Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation Intervention Fysisk aktivitet

16. september 2015 opdateret af: University of Rochester

En kommunikationsintervention til fysisk aktivitet i undertjente lokalsamfund

Projektet er et to-arms randomiseret klinisk forsøg, der skal afprøve gennemførligheden af ​​en kommunikationstræningsintervention for primære klinikere, knyttet til en henvisning til et lokalt program, om brug af 5A'erne til at fremme fysisk aktivitet hos underbehandlede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil fokusere på at træne klinikere til at kommunikere effektivt ved hjælp af 5As og patientcentrerede kommunikationsevner (Mål 1). Når den er implementeret fuldt ud, vil interventionen også omfatte henvisning til et lokalt fitnessprogram. Klinikere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (1 og 2). Gruppe 1 deltager først i træningsinterventionen; gruppe 2 vil fungere som en ventelistekontrol for gruppe 1. Det primære resultat, effektiviteten af ​​interventionen på klinikerens brug af 5A'erne under rutinemæssige kontorbesøg, vil blive målt ved at undersøge 371 lydoptagede patientbesøg før, umiddelbart efter og 6 måneder efter, at klinikeren er uddannet. Sekundære resultater omfatter, om kommunikationstræningsinterventionen forbedrede patienternes opfattede kompetence til at anvende fysisk aktivitet (Mål 2), og om klinikere mener, at kommunikationsinterventionen adresserede relevante barrierer for at fremme træning (Mål 3). Eksplorative resultater (Mål 4) vil [vurdere potentielle mediatorer af interventionens effekt, undersøge effekten af ​​interventionen på faktiske fysiske aktivitetsniveauer i en undergruppe af deltagere og skabe en taksonomi af kommunikationsmarkører for hver af 5A'erne.]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14608
        • Westside Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende patienter på Westside Health Services
  • Bliv planlagt til et rutine-, opfølgnings- eller sundhedsvedligeholdelseskontorbesøg
  • Vær praktiserende klinikere (læger, lægeassist. eller sygeplejerske

Ekskluderingskriterier:

  • Har livstruende akut medicinsk problem, som udelukker deltagelse
  • Kan ikke læse og forstå engelsk
  • Har allerede opnået det anbefalede fysiske aktivitetsniveau
  • Planlægger at flytte eller flytte (klinikere) til en anden praksis i studieperioden
  • Tjener som undersøgelsesefterforskere, konsulenter eller rådgivere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 5A Kommunikation
Adfærdsmæssig: 5 En intervention for fysisk aktivitet
Andet: 5 En kommunikationsintervention
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​primære klinikeres kommunikationsintervention knyttet til et fællesskabsbaseret træningsprogram. Vi vil bruge 5A'erne til diskussion af fysisk aktivitet ved 371 kontorbesøg i en etnisk mangfoldig, primært lavindkomstpatientpopulation. Sekundære og eksplorative mål er at give pilotinformation om [gennemførlighed og bæredygtighed af interventionen fra patienters og klinikeres perspektiv og udlede effektstørrelser på interventionens effekt på objektive ændringer i fysisk aktivitet i en undergruppe af deltagere.
Andre navne:
  • etnisk forskelligartet fysisk aktivitet kliniker kommunikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal brugte A pr. besøg pr. diskussion af fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 år
Den gennemsnitlige 5A-score for patienter fra klinikere, der gennemfører kommunikationsinterventionen, vil være højere end den gennemsnitlige 5A-score for patienter fra læger, der ikke er blevet trænet. Analytisk plan: Ujusteret analyse vil bruge to-stikprøve t-test til at sammenligne gennemsnit. Justerede analyser vil bruge lineære blandede effekter modeller som beskrevet i afsnittet om statistisk analyse.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientcentrerede kommunikationskonstruktioner
Tidsramme: 5 år
Patientundersøgelse; femten punkter. Vurderer patientens opfattelse af, at udbydere er autonomi støttende versus kontrollerende. Måler deltagernes følelse af kompetence til at udføre et behandlingsregime. Scoret af uddannet koder, der lytter til lydoptagede besøg. Klinikerundersøgelse; 20 punkter, såsom om klinikeren ville anbefale interventionen til andre klinikere.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2011

Først opslået (Skøn)

17. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K07CA126985 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med 5 En kommunikationsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner