- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01413984
Drogenmissbrauch und Trauma bei inhaftierten Frauen
Drogenmissbrauch und Trauma bei inhaftierten Frauen: Eine Wirksamkeitsstudie
Die vorgeschlagene Studie wird Covingtons Lehrplan „Helping Women Recover“ (HWR) und „Beyond Trauma“ (BT) mit weiblichen Straftätern in der Eddie Warrior Correctional Facility in Taft, Oklahoma, evaluieren. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, frühere Erkenntnisse zu erweitern, indem eine Vergleichsgruppe von Frauen einbezogen wird, die keine Behandlung erhalten, aber anderweitig in Frage kommen, und indem externe Gutachter mit der Durchführung der Bewertungen beauftragt werden. Darüber hinaus wird diese Studie die in früheren Bewertungen gemessenen Ergebnisse erweitern, indem sie Messungen von Schlafstörungen, posttraumatischen Erkenntnissen und eine umfassendere Bewertung traumabedingter Symptome einbezieht. Die Hypothesen für diese Studie sind unten aufgeführt:
- Inhaftierte Frauen mit Substanzstörungen und Trauma in der Vorgeschichte, die am integrierten Behandlungsprogramm (HWR plus BT) teilnehmen, berichten nach der Behandlung über deutlich weniger Symptome bei Messungen des posttraumatischen Stresses und der damit verbundenen Kognitionen, Substanzkonsum, Depression und damit verbundenen Symptomen als diejenigen im Vergleich Gruppe.
- Diejenigen in der Behandlungsgruppe werden sich bei den oben aufgeführten Symptomen deutlich besser bessern als diejenigen in der Vergleichsgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inhaftierte Frauen im Eddie Warrior Correctional Center (EWCC) in Taft, Oklahoma
Die folgenden 6 Kriterien werden dann bei EWCC für die Berechtigung zur HWR/BT-Behandlung herangezogen:
- Ein Level of Service Inventory (LSI)-Score von 30 oder höher
- Ein LSI-Schutzwert von 15 oder weniger
- 1,5 Jahre oder weniger verbleibende Haftstrafe
- Ein Fallplan, der den Behandlungsbedarf bei Drogenmissbrauch ermittelt
- Fähigkeit zu lesen und zu verstehen
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht eingesperrt
- Noch mehr als 1,5 Jahre Haft
- LSI-Wert unter 30 oder Schutzwert über 15
- Kein Bedarf für Drogenmissbrauch festgestellt
- Unfähigkeit zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: kognitive Verhaltensgruppenbehandlung
„Helping Women Recover/Beyond Trauma“ integrierte Drogenmissbrauchs- und Traumabehandlungsgruppe.
(DR.
Covington)
|
Es werden vier Behandlungsrunden durchgeführt und es werden 20 Frauen (zehn aus jeder Gruppe) für die Teilnahme an jeder Runde rekrutiert.
Alle vier Monate beginnt eine neue Behandlungsgruppe.
Die Sitzungen dauern jeweils etwa 2 Stunden, 3-4 Mal pro Woche über einen Zeitraum von vier Monaten im Gruppenformat.
Dieses Behandlungsprogramm konzentriert sich auf die integrierte Behandlung von Traumata und Drogenmissbrauch bei Frauen.
Es gibt Versionen des Lehrplans sowohl für Gemeinschafts- als auch für Strafvollzugspopulationen.
Bei diesem Eingriff wird die Korrekturversion verwendet.
|
|
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Eine Vergleichsgruppe inhaftierter Frauen erhält die Vor- und Nachbeurteilungen ohne Eingriffe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTSD-Checkliste (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
Eine 17-Punkte-Checkliste für die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung wird vor der Behandlung und eine Woche nach 4-monatigem Behandlungsabschluss erstellt.
|
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
|
Umfrage zu traumabedingten Albträumen (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
Kurze Beurteilung der Albtraumhäufigkeit und -schwere, die vor der Behandlung und eine Woche nach 4-monatigem Behandlungsabschluss verabreicht werden muss.
|
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
|
Posttraumatisches Kognitionsinventar (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
36-Punkte-Bewertung von Erkenntnissen in Bezug auf die Welt, das Selbst und die Schuld, die vor der Behandlung und eine Woche nach 4-monatigem Behandlungsabschluss durchzuführen sind.
|
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
|
CES-D, NIMH (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D), NIMH, ist ein 20-Punkte-Depressionsinventar, das vor der Behandlung und eine Woche nach viermonatigem Behandlungsabschluss verabreicht wird.
|
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
|
Fragebogen zum Vertrauen in die Drogeneinnahme (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
50-Punkte-Bewertung der Selbstwirksamkeit von Alkohol und Drogen, die vor der Behandlung und eine Woche nach Abschluss der 4-monatigen Behandlung durchzuführen ist.
|
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
|
Inventar der Traumasymptome (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
Fragebogen zu Traumasymptomen mit 100 Punkten, der vor der Behandlung und eine Woche nach 4-monatigem Abschluss der Behandlung auszufüllen ist.
|
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index für inhaftierte Frauen (Änderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung)
Zeitfenster: eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
zwei Skalen des PSI und ausgewählte Erziehungsthemen von inhaftierten Frauen, die vor der Behandlung und eine Woche nach viermonatigem Behandlungsabschluss verabreicht werden sollen.
|
eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TU 11-18
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