Zneužívání návykových látek a trauma u vězněných žen
17. března 2014 aktualizováno: Rachael Swopes, University of Tulsa
Zneužívání návykových látek a trauma u uvězněných žen: Studie účinnosti
Navrhovaná studie vyhodnotí kurikulum Covington's Helping Women Recover (HWR) plus Beyond Trauma (BT) s pachatelkami v nápravném zařízení Eddie Warrior v Taft, Oklahoma. Účelem navrhované studie je rozšířit předchozí zjištění zahrnutím srovnávací skupiny žen, které nepodstupují léčbu, ale jinak jsou způsobilé, a využitím externích hodnotitelů k provádění hodnocení. Kromě toho tato studie rozšíří výsledky naměřené v předchozích hodnoceních o měření poruch spánku, posttraumatické kognice a rozsáhlejší hodnocení symptomů souvisejících s traumatem. Níže jsou uvedeny hypotézy pro tuto studii:
- Vězněné ženy s poruchami užívání návykových látek a traumatem v anamnéze zařazené do integrovaného léčebného programu (HWR plus BT) budou hlásit výrazně méně příznaků na základě měření posttraumatického stresu a souvisejících kognitivních funkcí, užívání návykových látek, deprese a souvisejících příznaků po léčbě než ty ve srovnání skupina.
- U pacientů v léčené skupině se symptomy uvedené výše zlepší výrazně více než u pacientů ve srovnávací skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Spojené státy, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uvězněné ženy v Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) v Taft, Oklahoma
Pro způsobilost léčby HWR/BT se pak v EWCC používá následujících 6 kritérií:
- Skóre úrovně zásob služeb (LSI) 30 nebo vyšší
- Ochranné skóre LSI 15 nebo méně
- Zbývá 1,5 roku nebo méně ve vězení
- Případový plán identifikující potřebu léčby zneužívání návykových látek
- Schopnost číst a chápat
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Ne uvězněn
- Ve vězení zbývá více než 1,5 roku
- Skóre LSI nižší než 30 nebo ochrana vyšší než 15
- Žádná zjištěná potřeba zneužívání návykových látek
- Neschopnost číst a chápat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kognitivně behaviorální skupinová léčba
Pomáháme ženám zotavit se/za traumatem integrovaná skupina pro léčbu zneužívání návykových látek a traumat.
(Dr.
Covington)
|
Proběhnou čtyři léčebná kola a cílem každého kola bude 20 žen (10 z každé skupiny).
Nová léčebná skupina bude zahájena každé čtyři měsíce.
Lekce jsou přibližně 2 hodiny každé, 3-4krát týdně po dobu čtyř měsíců ve skupinovém formátu.
Tento léčebný program se zaměří na integrovanou léčbu traumatu a zneužívání návykových látek u žen.
Verze kurikula existují jak pro komunitu, tak pro korektury.
V tomto zásahu bude použita verze oprav.
|
|
Žádný zásah: srovnávací skupina
srovnávací skupina vězněných žen obdrží předběžné a následné hodnocení bez zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD (změna od výchozího stavu jeden týden po léčbě)
Časové okno: týden před léčbou, týden po léčbě
|
17 položek kontrolního seznamu příznaků posttraumatické stresové poruchy bude podán před léčbou a jeden týden po ukončení 4měsíční léčby.
|
týden před léčbou, týden po léčbě
|
|
Průzkum nočních můr souvisejících s traumatem (změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě)
Časové okno: týden před léčbou, týden po léčbě
|
krátké zhodnocení frekvence a závažnosti nočních můr, které mají být podány před léčbou a jeden týden po 4měsíčním ukončení léčby.
|
týden před léčbou, týden po léčbě
|
|
Inventář posttraumatických kognitivních funkcí (změna od výchozího stavu jeden týden po léčbě)
Časové okno: týden před léčbou, týden po léčbě
|
36 položek hodnocení kognitivních funkcí souvisejících se světem, sebou samým a obviňováním, které má být provedeno před léčbou a jeden týden po 4měsíčním ukončení léčby.
|
týden před léčbou, týden po léčbě
|
|
CES-D, NIMH (změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě)
Časové okno: týden před léčbou, týden po léčbě
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), NIMH je inventář deprese o 20 položkách, který se podává před léčbou a jeden týden po 4měsíčním ukončení léčby.
|
týden před léčbou, týden po léčbě
|
|
Dotazník důvěry při užívání léků (změna od výchozího stavu jeden týden po léčbě)
Časové okno: týden před léčbou, týden po léčbě
|
50 položek hodnocení vlastní účinnosti alkoholu a drog, které se má podat před léčbou a jeden týden po ukončení 4měsíční léčby.
|
týden před léčbou, týden po léčbě
|
|
Seznam příznaků traumatu (změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě)
Časové okno: týden před léčbou, týden po léčbě
|
Dotazník o 100 položkách traumatických symptomů, který se má aplikovat před léčbou a jeden týden po 4měsíčním ukončení léčby.
|
týden před léčbou, týden po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stresový index pro uvězněné ženy (změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě)
Časové okno: týden před léčbou, týden po léčbě
|
dvě škály z PSI a vybrané problémy rodičovství u uvězněných žen, které mají být podány před léčbou a jeden týden po 4měsíčním ukončení léčby.
|
týden před léčbou, týden po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TU 11-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .