Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadużywanie substancji i trauma u uwięzionych kobiet

17 marca 2014 zaktualizowane przez: Rachael Swopes, University of Tulsa

Nadużywanie substancji i trauma u osadzonych kobiet: badanie skuteczności

Proponowane badanie oceni program Covington Helping Women Recover (HWR) plus Beyond Trauma (BT) z przestępcami płci żeńskiej w Eddie Warrior Correctional Facility w Taft, Oklahoma. Celem proponowanego badania jest rozszerzenie wcześniejszych ustaleń poprzez włączenie grupy porównawczej kobiet, które nie są leczone, ale kwalifikują się w inny sposób, oraz poprzez wykorzystanie zewnętrznych ewaluatorów do przeprowadzenia ocen. Ponadto badanie to rozszerzy wyniki mierzone w poprzednich ocenach o pomiary zaburzeń snu, potraumatycznych procesów poznawczych i szerszą ocenę objawów związanych z traumą. Hipotezy dla tego badania są wymienione poniżej:

  1. Osadzone kobiety z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i historią traumy, które zostały włączone do zintegrowanego programu leczenia (HWR plus BT), będą zgłaszać znacznie mniej objawów na podstawie pomiarów stresu pourazowego i związanych z nim funkcji poznawczych, używania substancji, depresji i powiązanych objawów po leczeniu niż te w grupie porównawczej Grupa.
  2. Osoby z grupy leczonej poprawią się znacznie bardziej niż osoby z grupy porównawczej pod względem objawów wymienionych powyżej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Taft, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74463
        • Eddie Warrior Correctional Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety uwięzione w Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) w Taft, Oklahoma

  • Następnie EWCC stosuje następujące 6 kryteriów kwalifikujących do leczenia HWR/BT:

    1. Wynik wskaźnika poziomu usług (LSI) wynoszący 30 lub więcej
    2. Wynik ochronny LSI 15 lub niższy
    3. 1,5 roku lub mniej pozostające w więzieniu
    4. Plan przypadku identyfikujący potrzebę leczenia uzależnień
    5. Umiejętność czytania i rozumienia
    6. 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Nie uwięziony
  • Ponad 1,5 roku w więzieniu
  • Wynik LSI mniejszy niż 30 lub ochronny powyżej 15
  • Brak zidentyfikowanej potrzeby nadużywania substancji
  • Nieumiejętność czytania i rozumienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupowe leczenie poznawczo-behawioralne
Helping Women Recover/Beyond Trauma zintegrowana grupa leczenia uzależnień i traumy. (Dr. Covingtona)
Behawioralne: Pomaganie kobietom w wyzdrowieniu / poza traumą
Zostaną przeprowadzone cztery rundy leczenia, a docelowo do udziału w każdej rundzie zostanie zrekrutowanych 20 kobiet (po 10 z każdej grupy). Nowa grupa terapeutyczna będzie rozpoczynać się co cztery miesiące. Sesje trwają około 2 godzin, 3-4 razy w tygodniu przez cztery miesiące w formacie grupowym. Ten program leczenia skupi się na zintegrowanym leczeniu urazów i uzależnień u kobiet. Wersje programu nauczania istnieją zarówno dla populacji społeczności, jak i korekt. W tej interwencji zostanie wykorzystana wersja z poprawkami.
Brak interwencji: grupa porównawcza
grupa porównawcza osadzonych kobiet otrzyma ocenę przed i po bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD (zmiana od wartości wyjściowej po tygodniu od leczenia)
Ramy czasowe: tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
17-punktowa lista kontrolna objawów zespołu stresu pourazowego zostanie podana przed leczeniem i tydzień po 4-miesięcznym zakończeniu leczenia.
tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
Ankieta dotycząca koszmarów związanych z traumą (zmiana od wartości początkowej po tygodniu od zabiegu)
Ramy czasowe: tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
krótka ocena częstości występowania i nasilenia koszmarów sennych przed leczeniem i tydzień po zakończeniu 4-miesięcznego leczenia.
tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
Inwentarz poznawczych posttraumatycznych (zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu po leczeniu)
Ramy czasowe: tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
36-punktowa ocena przekonań związanych ze światem, sobą i winą do zastosowania przed leczeniem i tydzień po 4-miesięcznym zakończeniu leczenia.
tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
CES-D, NIMH (zmiana w stosunku do wartości początkowej tydzień po leczeniu)
Ramy czasowe: tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D), NIMH to 20-punktowy kwestionariusz depresji, który należy podać przed leczeniem i tydzień po 4-miesięcznym zakończeniu leczenia.
tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
Kwestionariusz zaufania do przyjmowania leków (zmiana od wartości wyjściowej po tygodniu od leczenia)
Ramy czasowe: tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
50-punktowa ocena samoskuteczności alkoholu i leków stosowanych przed leczeniem i tydzień po 4-miesięcznym zakończeniu leczenia.
tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
Inwentarz objawów urazowych (zmiana od wartości wyjściowej po tygodniu od leczenia)
Ramy czasowe: tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
100-punktowy kwestionariusz objawów urazowych do wypełnienia przed leczeniem i tydzień po 4-miesięcznym zakończeniu leczenia.
tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Stresu Rodzicielskiego dla Osadzonych Kobiet (zmiana od wartości początkowej tydzień po leczeniu)
Ramy czasowe: tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu
dwie skale z PSI i wybranych kwestii rodzicielskich od osadzonych kobiet do podania przed leczeniem i tydzień po 4-miesięcznym zakończeniu leczenia.
tydzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tulsa

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU 11-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj