- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01419093
Viestintäinterventio fyysinen aktiivisuus
keskiviikko 16. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Rochester
Kommunikaatiointerventio fyysiseen aktiivisuuteen alipalveltuissa yhteisöissä
Projekti on kaksihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa pilotoidaan perusterveydenhuollon kliinikoille suunnatun kommunikaatiokoulutuksen toteutettavuutta, joka liittyy yhteisön ohjelman lähetteeseen ja joka koskee 5A:n käyttöä alipalvettujen potilaiden fyysisen toiminnan edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskitytään kliinikon kouluttamiseen kommunikoimaan tehokkaasti käyttämällä 5A:ta ja potilaskeskeisiä viestintätaitoja (tavoite 1).
Kun interventio toteutetaan kokonaisuudessaan, se sisältää myös ohjauksen yhteisön kunto-ohjelmaan.
Kliinikot jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (1 ja 2).
Ryhmä 1 osallistuu ensin koulutusinterventioon; ryhmä 2 toimii jonotuslistan ohjausobjektina ryhmälle 1.
Ensisijainen tulos, toimenpiteen tehokkuus kliinikon 5A:n käytössä rutiinitoimistokäyntien aikana, mitataan tutkimalla 371 ääninauhoitettua potilaskäyntiä ennen, välittömästi, sen jälkeen ja 6 kuukautta kliinikon koulutuksen jälkeen.
Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa se, paransiko viestintäharjoitteluinterventio potilaiden koettua kykyä omaksua fyysistä aktiivisuutta (tavoite 2) ja uskovatko lääkärit, että viestintäinterventio ratkaisi liikunnan edistämisen oleellisia esteitä (tavoite 3).
Tutkimustulokset (tavoite 4) [arvioivat toimenpiteen vaikutuksen mahdollisia välittäjiä, tutkivat toimenpiteen vaikutusta todelliseen fyysiseen aktiivisuustasoon osallistujien alajoukossa ja luovat viestintämarkkereiden taksonomian kullekin 5A:lle.]
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Westside Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Westside Health Servicesin nykyiset potilaat
- Varaa rutiini-, seuranta- tai terveydenhuoltotoimistokäynti
- Ole toimivia kliinikkoja (lääkärit, lääkäri asst. tai sairaanhoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on hengenvaarallinen akuutti lääketieteellinen ongelma, joka estää osallistumisen
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Suositeltu fyysinen aktiivisuus on jo saavutettu
- Suunnittelevat muuttoa tai muuttoa (klinikot) toiseen vastaanottoon opintojakson aikana
- Toimii tutkimuksen tutkijoina, konsultteina tai neuvonantajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 5A Viestintä
Käyttäytyminen: 5 Interventio fyysiseen toimintaan
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perusterveydenhuollon kliinikon kommunikaatiointerventioiden vaikutusta yhteisölliseen harjoitusohjelmaan.
Käytämme 5A:ta fyysisen aktiivisuuden keskustelussa 371 toimistokäynnillä etnisesti monimuotoisessa, ensisijaisesti pienituloisessa potilasväestössä.
Toissijaisena ja tutkivana tavoitteena on tarjota pilottitietoa [toimenpiteen toteutettavuudesta ja kestävyydestä potilaiden ja kliinikkojen näkökulmasta ja johtaa vaikutusten kokoa intervention vaikutukseen objektiivisiin muutoksiin fyysisessä aktiivisuudessa osallistujien alajoukossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käynnissä käytettyjen A:iden määrä fyysistä aktiivisuutta kohden
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kommunikaatiointervention suorittaneiden kliinikkojen potilaiden keskiarvo 5A on korkeampi kuin kouluttamattomien fyysikkojen potilaiden keskiarvo 5A.
Analyyttinen suunnitelma: Säätämätön analyysi käyttää kahden näytteen t-testejä keskiarvojen vertailuun.
Säädetyt analyysit käyttävät lineaarisia sekavaikutusmalleja, kuten Tilastollinen analyysi -osiossa on kuvattu.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskeskeiset viestintärakenteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilastutkimus; Viisitoista kohdetta. Arvioi potilaiden käsityksiä siitä, että palveluntarjoajat ovat autonomiaa tukevia vs. kontrolloivia.
Mittaa osallistujien tunteita pätevyydestä hoito-ohjelman suorittamisessa.
Pisteytys koulutetulta kooderilta, joka kuuntelee ääninauhoitettuja vierailuja.
Kliinikot tutkimus; 20 asiaa, kuten suositteleeko kliinikko toimenpidettä muille kliinisille.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carroll JK, Winters PC, Sanders MR, Decker F, Ngo T, Sciamanna CN. Clinician-targeted intervention and patient-reported counseling on physical activity. Prev Chronic Dis. 2014 May 29;11:E89. doi: 10.5888/pcd11.130302.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Winters PC, Moorhead SA, van Osch L, Williams GC. Physical activity counseling intervention at a federally qualified health center: improves autonomy-supportiveness, but not patients' perceived competence. Patient Educ Couns. 2013 Sep;92(3):432-6. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.031. Epub 2013 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K07CA126985 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset 5 Viestinnän interventio
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFresenius AGValmisDialyysi; KomplikaatiotBelgia
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaRotaattorimansetin vammaRanska
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineValmisSyöpä | Sitoutuminen, lääkitysYhdysvallat
-
University of HertfordshireUniversity of Southampton; University of Plymouth; Imperial College Healthcare... ja muut yhteistyökumppanitValmisKriittinen sairaus | Tehohoito | Henkilökunnan asenne | OrganisaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonLopetettuRintasyöpä | Rintojen sairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaRekrytointiRuokatorven akalasiaItävalta
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat