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コミュニケーション介入 身体活動

2015年9月16日 更新者：University of Rochester

十分なサービスを受けられていないコミュニティにおける身体活動に対するコミュニケーション介入

このプロジェクトは、プライマリケアの臨床医向けのコミュニケーション訓練介入の実現可能性を試験するための二群ランダム化臨床試験であり、地域プログラムの紹介と連動し、十分な治療を受けていない患者の身体活動を促進するための 5A の使用に関するものである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、5A と患者中心のコミュニケーション スキルを使用して効果的にコミュニケーションできる臨床医のトレーニングに焦点を当てます (目的 1)。 完全に実施される場合、この介入には地域のフィットネス プログラムへの紹介も含まれます。 臨床医はランダムに 2 つのグループ (1 と 2) に割り当てられます。 グループ 1 は最初にトレーニング介入に参加します。グループ 2 は、グループ 1 の待機リスト コントロールとして機能します。 主要評価項目である臨床医の定期診察中の 5A の使用に対する介入の有効性は、臨床医のトレーニング前、トレーニング直後、トレーニング後、および 6 か月後の 371 件の音声記録された患者の来院を検査することによって測定されます。 副次的成果には、コミュニケーショントレーニング介入によって患者が身体活動を取り入れる能力を向上させたかどうか（目的2）、および臨床医がコミュニケーション介入が運動促進に対する適切な障壁に対処したと信じるかどうか（目的3）が含まれる。 探索的成果 (目的 4) では、[介入の効果の潜在的な仲介者を評価し、参加者のサブセットにおける実際の身体活動レベルに対する介入の効果を調査し、5A ごとのコミュニケーション マーカーの分類を作成します。]

研究の種類

介入

入学 (実際)

325

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14608
        • Westside Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Westside Health Services の現在の患者
  • 定期的な診察、フォローアップ、または健康維持のための診察の予定を立てておく
  • 臨床医（医師、医師助手）であること。 または看護師

除外基準:

  • 生命を脅かす急性医学的問題を抱えているため参加できない
  • 英語が読めず理解できない
  • すでに推奨レベルの身体活動を達成している
  • 研究期間中に別の診療所への移動または移転（臨床医）を計画している
  • 研究調査員、コンサルタント、またはアドバイザーとしての役割

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：5A通信
行動: 5 身体活動への介入
他の：5 コミュニケーション介入
この研究では、地域ベースの運動プログラムに関連したプライマリケアの臨床医によるコミュニケーション介入の効果を検証します。 私たちは、民族的に多様で主に低所得の患者集団を対象とした 371 回の診察における身体活動についての議論に 5A を使用します。 二次的かつ探索的な目的は、患者と臨床医の観点から介入の実現可能性と持続可能性に関するパイロット情報を提供し、参加者のサブセットにおける身体活動の客観的な変化に対する介入の効果に関するエフェクトサイズを導き出すことです。
他の名前：
  • 民族的に多様な身体活動 臨床医のコミュニケーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動に関する 1 回の訪問あたりの会話で使用される A の数
時間枠：5年
コミュニケーション介入を完了した臨床医の患者の平均 5A スコアは、訓練を受けていない医師の患者の平均 5A スコアよりも高くなります。 分析計画: 未調整分析では、2 サンプルの t 検定を使用して平均値を比較します。 調整された分析では、「統計分析」セクションで説明されている線形混合効果モデルが使用されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者中心のコミュニケーション構造
時間枠：5年
患者調査; 15 項目。医療提供者が自律的に支援的であるか、制御的であるかについて患者の認識を評価します。 治療計画を実行する際の参加者の有能感を測定します。 音声録音された訪問を聞きながら訓練を受けたプログラマーによってスコア付けされます。 臨床医の調査。臨床医が他の臨床医に介入を推奨するかどうかなど20項目。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Carroll, MD, MPH、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月16日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5K07CA126985 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

5 コミュニケーション介入の臨床試験

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