Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatie Interventie Lichamelijke activiteit

16 september 2015 bijgewerkt door: University of Rochester

Een communicatie-interventie voor fysieke activiteit in achtergestelde gemeenschappen

Het project is een gerandomiseerde klinische studie met twee armen om de haalbaarheid van een communicatietrainingsinterventie voor huisartsen in de eerste lijn te testen, gekoppeld aan een verwijzing naar een gemeenschapsprogramma, over het gebruik van de 5A's om fysieke activiteit te bevorderen bij achtergestelde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal zich richten op het trainen van clinici om effectief te communiceren met behulp van de 5A's en patiëntgerichte communicatieve vaardigheden (doel 1). Bij volledige implementatie zal de interventie ook verwijzing naar een gemeenschapsfitnessprogramma omvatten. Clinici worden willekeurig toegewezen aan twee groepen (1 en 2). Groep 1 doet als eerste mee aan de trainingsinterventie; groep 2 fungeert als wachtlijstcontrole voor groep 1. Het primaire resultaat, de effectiviteit van de interventie op het gebruik van de 5A's door de clinicus tijdens routinematige kantoorbezoeken, zal worden gemeten door 371 op audio opgenomen patiëntbezoeken te onderzoeken voorafgaand aan, onmiddellijk, na en 6 maanden nadat de clinicus is opgeleid. Secundaire uitkomsten zijn onder meer of de communicatietrainingsinterventie de waargenomen competentie van patiënten om fysieke activiteit aan te nemen verbeterde (doel 2) en of clinici van mening zijn dat de communicatie-interventie relevante belemmeringen voor het bevorderen van lichaamsbeweging aanpakt (doel 3). Verkennende resultaten (Doelstelling 4) zullen [potentiële bemiddelaars van het effect van de interventie beoordelen, het effect van de interventie op daadwerkelijke niveaus van fysieke activiteit in een subgroep van deelnemers onderzoeken, en een taxonomie van communicatiemarkeringen creëren voor elk van de 5A's.]

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

325

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14608
        • Westside Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige patiënten bij Westside Health Services
  • Wees ingepland voor een routine-, follow-up- of gezondheidsonderhoudskantoorbezoek
  • Wees praktiserende clinici (artsen, arts assistent. of verpleegkundig specialist

Uitsluitingscriteria:

  • Een levensbedreigend acuut medisch probleem hebben dat deelname onmogelijk maakt
  • Engels niet kunnen lezen en begrijpen
  • Reeds het aanbevolen niveau van fysieke activiteit bereiken
  • Plannen om in de studieperiode te verhuizen of verhuizen (behandelaars) naar een andere praktijk
  • Dienen als onderzoeksonderzoekers, consultants of adviseurs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 5A Communicatie
Gedrag: 5 Een interventie voor fysieke activiteit
Ander: 5 Een communicatie-interventie
Deze studie zal het effect onderzoeken van de communicatie-interventie van huisartsen in de eerste lijn gekoppeld aan een op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma. We zullen de 5A's gebruiken bij de bespreking van fysieke activiteit tijdens 371 kantoorbezoeken in een etnisch diverse patiëntenpopulatie met voornamelijk lage inkomens. Secundaire en verkennende doelen zijn het verschaffen van pilootinformatie over [haalbaarheid en duurzaamheid van de interventie vanuit het perspectief van de patiënt en de clinicus en het afleiden van effectgroottes over het effect van de interventie op objectieve veranderingen in fysieke activiteit bij een subgroep van deelnemers.
Andere namen:
  • etnisch diverse fysieke activiteit clinic communicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gebruikte A's per bezoek per bespreking van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 jaar
De gemiddelde 5A-score van patiënten van clinici die de communicatieve interventie voltooien, zal hoger zijn dan de gemiddelde 5A-score van patiënten van artsen die niet zijn opgeleid. Analyseplan: niet-gecorrigeerde analyse gebruikt t-tests met twee steekproeven om gemiddelden te vergelijken. Bij aangepaste analyses worden lineaire modellen met gemengde effecten gebruikt, zoals beschreven in de sectie Statistische analyse.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerichte communicatieconstructies
Tijdsspanne: 5 jaar
Patiëntenenquête; vijftien items. Beoordeelt de perceptie van de patiënt dat zorgverleners autonomie ondersteunend versus controlerend zijn. Meet het competentiegevoel van deelnemers bij het uitvoeren van een behandelingsregime. Gescoord door een getrainde codeerder die luisterde naar audio-opgenomen bezoeken. Onderzoek onder clinici; 20 items, zoals of de clinicus de interventie zou aanbevelen aan andere clinici.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5K07CA126985 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 5 Een communicatie-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren