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Abuso de substâncias e trauma em mulheres encarceradas

17 de março de 2014 atualizado por: Rachael Swopes, University of Tulsa

Abuso de substâncias e trauma em mulheres encarceradas: um estudo de eficácia

O estudo proposto avaliará o currículo Helping Women Recover (HWR) plus Beyond Trauma (BT) de Covington com mulheres infratoras na Eddie Warrior Correctional Facility em Taft, Oklahoma. O objetivo do estudo proposto é expandir as descobertas anteriores, incluindo um grupo de comparação de mulheres que não estão recebendo tratamento, mas são elegíveis, e usando avaliadores externos para conduzir as avaliações. Além disso, este estudo ampliará os resultados medidos em avaliações anteriores, incluindo medidas de distúrbios do sono, cognições pós-traumáticas e uma avaliação mais extensa dos sintomas relacionados ao trauma. As hipóteses para este estudo estão listadas abaixo:

  1. Mulheres encarceradas com transtornos por uso de substâncias e histórico de trauma inscritos no programa de tratamento integrado (HWR mais BT) relatarão significativamente menos sintomas em medidas de estresse pós-traumático e cognições associadas, uso de substâncias, depressão e sintomas relacionados após o tratamento do que aquelas na comparação grupo.
  2. Aqueles no grupo de tratamento melhorarão significativamente mais do que aqueles no grupo de comparação nos sintomas listados acima.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Taft, Oklahoma, Estados Unidos, 74463
        • Eddie Warrior Correctional Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres encarceradas no Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) em Taft, Oklahoma
  • Os 6 critérios a seguir são então empregados no EWCC para elegibilidade ao tratamento de HWR/BT:

    1. Uma pontuação de Inventário de Nível de Serviço (LSI) de 30 ou mais
    2. Uma pontuação protetora LSI de 15 ou menos
    3. 1,5 anos ou menos permanecendo na prisão
    4. Um Plano de Caso identificando a necessidade de tratamento para abuso de substâncias
    5. Capacidade de ler e compreender
    6. 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Não encarcerado
  • Mais de 1,5 anos restantes na prisão
  • Pontuação LSI inferior a 30 ou proteção superior a 15
  • Nenhuma necessidade identificada de abuso de substâncias
  • Incapacidade de ler e compreender

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento cognitivo-comportamental em grupo
Helping Women Recover/Beyond Trauma integrou o grupo de tratamento de trauma e abuso de substâncias. (Dra. Covington)
Quatro rodadas de tratamento serão realizadas e uma meta de 20 mulheres (10 de cada grupo) será recrutada para participar de cada rodada. Um novo grupo de tratamento começará a cada quatro meses. As sessões duram aproximadamente 2 horas cada, 3-4 vezes por semana durante quatro meses em formato de grupo. Este programa de tratamento se concentrará no tratamento integrado de trauma e abuso de substâncias em mulheres. Versões do currículo existem tanto para a comunidade quanto para populações prisionais. Nesta intervenção será utilizada a versão corretiva.
Sem intervenção: grupo de comparação
um grupo de comparação de mulheres encarceradas receberá as avaliações pré e pós sem intervenções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de TEPT (mudança da linha de base uma semana após o tratamento)
Prazo: uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Uma lista de verificação de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático de 17 itens será administrada antes do tratamento e uma semana após a conclusão do tratamento de 4 meses.
uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Pesquisa de Pesadelos Relacionados ao Trauma (alteração da linha de base uma semana após o tratamento)
Prazo: uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
avaliação breve da frequência e gravidade dos pesadelos a ser administrada antes do tratamento e uma semana após a conclusão do tratamento de 4 meses.
uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Inventário de cognições pós-traumáticas (alteração da linha de base uma semana após o tratamento)
Prazo: uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Avaliação de 36 itens de cognições relacionadas ao mundo, a si mesmo e à culpa a serem administrados antes do tratamento e uma semana após a conclusão do tratamento de 4 meses.
uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
CES-D, NIMH (alteração da linha de base uma semana após o tratamento)
Prazo: uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), NIMH é um inventário de depressão de 20 itens a ser administrado antes do tratamento e uma semana após a conclusão do tratamento de 4 meses.
uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Questionário de Confiança na Tomada de Drogas (mudança da linha de base uma semana após o tratamento)
Prazo: uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Avaliação de 50 itens de autoeficácia de álcool e drogas a ser administrada antes do tratamento e uma semana após a conclusão do tratamento de 4 meses.
uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Inventário de sintomas de trauma (alteração da linha de base uma semana após o tratamento)
Prazo: uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
Questionário de sintomas de trauma de 100 itens a ser administrado antes do tratamento e uma semana após a conclusão do tratamento de 4 meses.
uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de estresse parental para mulheres encarceradas (mudança da linha de base uma semana após o tratamento)
Prazo: uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento
duas escalas do PSI e questões parentais selecionadas de mulheres encarceradas para serem administradas antes do tratamento e uma semana após a conclusão do tratamento de 4 meses.
uma semana antes do tratamento, uma semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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