Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační intervence Fyzická aktivita

16. září 2015 aktualizováno: University of Rochester

Komunikační intervence pro fyzickou aktivitu v nedostatečně obsluhovaných komunitách

Projekt je dvouramenná randomizovaná klinická studie k pilotnímu ověření proveditelnosti komunikačního tréninkového zásahu pro lékaře primární péče, spojeného s doporučením komunitního programu, o použití 5A k podpoře fyzické aktivity u pacientů s nedostatečnou obsluhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměří na školení lékařů, aby efektivně komunikovali pomocí 5A a komunikačních dovedností zaměřených na pacienta (Cíl 1). Po úplném provedení bude intervence zahrnovat doporučení do komunitního fitness programu. Lékaři budou náhodně rozděleni do dvou skupin (1 a 2). Skupina 1 se zúčastní výcvikového zásahu jako první; skupina 2 bude fungovat jako kontrola pořadníku pro skupinu 1. Primární výsledek, účinnost intervence na používání 5As klinickým lékařem během rutinních návštěv v ordinaci, bude měřen vyšetřením 371 zvukově zaznamenaných návštěv pacienta před, bezprostředně, po a 6 měsíců po proškolení lékaře. Sekundární výsledky zahrnují, zda intervence v oblasti komunikačního tréninku zlepšila vnímanou schopnost pacientů přijmout fyzickou aktivitu (Cíl 2) a zda se lékaři domnívají, že intervence v oblasti komunikace řešila příslušné překážky v podpoře cvičení (Cíl 3). Výsledky průzkumu (Cíl 4) [posoudí potenciální mediátory účinku intervence, prozkoumají účinek intervence na skutečné úrovně fyzické aktivity u podskupiny účastníků a vytvoří taxonomii komunikačních markerů pro každý z 5A.]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

325

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14608
        • Westside Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní pacienti ve Westside Health Services
  • Být naplánován na rutinní, následnou nebo zdravotní návštěvu úřadu
  • Být praktickými lékaři (lékaři, lékař asst. nebo zdravotní sestra

Kritéria vyloučení:

  • Mít život ohrožující akutní zdravotní problém, který vylučuje účast
  • Neumí číst a rozumět anglicky
  • Již dosahuje doporučené úrovně fyzické aktivity
  • Plánování přesunu nebo přestěhování (kliniků) do jiné praxe v období studia
  • Slouží jako vyšetřovatelé studie, konzultanti nebo poradci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 5A Komunikace
Behaviorální: 5 Intervence pro fyzickou aktivitu
Jiný: 5 Komunikační zásah
Tato studie bude zkoumat účinek komunikační intervence lékařů primární péče spojené s komunitním cvičebním programem. 5A použijeme v diskusi o fyzické aktivitě při 371 návštěvách ordinace v etnicky různorodé, primárně nízkopříjmové populaci pacientů. Sekundárními a průzkumnými cíli je poskytnout pilotní informace o [proveditelnosti a udržitelnosti intervence z pohledu pacientů a klinických lékařů a odvodit velikosti účinku na účinek intervence na objektivní změny ve fyzické aktivitě u podskupiny účastníků.
Ostatní jména:
  • etnicky různorodá fyzická aktivita klinik komunikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet A použitých na návštěvu a diskusi o fyzické aktivitě
Časové okno: 5 let
Průměrné skóre 5A pacientů od klinických lékařů, kteří dokončí komunikační intervenci, bude vyšší než průměrné skóre 5A pacientů od lékařů, kteří neprošli školením. Analytický plán: Neupravená analýza bude používat dvouvýběrové t-testy k porovnání průměrů. Upravené analýzy budou používat modely lineárních smíšených efektů, jak je popsáno v části Statistická analýza.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační konstrukty zaměřené na pacienta
Časové okno: 5 let
Průzkum pacientů; Patnáct položek. Posuzuje pacientské vnímání toho, zda poskytovatelé podporují autonomii oproti kontrole. Měří pocity účastníků při provádění léčebného režimu. Bodováno vyškoleným kodérem, který poslouchal audionahrané návštěvy. Průzkum lékařů; 20 položek, například zda by lékař doporučil zákrok dalším lékařům.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5K07CA126985 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5 Komunikační zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit