Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af knogletransplantat under spinal dekompression og posterolateral lumbal fusion for bedre at definere knogledannende celler

17. april 2026 opdateret af: Brandon Lawrence, University of Utah

Definition af det osteogene potentiale af mesenkymale stamceller og deres stamceller under spinal dekompression og posterolateral lumbal fusion

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre fusionsteknikker (knogleheling) og forbedre patientens restitution ved at identificere celler i din krop, der danner knogler. Patienter med rygsøjleproblemer har ofte brug for operationer, der omfatter fusion (knogleheling) af hvirvler (knogler i ryggen) sammen for at holde knoglerne stabile, så de kan heles sammen (fusion). Hvis ryghvirvlerne (rygben) ikke heler sammen, hvilket forekommer omkring 10-15% af tiden, kan det resultere i en langsommere restitution og kan kræve revision (en anden) operation. Ved at bruge en lille del af transplantatet taget under operationen håber efterforskerne at definere de celler, der laver knogle mest effektivt. Dette vil hjælpe med at reducere behovet for revisionsoperationer og forbedre patientens restitution.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anmoder om at bruge dit ekstra knoglevæv (det ekstra væv, der ikke er nødvendigt, efter din rygoperation er afsluttet).

Dette væv vil blive målt for samlet volumen (mængde), mærket med din alder, køn, dato og tidspunkt, hvor vævet blev fjernet (dato og tidspunkt for operationen), og taget til et laboratorium til analyse. Du vil ikke blive faktureret for indsamlingen af ​​dit ekstra væv eller laboratorieanalysen. Alle rutineprocedurer (kirurgi og al opfølgende behandling i forbindelse med din rygoperation) vil stadig blive betalt af dig eller din forsikring.

Når din ekstra vævsprøve er blevet indsamlet, målt, mærket og sendt til laboratoriet til testning, kræves der ikke yderligere deltagelse fra dig i denne forskningsundersøgelse. Efterforskerne vil bruge din prøve i vores forskning for at forbedre knogleheling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Specialklinik, University of Utah Orthopaedic Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vælger at gennemgå spinal dekompression med en instrumenteret posterolateral fusion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gennemgår spinal dekompression med en instrumenteret posterolateral fusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spinal dekompression
Spinal dekompression med en instrumenteret posterolateral fusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Osteogent potentiale af mesenkymale stamceller
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon Lawrence, MD, University of Utah Department of Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Anslået)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudarthrose efter fusion eller artrodese

  • Arthrex, Inc.
    Rekruttering
    Hyperproneret fod | Rekonstruktionsoperationer af foden | Fiksering af brud og fusion (bunionektomi osteotomi) af foden/anklen | Fiksering af små knoglefragmenter af fod/ankel | Lisfranc Arthrodese | Mono- eller bi-kortikale osteotomier i forfoden | Første Metatarsophalangeal Arthrodese | Akin osteotomi og andre forhold
    Forenede Stater, Tyskland, Sydafrika
Abonner