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Toxicomanie et traumatisme chez les femmes incarcérées

17 mars 2014 mis à jour par: Rachael Swopes, University of Tulsa

Toxicomanie et traumatismes chez les femmes incarcérées : une étude d'efficacité

L'étude proposée évaluera le programme Helping Women Recover (HWR) plus Beyond Trauma (BT) de Covington avec des délinquantes à l'établissement correctionnel Eddie Warrior à Taft, Oklahoma. Le but de l'étude proposée est d'élargir les résultats antérieurs en incluant un groupe de comparaison de femmes qui ne reçoivent pas de traitement mais qui sont par ailleurs éligibles, et en utilisant des évaluateurs externes pour effectuer les évaluations. De plus, cette étude étendra les résultats mesurés dans les évaluations précédentes en incluant des mesures des troubles du sommeil, des cognitions post-traumatiques et une évaluation plus approfondie des symptômes liés aux traumatismes. Les hypothèses de cette étude sont listées ci-dessous :

  1. Les femmes incarcérées souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et d'antécédents de traumatisme inscrites au programme de traitement intégré (HWR plus BT) signaleront significativement moins de symptômes sur les mesures de stress post-traumatique et les cognitions associées, la consommation de substances, la dépression et les symptômes connexes après le traitement que celles de la comparaison groupe.
  2. Ceux du groupe de traitement s'amélioreront beaucoup plus que ceux du groupe de comparaison sur les symptômes énumérés ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Taft, Oklahoma, États-Unis, 74463
        • Eddie Warrior Correctional Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes incarcérées au centre correctionnel Eddie Warrior (EWCC) à Taft, Oklahoma
  • Les 6 critères suivants sont ensuite utilisés à l'EWCC pour l'éligibilité au traitement HWR/BT :

    1. Un score d'inventaire de niveau de service (LSI) de 30 ou plus
    2. Un score de protection LSI de 15 ou moins
    3. 1,5 an ou moins restant en prison
    4. Un plan de cas identifiant le besoin de traitement de la toxicomanie
    5. Capacité à lire et à comprendre
    6. 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Non incarcéré
  • Plus d'un an et demi restant en prison
  • Score LSI inférieur à 30 ou protection supérieure à 15
  • Aucun besoin identifié de toxicomanie
  • Incapacité à lire et à comprendre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement de groupe cognitivo-comportemental
Helping Women Recover/Beyond Trauma groupe intégré de traitement de la toxicomanie et des traumatismes. (Dr. Covington)
Quatre cycles de traitement seront effectués et un objectif de 20 femmes (10 de chaque groupe) sera recruté pour participer à chaque cycle. Un nouveau groupe de traitement commencera tous les quatre mois. Les sessions durent environ 2 heures chacune, 3 à 4 fois par semaine pendant quatre mois dans un format de groupe. Ce programme de traitement se concentrera sur le traitement intégré des traumatismes et de la toxicomanie chez les femmes. Des versions du programme existent à la fois pour les populations communautaires et correctionnelles. Dans cette intervention, la version corrigée sera utilisée.
Aucune intervention: groupe de comparaison
un groupe témoin de femmes incarcérées recevra les évaluations avant et après sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT (changement par rapport à la ligne de base une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
La liste de contrôle des symptômes du trouble de stress post-traumatique en 17 points sera administrée avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Enquête sur les cauchemars liés aux traumatismes (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
brève évaluation de la fréquence et de la gravité des cauchemars à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Inventaire des cognitions post-traumatiques (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Évaluation de 36 items des cognitions liées au monde, à soi et au blâme à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
CES-D, NIMH (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), NIMH, est un inventaire de 20 éléments de dépression à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Questionnaire sur la confiance dans la prise de drogue (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Évaluation de 50 éléments de l'auto-efficacité de l'alcool et des drogues à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Inventaire des symptômes de traumatisme (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Questionnaire de 100 items sur les symptômes de traumatisme à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stress parental pour les femmes incarcérées (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
deux échelles du PSI et des problèmes parentaux sélectionnés de femmes incarcérées à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2011

Première publication (Estimation)

10 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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