomprese a posterolaterální lumbální fúze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyžaduje použití vaší další kostní tkáně (tkáň navíc, která není potřeba po dokončení operace zad).
Tato tkáň bude změřena na celkový objem (množství), bude označena vaším věkem, pohlavím, datem a časem, kdy byla tkáň odebrána (datum a čas operace), a přenesena do laboratoře k analýze. Nebude vám účtován odběr vaší další tkáně nebo laboratorní analýza. Veškeré rutinní zákroky (operace a veškerá následná péče související s operací zad) i nadále hradíte vy nebo vaše pojišťovna.
Jakmile bude váš extra vzorek tkáně odebrán, změřen, označen a odeslán do laboratoře k testování, není od vás vyžadována žádná další účast v této výzkumné studii. Vyšetřovatelé použijí váš vzorek v našem výzkumu ke zlepšení hojení kostí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se rozhodnou podstoupit spinální dekompresi s instrumentovanou posterolaterální fúzí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstupují dekompresi páteře s instrumentovanou posterolaterální fúzí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spinální dekomprese
Spinální dekomprese s instrumentovanou posterolaterální fúzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Osteogenní potenciál mezenchymálních kmenových buněk
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon Lawrence, MD, University of Utah Department of Orthopaedics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46970
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .