- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01419093
Коммуникация Вмешательство Физическая активность
16 сентября 2015 г. обновлено: University of Rochester
Коммуникационное вмешательство для физической активности в недостаточно обслуживаемых сообществах
Проект представляет собой двухгрупповое рандомизированное клиническое исследование, целью которого является пилотирование возможности обучения коммуникативному обучению врачей первичного звена, связанного с направлением в программу сообщества, по использованию 5A для пропаганды физической активности у пациентов с недостаточным уровнем обслуживания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет сосредоточено на обучении клиницистов эффективному общению с использованием 5A и навыков общения, ориентированных на пациента (Цель 1).
При полном осуществлении вмешательство также будет включать направление в программу фитнеса по месту жительства.
Клиницисты будут случайным образом разделены на две группы (1 и 2).
Группа 1 примет участие в тренировочном вмешательстве первой; группа 2 будет выступать в качестве контрольного листа ожидания для группы 1.
Первичный результат, эффективность вмешательства в использование клиницистами 5A во время обычных посещений офиса, будет измеряться путем изучения 371 аудиозаписи визитов пациентов до, сразу, после и через 6 месяцев после обучения клинициста.
Вторичные результаты включают в себя, улучшило ли коммуникативное обучение воспринимаемую способность пациентов к физической активности (Цель 2) и считают ли клиницисты, что коммуникативное вмешательство устранило соответствующие препятствия для пропаганды физических упражнений (Цель 3).
Исследовательские результаты (Цель 4) будут [оценивать потенциальных посредников эффекта вмешательства, изучать влияние вмешательства на фактические уровни физической активности в подгруппе участников и создавать таксономию коммуникационных маркеров для каждого из 5A.]
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
325
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14608
- Westside Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущие пациенты в Westside Health Services
- Быть запланированным для рутинного, последующего посещения офиса или офиса по поддержанию здоровья
- Быть практикующими клиницистами (врачи, ассистент врача. или практикующая медсестра
Критерий исключения:
- Иметь опасную для жизни острую медицинскую проблему, которая исключает участие
- Не умеет читать и понимать по-английски
- Уже достиг рекомендуемого уровня физической активности
- Планирование переезда или переезда (клиницистов) в другую практику в период исследования
- Работа в качестве исследователей, консультантов или советников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 5А Связь
Поведенческие: 5 Вмешательство для физической активности
|
В этом исследовании будет изучено влияние коммуникативного вмешательства клиницистов первичного звена, связанного с программой упражнений по месту жительства.
Мы будем использовать 5А при обсуждении физической активности в 371 посещении офиса в этнически разнообразной, в основном, популяции пациентов с низким доходом.
Вторичные и исследовательские цели заключаются в том, чтобы предоставить экспериментальную информацию о [осуществимости и устойчивости вмешательства с точки зрения пациентов и клиницистов, а также определить величины эффекта воздействия вмешательства на объективные изменения в физической активности у подгруппы участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество использованных букв А за посещение при обсуждении физической активности
Временное ограничение: 5 лет
|
Средний балл 5А пациентов от клиницистов, завершивших коммуникативное вмешательство, будет выше, чем средний балл 5А пациентов от врачей, которые не прошли обучение.
Аналитический план: нескорректированный анализ будет использовать двухвыборочные t-критерии для сравнения средних значений.
Скорректированный анализ будет использовать линейные модели смешанных эффектов, как описано в разделе «Статистический анализ».
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммуникационные конструкции, ориентированные на пациента
Временное ограничение: 5 лет
|
Опрос пациента; пятнадцать пунктов. Оценивает восприятие пациентом того, что поставщики автономии поддерживают, а не контролируют.
Измеряет чувство компетентности участников при выполнении режима лечения.
Оценивается обученным программистом, прослушивающим аудиозапись посещений.
Опрос клиницистов; 20 пунктов, например, будет ли врач рекомендовать вмешательство другим врачам.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carroll JK, Winters PC, Sanders MR, Decker F, Ngo T, Sciamanna CN. Clinician-targeted intervention and patient-reported counseling on physical activity. Prev Chronic Dis. 2014 May 29;11:E89. doi: 10.5888/pcd11.130302.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Winters PC, Moorhead SA, van Osch L, Williams GC. Physical activity counseling intervention at a federally qualified health center: improves autonomy-supportiveness, but not patients' perceived competence. Patient Educ Couns. 2013 Sep;92(3):432-6. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.031. Epub 2013 Aug 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5K07CA126985 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 5 Коммуникативное вмешательство
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityРекрутингМестная анестезия | Стоматологическая тревога | Кариес, Стоматология | Блокада нижнего альвеолярного нерваТурция (Туркие)
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйДиабет 2 типаКорея, Республика
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйДиабет 2 типаКорея, Республика
-
Brilliant Inspiration BiotherapeuticsАктивный, не рекрутирующий
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaЗавершенныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdЕще не набираютЭссенциальная гипертензияЮжная Корея
-
Emory UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Завершенный
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ЗавершенныйНевропатияСоединенные Штаты
-
EuBiologics Co.,LtdЗавершенныйИнфекция, МенингококковаяКорея, Республика
-
Universidade Federal do ParaЗавершенныйЧувствительность дентинаБразилия