- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01413984
Päihteiden väärinkäyttö ja traumat vangituissa naisissa
Päihteiden väärinkäyttö ja traumat vangituissa naisissa: tehokkuustutkimus
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan Covingtonin Helping Women Recover (HWR) ja Beyond Trauma (BT) -opetussuunnitelma naisrikollisten kanssa Eddie Warrior Correctional Facilityssä Taftissa, Oklahomassa. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aiempia löydöksiä sisällyttämällä siihen vertailuryhmä naisista, jotka eivät saa hoitoa, mutta jotka ovat muutoin kelpoisia, ja käyttämällä ulkopuolisia arvioijia arvioinnissa. Lisäksi tämä tutkimus laajentaa aikaisemmissa arvioinneissa mitattuja tuloksia sisältämällä unihäiriöitä, posttraumaattisia kognitioita ja laajemman traumaperäisten oireiden arvioinnin. Tämän tutkimuksen hypoteesit on lueteltu alla:
- Vangitut naiset, joilla on päihdehäiriöitä ja joilla on ollut traumoja integroituun hoito-ohjelmaan (HWR plus BT), raportoivat merkittävästi vähemmän oireita posttraumaattisesta stressistä ja siihen liittyvistä kognitiivisista ominaisuuksista, päihteiden käytöstä, masennuksesta ja vastaavista oireista hoidon jälkeen kuin vertailussa. ryhmä.
- Hoitoryhmässä olevat paranevat huomattavasti enemmän kuin vertailuryhmässä yllä luetellut oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Taft, Oklahoma, Yhdysvallat, 74463
- Eddie Warrior Correctional Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vangitut naiset Eddie Warrior Correctional Centerissä (EWCC) Taftissa, Oklahomassa
Seuraavia 6 kriteeriä käytetään sitten EWCC:ssä HWR/BT-hoidon kelpoisuuden määrittämiseksi:
- Palveluvaraston (LSI) pistemäärä on 30 tai enemmän
- LSI-suojapiste on 15 tai vähemmän
- 1,5 vuotta tai vähemmän jäljellä vankilassa
- Tapaussuunnitelma, joka tunnistaa päihdehoidon tarpeen
- Kyky lukea ja ymmärtää
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei vangittu
- Yli 1,5 vuotta vankeutta jäljellä
- LSI-pisteet alle 30 tai suojaus yli 15
- Ei tunnistettua päihteiden väärinkäyttötarvetta
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kognitiivinen käyttäytymisryhmähoito
Auttaa naisia toipumaan / trauman jälkeen integroitu päihteiden väärinkäytön ja trauman hoitoryhmä.
(DR.
Covington)
|
Hoitokierroksia järjestetään neljä, ja jokaiselle kierrokselle rekrytoidaan 20 naista (10 kustakin ryhmästä).
Uusi hoitoryhmä aloittaa neljän kuukauden välein.
Istunnot ovat noin 2 tuntia kerrallaan, 3-4 kertaa viikossa neljän kuukauden ajan ryhmämuodossa.
Tämä hoito-ohjelma keskittyy naisten trauman ja päihdekäytön integroituun hoitoon.
Opetussuunnitelmasta on olemassa versioita sekä yhteisö- että korjauspopulaatioille.
Tässä interventiossa käytetään korjausversiota.
|
|
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
Vertailuryhmä vangituista naisista saa ennakko- ja jälkiarvioinnit ilman interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista (muutos lähtötasosta viikon kuluttua hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
17 kohdan posttraumaattisen stressihäiriön oireiden tarkistuslista annetaan ennen hoitoa ja viikon kuluttua 4 kuukauden hoidon päättymisestä.
|
viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
|
Trauma Related Nightmare Survey (muutos lähtötasosta viikon kuluttua hoidosta)
Aikaikkuna: viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
lyhyt arvio painajaisten esiintymistiheydestä ja vaikeudesta annettavaksi ennen hoitoa ja viikon kuluttua 4 kuukauden hoidon päättymisestä.
|
viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
36 kohta arvio maailmaan, itseensä ja syyllisyyteen liittyvistä kognitioista annettavaksi ennen hoitoa ja viikkoa 4 kuukauden hoidon päättymisen jälkeen.
|
viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
|
CES-D, NIMH (muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), NIMH on 20 kohteen masennuskartoitus, joka annetaan ennen hoitoa ja viikon kuluttua 4 kuukauden hoidon päättymisestä.
|
viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
|
Lääkkeiden ottamista koskeva luottamuskysely (muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
50 kohtaa alkoholin ja huumeiden itsetehokkuuden arviointi annettavaksi ennen hoitoa ja viikon kuluttua 4 kuukauden hoidon päättymisestä.
|
viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
|
Traumaoireiden luettelo (muutos lähtötasosta viikon kuluttua hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
100 kohteen traumaoireita koskeva kyselylomake annetaan ennen hoitoa ja viikon kuluttua 4 kuukauden hoidon päättymisestä.
|
viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi vangituille naisille (muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
kaksi asteikkoa PSI:stä ja valitut vanhemmuuteen liittyvät ongelmat vangituilta naisilta, jotka annetaan ennen hoitoa ja viikon kuluttua 4 kuukauden hoidon päättymisestä.
|
viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU 11-18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .