- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01413984
Rusmisbruk og traumer hos fengslede kvinner
Rusmisbruk og traumer i fengslede kvinner: En effektivitetsstudie
Den foreslåtte studien vil evaluere Covington's Helping Women Recover (HWR) pluss Beyond Trauma (BT) pensum med kvinnelige lovbrytere ved Eddie Warrior Correctional Facility i Taft, Oklahoma. Hensikten med den foreslåtte studien er å utvide tidligere funn ved å inkludere en sammenligningsgruppe av kvinner som ikke mottar behandling, men som ellers er kvalifisert, og ved å bruke eksterne evaluatorer til å gjennomføre vurderingene. Videre vil denne studien utvide resultatene målt i tidligere evalueringer ved å inkludere mål på søvnforstyrrelser, posttraumatiske kognisjoner og en mer omfattende vurdering av traumerelaterte symptomer. Hypotesene for denne studien er listet opp nedenfor:
- Fengslede kvinner med rusforstyrrelser og traumehistorie registrert i det integrerte behandlingsprogrammet (HWR pluss BT) vil rapportere betydelig færre symptomer på mål på posttraumatisk stress og assosierte kognisjoner, rusbruk, depresjon og relaterte symptomer etter behandling enn de i sammenligningen gruppe.
- De i behandlingsgruppen vil forbedre seg betydelig mer enn de i sammenligningsgruppen på symptomene oppført ovenfor.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Forente stater, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fengslet kvinner ved Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) i Taft, Oklahoma
Følgende 6 kriterier blir deretter ansatt ved EWCC for kvalifisering for HWR/BT-behandling:
- En Level of Service Inventory (LSI)-poengsum på 30 eller høyere
- En LSI-beskyttende poengsum på 15 eller mindre
- 1,5 år eller mindre gjenstår i fengsel
- En saksplan som identifiserer behov for rusbehandling
- Evne til å lese og forstå
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke fengslet
- Mer enn 1,5 år gjenstår i fengsel
- LSI-score mindre enn 30 eller en beskyttelse på mer enn 15
- Ingen identifisert rusmiddelbehov
- Manglende evne til å lese og forstå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kognitiv atferdsgruppebehandling
Helping Women Recover/Beyond Trauma integrert rus- og traumebehandlingsgruppe.
(Dr.
Covington)
|
Det skal gjennomføres fire behandlingsrunder, og det skal rekrutteres et mål på 20 kvinner (10 fra hver gruppe) til å delta i hver runde.
En ny behandlingsgruppe starter hver fjerde måned.
Økter er på ca. 2 timer hver, 3-4 ganger i uken over fire måneder i gruppeformat.
Dette behandlingsprogrammet vil fokusere på integrert behandling av traumer og rusmisbruk hos kvinner.
Versjoner av læreplanen finnes både for fellesskap og korrigeringspopulasjoner.
I denne intervensjonen vil korreksjonsversjonen bli brukt.
|
|
Ingen inngripen: sammenligningsgruppe
en sammenligningsgruppe av fengslede kvinner vil motta før- og ettervurderinger uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekkliste (endring fra baseline én uke etter behandling)
Tidsramme: en uke før behandling, en uke etter behandling
|
17 punkter posttraumatisk stresslidelse symptomer sjekkliste vil bli administrert før behandling og en uke etter 4 måneders behandling.
|
en uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
Traumerelatert marerittundersøkelse (endring fra baseline én uke etter behandling)
Tidsramme: en uke før behandling, en uke etter behandling
|
kort vurdering av marerittfrekvens og alvorlighetsgrad som skal administreres før behandling og en uke etter avsluttet 4 måneders behandling.
|
en uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
Posttraumatisk kognisjonsinventar (endring fra baseline én uke etter behandling)
Tidsramme: en uke før behandling, en uke etter behandling
|
36 punkt vurdering av kognisjoner knyttet til verden, selv og skyld skal administreres før behandling og en uke etter 4 måneders behandlingsavslutning.
|
en uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
CES-D, NIMH (endring fra baseline én uke etter behandling)
Tidsramme: en uke før behandling, en uke etter behandling
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), NIMH er en depresjonsbeholdning på 20 punkter som skal administreres før behandling og én uke etter fullført 4 måneders behandling.
|
en uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
Spørreskjema om selvtillit som tar medikamenter (endring fra baseline én uke etter behandling)
Tidsramme: en uke før behandling, en uke etter behandling
|
50 punkter vurdering av alkohol og legemidlers egeneffektivitet som skal administreres før behandling og en uke etter 4 måneders behandling.
|
en uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
Inventar over traumesymptomer (endring fra baseline én uke etter behandling)
Tidsramme: en uke før behandling, en uke etter behandling
|
100 punkter traumesymptomer spørreskjema som skal administreres før behandling og en uke etter 4 måneders behandling.
|
en uke før behandling, en uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestressindeks for fengslede kvinner (endring fra baseline én uke etter behandling)
Tidsramme: en uke før behandling, en uke etter behandling
|
to skalaer fra PSI og utvalgte foreldreproblemer fra fengslede kvinner som skal administreres før behandling og en uke etter 4 måneders behandling.
|
en uke før behandling, en uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TU 11-18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .