- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01413984
Kábítószerrel való visszaélés és trauma bebörtönzött nőknél
Kábítószerrel való visszaélés és trauma bebörtönzött nőknél: Hatékonysági tanulmány
A javasolt tanulmány értékeli a Covington's Helping Women Recover (HWR) és Beyond Trauma (BT) tantervet női elkövetők bevonásával az oklahomai Eddie Warrior büntetés-végrehajtási intézetben. A javasolt tanulmány célja a korábbi megállapítások bővítése azáltal, hogy bevonja a kezelésben nem részesülő, de egyébként alkalmas nők összehasonlító csoportját, valamint külső értékelők bevonásával az értékelések elvégzésére. Ezenkívül ez a tanulmány kiterjeszti a korábbi értékelésekben mért eredményeket az alvászavarok, a poszttraumás kognitív képességek és a traumával kapcsolatos tünetek átfogóbb értékelésével. A tanulmány hipotéziseit az alábbiakban soroljuk fel:
- Az integrált kezelési programba (HWR plusz BT) bevont bebörtönzött nők, akiknek kábítószer-használati rendellenességei vannak, és a kórtörténetükben traumák szerepelnek, lényegesen kevesebb tünetről számolnak be a poszttraumás stressz és a kapcsolódó kognitív képességek, a szerhasználat, a depresszió és a kapcsolódó tünetek mérése során, mint az összehasonlításban szereplők. csoport.
- A kezelt csoportba tartozók szignifikánsan jobban javulnak, mint az összehasonlító csoportban lévők a fent felsorolt tünetek tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Egyesült Államok, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bebörtönzött nők az Eddie Warrior Javító Központban (EWCC) az oklahomai Taftban
A következő 6 kritériumot alkalmazza az EWCC a HWR/BT kezelésre való jogosultsághoz:
- A Level of Service Inventory (LSI) pontszáma legalább 30
- Az LSI védelmi pontszám 15 vagy kevesebb
- 1,5 év vagy kevesebb van hátra börtönben
- Egy esetterv, amely azonosítja a kábítószerrel való visszaélés kezelésének szükségességét
- Az olvasás és a megértés képessége
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Nincs bebörtönözve
- Több mint 1,5 év van hátra a börtönből
- Az LSI pontszám kevesebb, mint 30, vagy a védelem több mint 15
- Nincs azonosított szerrel való visszaélés szükségessége
- Képtelenség olvasni és megérteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kognitív viselkedési csoportkezelés
Segítségnyújtás a nőknek felépülni/túl a traumán, integrált szerhasználattal és traumakezeléssel foglalkozó csoport.
(Dr.
Covington)
|
Négy kezelési kört fognak lefolytatni, és minden körben 20 nőt (minden csoportból 10-et) vesznek fel.
Négyhavonta új kezelési csoport indul.
A foglalkozások egyenként körülbelül 2 órásak, heti 3-4 alkalommal, négy hónapon keresztül, csoportos formában.
Ez a kezelési program a nők traumájának és kábítószer-használatának integrált kezelésére összpontosít.
A tantervnek vannak változatai a közösségi és a korrekciós populációk számára is.
Ebben a beavatkozásban a korrekciós verzió kerül felhasználásra.
|
|
Nincs beavatkozás: összehasonlító csoport
a bebörtönzött nők összehasonlító csoportja beavatkozás nélkül megkapja az előzetes és utóértékelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrző lista (változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után)
Időkeret: egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
A poszttraumás stressz zavar tüneteinek 17 tételes ellenőrző listája kerül beadásra a kezelés előtt és egy héttel a 4 hónapos kezelés befejezése után.
|
egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
|
Trauma Related Nightmare Survey (változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után)
Időkeret: egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
a rémálmok gyakoriságának és súlyosságának rövid értékelése a kezelés előtt és egy héttel a kezelés befejezése után.
|
egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
|
Poszttraumás kognitív leltár (változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után)
Időkeret: egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
36 tételes értékelés a világgal, önmagával és hibáztatással kapcsolatos megismerésről a kezelés előtt és egy héttel a kezelés befejezése után.
|
egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
|
CES-D, NIMH (változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után)
Időkeret: egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D), a NIMH egy 20 tételből álló depressziós leltár, amelyet a kezelés előtt és egy héttel a kezelés befejezése után kell beadni.
|
egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
|
A gyógyszerszedéssel kapcsolatos bizalmi kérdőív (változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után)
Időkeret: egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
Az alkohol és a kábítószerek önhatékonyságának 50 tételes értékelése a kezelés előtt és egy héttel a kezelés befejezése után.
|
egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
|
Traumatünet-leltár (változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után)
Időkeret: egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
100 tételes traumatünet kérdőív a kezelés előtt és egy héttel a kezelés befejezése után.
|
egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bebörtönzött nők szülői stressz indexe (változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után)
Időkeret: egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
két skála a PSI-ből és kiválasztott szülői problémák a bebörtönzött nőknél, amelyeket a kezelés előtt kell beadni, és egy héttel a kezelés befejezése után.
|
egy héttel a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TU 11-18
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .