- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01413984
Toxicomanie et traumatisme chez les femmes incarcérées
Toxicomanie et traumatismes chez les femmes incarcérées : une étude d'efficacité
L'étude proposée évaluera le programme Helping Women Recover (HWR) plus Beyond Trauma (BT) de Covington avec des délinquantes à l'établissement correctionnel Eddie Warrior à Taft, Oklahoma. Le but de l'étude proposée est d'élargir les résultats antérieurs en incluant un groupe de comparaison de femmes qui ne reçoivent pas de traitement mais qui sont par ailleurs éligibles, et en utilisant des évaluateurs externes pour effectuer les évaluations. De plus, cette étude étendra les résultats mesurés dans les évaluations précédentes en incluant des mesures des troubles du sommeil, des cognitions post-traumatiques et une évaluation plus approfondie des symptômes liés aux traumatismes. Les hypothèses de cette étude sont listées ci-dessous :
- Les femmes incarcérées souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et d'antécédents de traumatisme inscrites au programme de traitement intégré (HWR plus BT) signaleront significativement moins de symptômes sur les mesures de stress post-traumatique et les cognitions associées, la consommation de substances, la dépression et les symptômes connexes après le traitement que celles de la comparaison groupe.
- Ceux du groupe de traitement s'amélioreront beaucoup plus que ceux du groupe de comparaison sur les symptômes énumérés ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Taft, Oklahoma, États-Unis, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes incarcérées au centre correctionnel Eddie Warrior (EWCC) à Taft, Oklahoma
Les 6 critères suivants sont ensuite utilisés à l'EWCC pour l'éligibilité au traitement HWR/BT :
- Un score d'inventaire de niveau de service (LSI) de 30 ou plus
- Un score de protection LSI de 15 ou moins
- 1,5 an ou moins restant en prison
- Un plan de cas identifiant le besoin de traitement de la toxicomanie
- Capacité à lire et à comprendre
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non incarcéré
- Plus d'un an et demi restant en prison
- Score LSI inférieur à 30 ou protection supérieure à 15
- Aucun besoin identifié de toxicomanie
- Incapacité à lire et à comprendre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement de groupe cognitivo-comportemental
Helping Women Recover/Beyond Trauma groupe intégré de traitement de la toxicomanie et des traumatismes.
(Dr.
Covington)
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Quatre cycles de traitement seront effectués et un objectif de 20 femmes (10 de chaque groupe) sera recruté pour participer à chaque cycle.
Un nouveau groupe de traitement commencera tous les quatre mois.
Les sessions durent environ 2 heures chacune, 3 à 4 fois par semaine pendant quatre mois dans un format de groupe.
Ce programme de traitement se concentrera sur le traitement intégré des traumatismes et de la toxicomanie chez les femmes.
Des versions du programme existent à la fois pour les populations communautaires et correctionnelles.
Dans cette intervention, la version corrigée sera utilisée.
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Aucune intervention: groupe de comparaison
un groupe témoin de femmes incarcérées recevra les évaluations avant et après sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle du SSPT (changement par rapport à la ligne de base une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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La liste de contrôle des symptômes du trouble de stress post-traumatique en 17 points sera administrée avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
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une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Enquête sur les cauchemars liés aux traumatismes (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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brève évaluation de la fréquence et de la gravité des cauchemars à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
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une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Inventaire des cognitions post-traumatiques (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Évaluation de 36 items des cognitions liées au monde, à soi et au blâme à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
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une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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CES-D, NIMH (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), NIMH, est un inventaire de 20 éléments de dépression à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
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une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Questionnaire sur la confiance dans la prise de drogue (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Évaluation de 50 éléments de l'auto-efficacité de l'alcool et des drogues à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
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une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Inventaire des symptômes de traumatisme (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Questionnaire de 100 items sur les symptômes de traumatisme à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
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une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de stress parental pour les femmes incarcérées (changement par rapport au départ une semaine après le traitement)
Délai: une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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deux échelles du PSI et des problèmes parentaux sélectionnés de femmes incarcérées à administrer avant le traitement et une semaine après la fin du traitement de 4 mois.
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une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TU 11-18
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