Drugsmisbruik en trauma bij gedetineerde vrouwen
17 maart 2014 bijgewerkt door: Rachael Swopes, University of Tulsa
Drugsmisbruik en trauma bij gedetineerde vrouwen: een effectiviteitsonderzoek
De voorgestelde studie zal Covington's Helping Women Recover (HWR) plus Beyond Trauma (BT) curriculum evalueren met vrouwelijke delinquenten in Eddie Warrior Correctional Facility in Taft, Oklahoma. Het doel van de voorgestelde studie is om eerdere bevindingen uit te breiden door een vergelijkingsgroep op te nemen van vrouwen die geen behandeling krijgen maar anderszins in aanmerking komen, en door externe beoordelaars te gebruiken om de beoordelingen uit te voeren. Bovendien zal deze studie de resultaten die in eerdere evaluaties zijn gemeten, uitbreiden door metingen van slaapstoornissen, posttraumatische cognities en een uitgebreidere beoordeling van traumagerelateerde symptomen op te nemen. De hypothesen voor dit onderzoek staan hieronder vermeld:
- Gedetineerde vrouwen met stoornissen in het gebruik van middelen en een voorgeschiedenis van trauma die zijn ingeschreven in het geïntegreerde behandelingsprogramma (HWR plus BT) zullen significant minder symptomen rapporteren op metingen van posttraumatische stress en bijbehorende cognities, middelengebruik, depressie en gerelateerde symptomen na behandeling dan vrouwen in de vergelijking groep.
- Degenen in de behandelingsgroep zullen significant meer verbeteren dan degenen in de vergelijkingsgroep op de hierboven genoemde symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Verenigde Staten, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedetineerde vrouwen in het Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) in Taft, Oklahoma
De volgende 6 criteria worden dan gehanteerd bij EWCC om in aanmerking te komen voor HWR/BT-behandeling:
- Een Level of Service Inventory (LSI)-score van 30 of hoger
- Een LSI-beschermingsscore van 15 of minder
- Nog 1,5 jaar of minder in de gevangenis
- Een casusplan dat de behoefte aan behandeling van middelenmisbruik identificeert
- Vermogen om te lezen en te begrijpen
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet opgesloten
- Nog ruim 1,5 jaar gevangenisstraf
- LSI-score minder dan 30 of een beschermende waarde van meer dan 15
- Geen geïdentificeerde behoefte aan middelenmisbruik
- Onvermogen om te lezen en te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cognitieve gedragstherapie groepsbehandeling
Helping Women Recover/Beyond Trauma geïntegreerde groep voor middelenmisbruik en traumabehandeling.
(Dr.
Covington)
|
Er zullen vier behandelingsrondes worden uitgevoerd en een doel van 20 vrouwen (10 uit elke groep) zal worden gerekruteerd om aan elke ronde deel te nemen.
Elke vier maanden start een nieuwe behandelgroep.
Sessies duren elk ongeveer 2 uur, 3-4 keer per week gedurende vier maanden in groepsverband.
Dit behandelprogramma richt zich op de integrale behandeling van trauma en middelenmisbruik bij vrouwen.
Er bestaan versies van het curriculum voor zowel gemeenschaps- als correctiepopulaties.
Bij deze ingreep wordt de correctieversie gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: vergelijkende groep
een vergelijkingsgroep van gedetineerde vrouwen krijgt de pre- en postbeoordelingen zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist (verandering ten opzichte van baseline één week na behandeling)
Tijdsspanne: een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
De checklist voor symptomen van posttraumatische stressstoornis met 17 items zal worden afgenomen vóór de behandeling en een week na voltooiing van de behandeling van 4 maanden.
|
een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
|
Trauma Related Nightmare Survey (verandering ten opzichte van baseline één week na de behandeling)
Tijdsspanne: een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
korte beoordeling van de frequentie en ernst van nachtmerries, toe te dienen vóór de behandeling en één week na voltooiing van de behandeling van 4 maanden.
|
een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
|
Inventarisatie posttraumatische cognities (verandering ten opzichte van baseline één week na de behandeling)
Tijdsspanne: een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
Beoordeling met 36 items van cognities met betrekking tot de wereld, het zelf en de schuld, uit te voeren vóór de behandeling en een week na voltooiing van de behandeling van 4 maanden.
|
een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
|
CES-D, NIMH (verandering ten opzichte van baseline één week na de behandeling)
Tijdsspanne: een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D), NIMH is een depressie-inventaris van 20 items die moet worden toegediend vóór de behandeling en één week na voltooiing van de behandeling van 4 maanden.
|
een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
|
Vragenlijst voor vertrouwen in drugsgebruik (verandering ten opzichte van baseline één week na de behandeling)
Tijdsspanne: een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
Beoordeling van 50 items van zelfeffectiviteit van alcohol en drugs, toe te dienen vóór de behandeling en een week na voltooiing van de behandeling van 4 maanden.
|
een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
|
Inventarisatie van traumasymptomen (verandering ten opzichte van baseline één week na de behandeling)
Tijdsspanne: een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
Vragenlijst traumasymptomen met 100 items die moet worden afgenomen vóór de behandeling en één week na voltooiing van de behandeling van 4 maanden.
|
een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsstressindex voor gedetineerde vrouwen (verandering ten opzichte van baseline één week na de behandeling)
Tijdsspanne: een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
twee schalen van de PSI en geselecteerde opvoedingsproblemen van gedetineerde vrouwen die moeten worden toegediend vóór de behandeling en een week na voltooiing van de behandeling van 4 maanden.
|
een week voor de behandeling, een week na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TU 11-18
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .