Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bottransplantaat verzamelen tijdens spinale decompressie en posterolaterale lumbale fusie om botvormende cellen beter te definiëren

8 september 2023 bijgewerkt door: Brandon Lawrence, University of Utah

Definitie van het osteogene potentieel van mesenchymale stamcellen en hun voorlopers tijdens spinale decompressie en posterolaterale lumbale fusie

Het doel van deze studie is om fusietechnieken (botgenezing) te verbeteren en het herstel van de patiënt te verbeteren door cellen in uw lichaam te identificeren die bot maken. Patiënten met ruggengraatproblemen hebben vaak operaties nodig die fusie (botgenezing) van wervels (botten in uw rug) omvatten om de botten stabiel te houden, zodat ze samen kunnen genezen (fusie). Als de wervels (ruggengraten) niet samen genezen, wat ongeveer 10-15% van de tijd voorkomt, kan dit resulteren in een langzamer herstel en kan een revisie (een nieuwe) operatie nodig zijn. Door een klein deel van het transplantaat te gebruiken dat tijdens de operatie is genomen, hopen de onderzoekers de cellen te definiëren die bot het meest efficiënt maken. Dit zal helpen de noodzaak van revisieoperaties te verminderen en het herstel van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Pseudartrose na fusie of artrodese

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vraagt om het gebruik van uw extra botweefsel (het extra weefsel dat niet nodig is nadat uw rugoperatie is voltooid).

Dit weefsel wordt gemeten voor het totale volume (hoeveelheid), gelabeld met uw leeftijd, geslacht, datum en tijd waarop het weefsel is verwijderd (datum en tijd van de operatie) en naar een laboratorium gebracht voor analyse. U wordt niet gefactureerd voor het afnemen van uw extra weefsel of de laboratoriumanalyse. Alle routinematige ingrepen (operatie en alle nazorg in verband met uw rugoperatie) worden nog steeds door u of uw verzekering betaald.

Zodra uw extra weefselmonster is verzameld, gemeten, gelabeld en naar het laboratorium is gestuurd om te testen, is er geen verdere deelname van u aan dit onderzoek vereist. De onderzoekers zullen uw monster gebruiken in ons onderzoek om botgenezing te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    - University of Utah Orthopaedic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gespecialiseerde kliniek, Orthopaedisch Centrum van de Universiteit van Utah

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die ervoor kiezen om spinale decompressie te ondergaan met een geïnstrumenteerde posterolaterale fusie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen spinale decompressie ondergaan met een geïnstrumenteerde posterolaterale fusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Spinale decompressie Spinale decompressie met een geïnstrumenteerde posterolaterale fusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Osteogeen potentieel van mesenchymale stamcellen Tijdsspanne: 21 dagen	21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Brandon Lawrence, MD, University of Utah Department of Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

46970

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .