Abuso di sostanze e traumi nelle donne incarcerate
17 marzo 2014 aggiornato da: Rachael Swopes, University of Tulsa
Abuso di sostanze e traumi nelle donne incarcerate: uno studio sull'efficacia
Lo studio proposto valuterà il curriculum Helping Women Recover (HWR) di Covington più Beyond Trauma (BT) con delinquenti di sesso femminile presso l'Eddie Warrior Correctional Facility di Taft, Oklahoma. Lo scopo dello studio proposto è quello di espandere i risultati precedenti includendo un gruppo di confronto di donne che non stanno ricevendo cure ma sono altrimenti ammissibili e utilizzando valutatori esterni per condurre le valutazioni. Inoltre, questo studio estenderà i risultati misurati nelle valutazioni precedenti includendo misure di disturbi del sonno, cognizioni post-traumatiche e una valutazione più ampia dei sintomi correlati al trauma. Le ipotesi per questo studio sono elencate di seguito:
- Le donne incarcerate con disturbi da uso di sostanze e storia di traumi arruolate nel programma di trattamento integrato (HWR più BT) riporteranno un numero significativamente inferiore di sintomi sulle misure di stress post-traumatico e cognizioni associate, uso di sostanze, depressione e sintomi correlati dopo il trattamento rispetto a quelli nel confronto gruppo.
- Quelli nel gruppo di trattamento miglioreranno significativamente di più rispetto a quelli nel gruppo di confronto sui sintomi sopra elencati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Stati Uniti, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incarcerate all'Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) a Taft, Oklahoma
I seguenti 6 criteri vengono quindi utilizzati presso l'EWCC per l'idoneità al trattamento HWR/BT:
- Un punteggio LSI (Level of Service Inventory) di 30 o superiore
- Un punteggio protettivo LSI di 15 o inferiore
- 1,5 anni o meno rimanenti in carcere
- Un piano del caso che identifica la necessità di trattamento per l'abuso di sostanze
- Capacità di leggere e comprendere
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Non incarcerato
- Più di 1,5 anni rimanenti in prigione
- Punteggio LSI inferiore a 30 o protettivo superiore a 15
- Nessun bisogno di abuso di sostanze identificato
- Incapacità di leggere e comprendere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento di gruppo cognitivo comportamentale
Helping Women Recover/Beyond Trauma ha integrato l'abuso di sostanze e il gruppo di trattamento dei traumi.
(Dott.
Covington)
|
Verranno condotti quattro cicli di trattamento e verrà reclutato un obiettivo di 20 donne (10 per ciascun gruppo) per partecipare a ciascun ciclo.
Un nuovo gruppo di trattamento inizierà ogni quattro mesi.
Le sessioni sono di circa 2 ore ciascuna, 3-4 volte a settimana per quattro mesi in un formato di gruppo.
Questo programma di trattamento si concentrerà sul trattamento integrato del trauma e dell'abuso di sostanze nelle donne.
Esistono versioni del curriculum sia per la comunità che per le popolazioni di correzione.
In questo intervento verrà utilizzata la versione correzioni.
|
|
Nessun intervento: gruppo di confronto
un gruppo di confronto di donne detenute riceverà le valutazioni pre e post senza interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo PTSD (cambiamento rispetto al basale una settimana dopo il trattamento)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
La lista di controllo dei sintomi del disturbo da stress post traumatico a 17 voci verrà somministrata prima del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento di 4 mesi.
|
una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
|
Indagine sugli incubi correlati a traumi (variazione rispetto al basale una settimana dopo il trattamento)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
breve valutazione della frequenza e della gravità dell'incubo da somministrare prima del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento di 4 mesi.
|
una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
|
Post-traumatic Cognitions Inventory (variazione rispetto al basale una settimana dopo il trattamento)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
Valutazione di 36 item delle cognizioni relative al mondo, al sé e alla colpa da somministrare prima del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento di 4 mesi.
|
una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
|
CES-D, NIMH (variazione rispetto al basale una settimana dopo il trattamento)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), NIMH è un inventario di depressione di 20 elementi da somministrare prima del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento di 4 mesi.
|
una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
|
Questionario sulla fiducia nell'assunzione di droghe (variazione rispetto al basale una settimana dopo il trattamento)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
Valutazione di 50 item sull'autoefficacia di alcol e droghe da somministrare prima del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento di 4 mesi.
|
una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
|
Inventario dei sintomi del trauma (variazione rispetto al basale una settimana dopo il trattamento)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
Questionario di 100 elementi sui sintomi del trauma da somministrare prima del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento di 4 mesi.
|
una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di stress genitoriale per le donne incarcerate (variazione rispetto al basale una settimana dopo il trattamento)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
due scale dal PSI e problemi genitoriali selezionati da donne incarcerate da somministrare prima del trattamento e una settimana dopo il completamento del trattamento di 4 mesi.
|
una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU 11-18
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .