Злоупотребление психоактивными веществами и травмы у заключенных женщин
17 марта 2014 г. обновлено: Rachael Swopes, University of Tulsa
Злоупотребление психоактивными веществами и травмы у заключенных женщин: исследование эффективности
В предлагаемом исследовании будет оцениваться учебная программа Ковингтона «Помощь женщинам в выздоровлении» (HWR) плюс учебная программа Beyond Trauma (BT) с женщинами-правонарушителями в исправительном учреждении Эдди Уорриор в Тафте, Оклахома. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы расширить предыдущие результаты, включив сравнительную группу женщин, которые не получают лечения, но имеют право на лечение, а также привлекая внешних оценщиков для проведения оценок. Кроме того, это исследование расширит результаты, измеренные в предыдущих оценках, включая измерения нарушений сна, посттравматических когнитивных функций и более обширную оценку симптомов, связанных с травмой. Гипотезы для этого исследования перечислены ниже:
- Заключенные женщины с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и травмами в анамнезе, включенные в комплексную программу лечения (HWR плюс BT), будут сообщать о значительно меньшем количестве симптомов посттравматического стресса и связанных с ним когнитивных функций, употребления психоактивных веществ, депрессии и связанных с ними симптомов после лечения, чем женщины в сравнении. группа.
- У тех, кто находится в группе лечения, симптомы, перечисленные выше, улучшатся значительно больше, чем у тех, кто находится в группе сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Заключенные женщины в исправительном центре Эдди Уорриор (EWCC) в Тафте, Оклахома.
Затем в EWCC используются следующие 6 критериев для определения права на лечение HWR/BT:
- Оценка уровня обслуживания (LSI) 30 или выше
- Защитный балл LSI 15 или меньше
- 1,5 года или меньше осталось в тюрьме
- План лечения, определяющий потребность в лечении от злоупотребления психоактивными веществами
- Умение читать и понимать
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Не в заключении
- Более 1,5 лет осталось в тюрьме
- Оценка LSI менее 30 или защитная более 15
- Отсутствие выявленной потребности в злоупотреблении психоактивными веществами
- Неспособность читать и понимать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: когнитивно-поведенческая групповая терапия
«Помощь женщинам в выздоровлении/после травмы» объединила группу по лечению наркомании и травм.
(Др.
Ковингтон)
|
Будет проведено четыре раунда лечения, и для участия в каждом раунде будет набрано 20 женщин (по 10 из каждой группы).
Новая группа лечения будет начинаться каждые четыре месяца.
Занятия примерно по 2 часа каждое, 3-4 раза в неделю в течение четырех месяцев в групповом формате.
Эта программа лечения будет сосредоточена на комплексном лечении травм и злоупотребления психоактивными веществами у женщин.
Версии учебной программы существуют как для сообщества, так и для исправительных учреждений.
В этом вмешательстве будет использоваться версия с исправлениями.
|
|
Без вмешательства: группа сравнения
сравнительная группа женщин-заключенных получит предварительную и последующую оценку без каких-либо вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР (изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю после лечения)
Временное ограничение: за неделю до лечения, через неделю после лечения
|
Контрольный список симптомов посттравматического стрессового расстройства из 17 пунктов будет применяться до лечения и через одну неделю после завершения 4-месячного лечения.
|
за неделю до лечения, через неделю после лечения
|
|
Исследование кошмаров, связанных с травмой (изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю после лечения)
Временное ограничение: за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
краткая оценка частоты и тяжести ночных кошмаров, которую необходимо провести перед лечением и через одну неделю после завершения 4-месячного лечения.
|
за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
|
Инвентаризация посттравматических когнитивных функций (изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю после лечения)
Временное ограничение: за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
36 пунктов оценки познаний, связанных с миром, собой и чувством вины, которые необходимо провести перед лечением и через одну неделю после завершения 4-месячного лечения.
|
за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
|
CES-D, NIMH (изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю после лечения)
Временное ограничение: за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), NIMH, представляет собой шкалу депрессии из 20 пунктов, которую следует вводить до лечения и через одну неделю после завершения 4-месячного лечения.
|
за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
|
Опросник уверенности в приеме наркотиков (изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю после лечения)
Временное ограничение: за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
Оценка самоэффективности алкоголя и наркотиков по 50 пунктам до лечения и через неделю после завершения 4-месячного лечения.
|
за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
|
Инвентаризация симптомов травмы (изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю после лечения)
Временное ограничение: за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
Опросник из 100 пунктов по симптомам травмы, который необходимо ввести до лечения и через одну неделю после завершения 4-месячного лечения.
|
за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс родительского стресса для женщин-заключенных (изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю после лечения)
Временное ограничение: за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
две шкалы из PSI и отдельные проблемы воспитания у женщин-заключенных, которые должны быть введены до лечения и через одну неделю после завершения 4-месячного лечения.
|
за неделю до лечения, за неделю после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TU 11-18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .