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Drogenmissbrauch und Trauma bei inhaftierten Frauen

17. März 2014 aktualisiert von: Rachael Swopes, University of Tulsa

Drogenmissbrauch und Trauma bei inhaftierten Frauen: Eine Wirksamkeitsstudie

Die vorgeschlagene Studie wird Covingtons Lehrplan „Helping Women Recover“ (HWR) und „Beyond Trauma“ (BT) mit weiblichen Straftätern in der Eddie Warrior Correctional Facility in Taft, Oklahoma, evaluieren. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, frühere Erkenntnisse zu erweitern, indem eine Vergleichsgruppe von Frauen einbezogen wird, die keine Behandlung erhalten, aber anderweitig in Frage kommen, und indem externe Gutachter mit der Durchführung der Bewertungen beauftragt werden. Darüber hinaus wird diese Studie die in früheren Bewertungen gemessenen Ergebnisse erweitern, indem sie Messungen von Schlafstörungen, posttraumatischen Erkenntnissen und eine umfassendere Bewertung traumabedingter Symptome einbezieht. Die Hypothesen für diese Studie sind unten aufgeführt:

  1. Inhaftierte Frauen mit Substanzstörungen und Trauma in der Vorgeschichte, die am integrierten Behandlungsprogramm (HWR plus BT) teilnehmen, berichten nach der Behandlung über deutlich weniger Symptome bei Messungen des posttraumatischen Stresses und der damit verbundenen Kognitionen, Substanzkonsum, Depression und damit verbundenen Symptomen als diejenigen im Vergleich Gruppe.
  2. Diejenigen in der Behandlungsgruppe werden sich bei den oben aufgeführten Symptomen deutlich besser bessern als diejenigen in der Vergleichsgruppe.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Taft, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74463
        • Eddie Warrior Correctional Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inhaftierte Frauen im Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) in Taft, Oklahoma
  • Die folgenden 6 Kriterien werden dann bei EWCC für die Berechtigung zur HWR/BT-Behandlung herangezogen:

    1. Ein Level of Service Inventory (LSI)-Score von 30 oder höher
    2. Ein LSI-Schutzwert von 15 oder weniger
    3. 1,5 Jahre oder weniger verbleibende Haftstrafe
    4. Ein Fallplan, der den Behandlungsbedarf bei Drogenmissbrauch ermittelt
    5. Fähigkeit zu lesen und zu verstehen
    6. 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht eingesperrt
  • Noch mehr als 1,5 Jahre Haft
  • LSI-Wert unter 30 oder Schutzwert über 15
  • Kein Bedarf für Drogenmissbrauch festgestellt
  • Unfähigkeit zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kognitive Verhaltensgruppenbehandlung
„Helping Women Recover/Beyond Trauma“ integrierte Drogenmissbrauchs- und Traumabehandlungsgruppe. (DR. Covington)
Es werden vier Behandlungsrunden durchgeführt und es werden 20 Frauen (zehn aus jeder Gruppe) für die Teilnahme an jeder Runde rekrutiert. Alle vier Monate beginnt eine neue Behandlungsgruppe. Die Sitzungen dauern jeweils etwa 2 Stunden, 3-4 Mal pro Woche über einen Zeitraum von vier Monaten im Gruppenformat. Dieses Behandlungsprogramm konzentriert sich auf die integrierte Behandlung von Traumata und Drogenmissbrauch bei Frauen. Es gibt Versionen des Lehrplans sowohl für Gemeinschafts- als auch für Strafvollzugspopulationen. Bei diesem Eingriff wird die Korrekturversion verwendet.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Eine Vergleichsgruppe inhaftierter Frauen erhält die Vor- und Nachbeurteilungen ohne Eingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Eine 17-Punkte-Checkliste für die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung wird vor der Behandlung und eine Woche nach 4-monatigem Behandlungsabschluss erstellt.
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Umfrage zu traumabedingten Albträumen (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Kurze Beurteilung der Albtraumhäufigkeit und -schwere, die vor der Behandlung und eine Woche nach 4-monatigem Behandlungsabschluss verabreicht werden muss.
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Posttraumatisches Kognitionsinventar (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
36-Punkte-Bewertung von Erkenntnissen in Bezug auf die Welt, das Selbst und die Schuld, die vor der Behandlung und eine Woche nach 4-monatigem Behandlungsabschluss durchzuführen sind.
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
CES-D, NIMH (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D), NIMH, ist ein 20-Punkte-Depressionsinventar, das vor der Behandlung und eine Woche nach viermonatigem Behandlungsabschluss verabreicht wird.
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Fragebogen zum Vertrauen in die Drogeneinnahme (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
50-Punkte-Bewertung der Selbstwirksamkeit von Alkohol und Drogen, die vor der Behandlung und eine Woche nach Abschluss der 4-monatigen Behandlung durchzuführen ist.
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Inventar der Traumasymptome (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Fragebogen zu Traumasymptomen mit 100 Punkten, der vor der Behandlung und eine Woche nach 4-monatigem Abschluss der Behandlung auszufüllen ist.
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parenting Stress Index für inhaftierte Frauen (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
zwei Skalen des PSI und ausgewählte Erziehungsthemen von inhaftierten Frauen, die vor der Behandlung und eine Woche nach viermonatigem Behandlungsabschluss verabreicht werden sollen.
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma

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