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Sammeln von Knochentransplantaten während der Dekompression der Wirbelsäule und der posterolateralen Lumbalfusion, um die knochenbildenden Zellen besser zu definieren

17. April 2026 aktualisiert von: Brandon Lawrence, University of Utah

Definition des osteogenen Potenzials mesenchymaler Stammzellen und ihrer Vorläufer während der Dekompression der Wirbelsäule und der posterolateralen Lumbalfusion

Der Zweck dieser Studie ist es, die Techniken der Fusion (Knochenheilung) zu verbessern und die Genesung der Patienten zu verbessern, indem Zellen in Ihrem Körper identifiziert werden, die Knochen bilden. Patienten mit Wirbelsäulenproblemen benötigen oft Operationen, die eine Fusion (Knochenheilung) von Wirbeln (Knochen in Ihrem Rücken) beinhalten, um die Knochen stabil zu halten, damit sie zusammen heilen können (Fusion). Wenn die Wirbel (Rückenknochen) nicht miteinander verheilen, was in etwa 10-15 % der Fälle vorkommt, kann dies zu einer langsameren Genesung führen und möglicherweise eine (weitere) Revisionsoperation erfordern. Durch die Verwendung eines kleinen Teils des während der Operation entnommenen Transplantats hoffen die Forscher, die Zellen zu definieren, die am effizientesten Knochen bilden. Dies wird dazu beitragen, die Notwendigkeit von Revisionsoperationen zu reduzieren und die Genesung des Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie erfordert die Verwendung Ihres zusätzlichen Knochengewebes (das zusätzliche Gewebe, das nach Abschluss Ihrer Rückenoperation nicht benötigt wird).

Dieses Gewebe wird auf Gesamtvolumen (Menge) gemessen, mit Ihrem Alter, Geschlecht, Datum und Uhrzeit der Gewebeentnahme (Datum und Uhrzeit der Operation) gekennzeichnet und zur Analyse in ein Labor gebracht. Die Entnahme Ihres zusätzlichen Gewebes oder die Laboranalyse wird Ihnen nicht in Rechnung gestellt. Alle Routineeingriffe (Operationen und alle Nachsorgen im Zusammenhang mit Ihrer Rückenoperation) werden weiterhin von Ihnen oder Ihrer Versicherung bezahlt.

Sobald Ihre zusätzliche Gewebeprobe entnommen, gemessen, gekennzeichnet und zum Testen an das Labor gesendet wurde, ist keine weitere Teilnahme von Ihnen an dieser Forschungsstudie erforderlich. Die Ermittler werden Ihre Probe in unserer Forschung verwenden, um die Knochenheilung zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spezialklinik, Orthopädisches Zentrum der Universität von Utah

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich für eine spinale Dekompression mit einer instrumentierten posterolateralen Fusion entscheiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner spinalen Dekompression mit einer instrumentierten posterolateralen Fusion unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spinale Dekompression
Spinale Dekompression mit einer instrumentierten posterolateralen Fusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Osteogenes Potenzial mesenchymaler Stammzellen
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon Lawrence, MD, University of Utah Department of Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46970

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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