- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01413984
Missbruk och trauma hos fängslade kvinnor
Substansmissbruk och trauma hos fängslade kvinnor: en effektivitetsstudie
Den föreslagna studien kommer att utvärdera Covingtons Helping Women Recover (HWR) plus Beyond Trauma (BT) läroplan med kvinnliga lagöverträdare vid Eddie Warrior Correctional Facility i Taft, Oklahoma. Syftet med den föreslagna studien är att utöka tidigare resultat genom att inkludera en jämförelsegrupp av kvinnor som inte får behandling men som i övrigt är berättigade, och genom att använda externa utvärderare för att genomföra bedömningarna. Dessutom kommer denna studie att utöka de resultat som uppmätts i tidigare utvärderingar genom att inkludera mått på sömnstörningar, posttraumatiska kognitioner och en mer omfattande bedömning av traumarelaterade symtom. Hypoteserna för denna studie listas nedan:
- Fängslade kvinnor med missbruksstörningar och historia av trauma som är inskrivna i det integrerade behandlingsprogrammet (HWR plus BT) kommer att rapportera betydligt färre symtom på mätningar av posttraumatisk stress och associerade kognitioner, missbruk, depression och relaterade symtom efter behandling än de i jämförelsen grupp.
- De i behandlingsgruppen kommer att förbättras betydligt mer än de i jämförelsegruppen på symtomen som anges ovan.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Förenta staterna, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fängslade kvinnor på Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) i Taft, Oklahoma
Följande 6 kriterier används sedan på EWCC för kvalificering för HWR/BT-behandling:
- En nivå på serviceinventering (LSI) poäng på 30 eller högre
- En LSI-skyddspoäng på 15 eller lägre
- 1,5 år eller mindre kvar i fängelse
- En fallplan som identifierar behov av missbruksbehandling
- Förmåga att läsa och förstå
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Inte fängslad
- Mer än 1,5 år kvar i fängelse
- LSI-poäng mindre än 30 eller ett skydd på mer än 15
- Inget identifierat missbruksbehov
- Oförmåga att läsa och förstå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kognitiv beteendegruppsbehandling
Helping Women Recover/Beyond Trauma integrerad missbruks- och traumabehandlingsgrupp.
(Dr.
Covington)
|
Fyra behandlingsomgångar kommer att genomföras och ett mål på 20 kvinnor (10 från varje grupp) kommer att rekryteras för att delta i varje omgång.
En ny behandlingsgrupp kommer att starta var fjärde månad.
Sessionerna är cirka 2 timmar vardera, 3-4 gånger i veckan under fyra månader i gruppformat.
Detta behandlingsprogram kommer att fokusera på integrerad behandling av trauma och missbruk hos kvinnor.
Versioner av läroplanen finns både för gemenskaps- och korrigeringspopulationer.
I detta ingrepp kommer korrigeringsversionen att användas.
|
|
Inget ingripande: jämförelsegrupp
en jämförelsegrupp av fängslade kvinnor kommer att få bedömningar före och efter utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD checklista (ändring från baslinjen en vecka efter behandling)
Tidsram: en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
17 punkters checklista för posttraumatisk stressstörning symtom kommer att administreras före behandling och en vecka efter avslutad 4 månaders behandling.
|
en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
Traumerelaterad mardrömsundersökning (ändring från baslinjen en vecka efter behandling)
Tidsram: en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
kort bedömning av mardrömsfrekvens och svårighetsgrad som ska administreras före behandling och en vecka efter avslutad 4 månaders behandling.
|
en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
Posttraumatisk kognitionsinventering (förändring från baslinjen en vecka efter behandling)
Tidsram: en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
36 punkt bedömning av kognitioner relaterade till värld, själv och skuld ska administreras förbehandling och en vecka efter avslutad 4 månaders behandling.
|
en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
CES-D, NIMH (ändring från baslinjen en vecka efter behandling)
Tidsram: en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), NIMH är en depressionsinventering med 20 artiklar som ska administreras före behandling och en vecka efter avslutad 4 månaders behandling.
|
en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
Frågeformulär för att ta droger (förändring från baslinjen en vecka efter behandling)
Tidsram: en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
50 punkters bedömning av alkohol och drogers själveffektivitet som ska administreras före behandling och en vecka efter avslutad 4 månaders behandling.
|
en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
Inventering av traumasymtom (förändring från baslinjen en vecka efter behandling)
Tidsram: en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
100 artiklar traumasymptom frågeformulär som ska administreras före behandling och en vecka efter avslutad 4 månaders behandling.
|
en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrastressindex för fängslade kvinnor (förändring från baslinjen en vecka efter behandling)
Tidsram: en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
två skalor från PSI och utvalda föräldrafrågor från fängslade kvinnor som ska administreras förbehandling och en vecka efter avslutad 4 månaders behandling.
|
en vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TU 11-18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .