Communication Intervention Activité physique
16 septembre 2015 mis à jour par: University of Rochester
Une intervention de communication pour l'activité physique dans les communautés mal desservies
Le projet est un essai clinique randomisé à deux bras pour tester la faisabilité d'une intervention de formation à la communication pour les cliniciens en soins primaires, liée à une recommandation de programme communautaire, sur l'utilisation des 5A pour promouvoir l'activité physique chez les patients mal desservis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se concentrera sur la formation des cliniciens à communiquer efficacement en utilisant les 5A et les compétences de communication centrées sur le patient (Objectif 1).
Une fois pleinement mise en œuvre, l'intervention comprendra également l'orientation vers un programme de conditionnement physique communautaire.
Les cliniciens seront assignés au hasard à deux groupes (1 et 2).
Le groupe 1 participera d'abord à l'intervention de formation ; le groupe 2 servira de contrôle de liste d'attente pour le groupe 1.
Le résultat principal, l'efficacité de l'intervention sur l'utilisation par le clinicien des 5A lors des visites de routine au cabinet, sera mesuré en examinant 371 visites de patients enregistrées avant, immédiatement, après et 6 mois après la formation du clinicien.
Les résultats secondaires incluent si l'intervention de formation à la communication a amélioré la compétence perçue des patients à adopter une activité physique (objectif 2) et si les cliniciens pensent que l'intervention de communication a abordé les obstacles pertinents à la promotion de l'exercice (objectif 3).
Les résultats exploratoires (Objectif 4) [évalueront les médiateurs potentiels de l'effet de l'intervention, examineront l'effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique réels d'un sous-ensemble de participants et créeront une taxonomie de marqueurs de communication pour chacun des 5A.]
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
325
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14608
- Westside Health Services
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients actuels de Westside Health Services
- Être programmé pour une visite de routine, de suivi ou de maintien de la santé au bureau
- Être des cliniciens praticiens (médecins, assistants médicaux. ou infirmière praticienne
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème médical aigu potentiellement mortel qui empêche la participation
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais
- Atteint déjà le niveau d'activité physique recommandé
- Planifier de déménager ou de déménager (cliniciens) dans une autre pratique au cours de la période d'étude
- Servir d'enquêteurs d'étude, de consultants ou de conseillers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Communication 5A
Comportemental : 5 Une intervention pour l'activité physique
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Cette étude examinera l'effet de l'intervention de communication des cliniciens de soins primaires liée à un programme d'exercice communautaire.
Nous utiliserons les 5A dans la discussion de l'activité physique lors de 371 visites au cabinet d'une population de patients ethniquement diversifiée, principalement à faible revenu.
Les objectifs secondaires et exploratoires sont de fournir des informations pilotes sur [la faisabilité et la durabilité de l'intervention du point de vue des patients et des cliniciens et de dériver des tailles d'effet sur l'effet de l'intervention sur les changements objectifs de l'activité physique dans un sous-ensemble de participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de A utilisés par visite par discussion sur l'activité physique
Délai: 5 années
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Le score 5A moyen des patients des cliniciens qui terminent l'interventon de communication sera supérieur au score 5A moyen des patients des médecins qui n'ont pas été formés.
Plan analytique : L'analyse non ajustée utilisera des tests t à deux échantillons pour comparer les moyennes.
Les analyses ajustées utiliseront des modèles linéaires à effets mixtes, comme décrit dans la section Analyse statistique.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Constructions de communication centrées sur le patient
Délai: 5 années
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Sondage auprès des patients ; quinze éléments.Évalue les perceptions des patients selon lesquelles les prestataires soutiennent l'autonomie par rapport au contrôle.
Mesure le sentiment de compétence des participants dans l'exécution d'un régime de traitement.
Noté par un codeur formé écoutant des visites enregistrées.
Sondage auprès des cliniciens ; 20 éléments tels que si le clinicien recommanderait l'intervention à d'autres cliniciens.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carroll JK, Winters PC, Sanders MR, Decker F, Ngo T, Sciamanna CN. Clinician-targeted intervention and patient-reported counseling on physical activity. Prev Chronic Dis. 2014 May 29;11:E89. doi: 10.5888/pcd11.130302.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Winters PC, Moorhead SA, van Osch L, Williams GC. Physical activity counseling intervention at a federally qualified health center: improves autonomy-supportiveness, but not patients' perceived competence. Patient Educ Couns. 2013 Sep;92(3):432-6. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.031. Epub 2013 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2011
Première publication (Estimation)
17 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K07CA126985 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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