Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonsintervensjon Fysisk aktivitet

16. september 2015 oppdatert av: University of Rochester

En kommunikasjonsintervensjon for fysisk aktivitet i undertjente lokalsamfunn

Prosjektet er en to-arms randomisert klinisk studie for å prøve gjennomførbarheten av en kommunikasjonstreningsintervensjon for klinikere i primærhelsetjenesten, knyttet til en henvisning til et fellesskapsprogram, om bruk av 5As for å fremme fysisk aktivitet hos pasienter med dårlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil fokusere på å trene klinikere til å kommunisere effektivt ved å bruke 5As og pasientsentrerte kommunikasjonsferdigheter (Mål 1). Når den er implementert fullt ut, vil intervensjonen også inkludere henvisning til et treningsprogram for fellesskapet. Klinikere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (1 og 2). Gruppe 1 vil delta i treningsintervensjonen først; gruppe 2 vil fungere som en ventelistekontroll for gruppe 1. Det primære resultatet, effektiviteten av intervensjonen på klinikerens bruk av 5A-ene under rutinemessige kontorbesøk, vil bli målt ved å undersøke 371 lydopptak av pasientbesøk før, umiddelbart, etter og 6 måneder etter at klinikeren er opplært. Sekundære utfall inkluderer om kommunikasjonstreningsintervensjonen forbedret pasientenes opplevde kompetanse til å ta i bruk fysisk aktivitet (Mål 2) og om klinikere mener at kommunikasjonsintervensjonen adresserte relevante barrierer for å fremme trening (Mål 3). Utforskende resultater (Mål 4) vil [vurdere potensielle mediatorer av intervensjonens effekt, undersøke effekten av intervensjonen på faktiske fysiske aktivitetsnivåer i en undergruppe av deltakere, og lage en taksonomi av kommunikasjonsmarkører for hver av 5Aene.]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14608
        • Westside Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende pasienter ved Westside Health Services
  • Bli planlagt for et rutine-, oppfølgings- eller helsevedlikeholdskontorbesøk
  • Vær praktiserende klinikere (leger, legeassist. eller sykepleier

Ekskluderingskriterier:

  • Har livstruende akutt medisinsk problem som utelukker deltakelse
  • Kan ikke lese og forstå engelsk
  • Har allerede oppnådd anbefalt fysisk aktivitetsnivå
  • Planlegger å flytte eller flytte (klinikere) til annen praksis i studietiden
  • Tjener som studieetterforskere, konsulenter eller rådgivere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 5A Kommunikasjon
Behavioral: 5 En intervensjon for fysisk aktivitet
Annen: 5 En kommunikasjonsintervensjon
Denne studien vil undersøke effekten av primærhelseklinikeres kommunikasjonsintervensjon knyttet til et fellesskapsbasert treningsprogram. Vi vil bruke 5A-ene i diskusjon av fysisk aktivitet ved 371 kontorbesøk i en etnisk mangfoldig, primært lavinntektspasientpopulasjon. Sekundære og utforskende mål er å gi pilotinformasjon om [gjennomførbarhet og bærekraft av intervensjonen fra pasientens og klinikernes perspektiv og utlede effektstørrelser på intervensjonens effekt på objektive endringer i fysisk aktivitet i en undergruppe av deltakere.
Andre navn:
  • etnisk mangfoldig fysisk aktivitet kliniker kommunikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall A brukt per besøk per diskusjon om fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 år
Den gjennomsnittlige 5A-skåren for pasienter fra klinikere som fullfører kommunikasjonsintervensjonen vil være høyere enn den gjennomsnittlige 5A-skåren for pasienter fra leger som ikke har fått opplæring. Analytisk plan: Ujustert analyse vil bruke to-utvalgs t-tester for å sammenligne gjennomsnitt. Justerte analyser vil bruke lineære blandede effekter-modeller som beskrevet i delen Statistisk analyse.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientsentrerte kommunikasjonskonstruksjoner
Tidsramme: 5 år
Pasientundersøkelse; femten elementer. Vurderer pasientens oppfatning av at leverandørene er autonomi støttende versus kontrollerende. Måler deltakernes følelse av kompetanse til å gjennomføre et behandlingsregime. Scoret av trent koder som lytter til lydopptak av besøk. Klinikerundersøkelse; 20 elementer som om klinikeren ville anbefale intervensjonen til andre klinikere.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5K07CA126985 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 5 En kommunikasjonsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere