- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01419093
Komunikacja Interwencja Aktywność fizyczna
16 września 2015 zaktualizowane przez: University of Rochester
Interwencja komunikacyjna dotycząca aktywności fizycznej w społecznościach zaniedbanych
Projekt jest dwuramiennym randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu pilotaż wykonalności interwencji szkoleniowej w zakresie komunikacji dla klinicystów podstawowej opieki zdrowotnej, połączonej ze skierowaniem do programu społecznościowego, dotyczącego wykorzystania 5A do promowania aktywności fizycznej u pacjentów o niedostatecznym leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie koncentrować się na szkoleniu klinicystów w zakresie skutecznej komunikacji przy użyciu 5A i umiejętności komunikacyjnych skoncentrowanych na pacjencie (Cel 1).
Po pełnym wdrożeniu interwencja będzie również obejmować skierowanie do społecznościowego programu fitness.
Klinicyści zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (1 i 2).
Grupa 1 jako pierwsza weźmie udział w interwencji szkoleniowej; grupa 2 będzie działać jako kontrola listy oczekujących dla grupy 1.
Podstawowy wynik, skuteczność interwencji w stosowaniu przez klinicystów 5A podczas rutynowych wizyt w gabinecie, zostanie zmierzony poprzez zbadanie 371 nagranych audio wizyt pacjentów przed, natychmiast, po i 6 miesięcy po przeszkoleniu klinicysty.
Drugorzędne wyniki obejmują to, czy interwencja szkoleniowa w zakresie komunikacji poprawiła postrzeganą przez pacjentów kompetencję do podjęcia aktywności fizycznej (Cel 2) oraz czy klinicyści uważają, że interwencja w zakresie komunikacji rozwiązała istotne bariery w promowaniu ćwiczeń (Cel 3).
Wyniki eksploracyjne (Cel 4) [ocena potencjalnych mediatorów efektu interwencji, zbadanie wpływu interwencji na rzeczywiste poziomy aktywności fizycznej w podzbiorze uczestników i stworzenie taksonomii znaczników komunikacyjnych dla każdego z 5A.]
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14608
- Westside Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecni pacjenci w Westside Health Services
- Umów się na rutynową, kontrolną lub kontrolną wizytę w gabinecie
- Być praktykującymi klinicystami (lekarze, lekarz asst. lub pielęgniarka
Kryteria wyłączenia:
- Mają zagrażający życiu ostry problem medyczny, który wyklucza udział
- Nie można czytać i rozumieć angielskiego
- Osiągnięcie zalecanego poziomu aktywności fizycznej
- Planowanie przeprowadzki lub relokacji (klinicyści) do innej praktyki w okresie studiów
- Służenie jako badacze, konsultanci lub doradcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 5A Komunikacja
Behawioralne: 5 Interwencja dotycząca aktywności fizycznej
|
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ interwencji komunikacyjnej lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w połączeniu z programem ćwiczeń opartym na społeczności.
Zastosujemy 5A w dyskusji na temat aktywności fizycznej podczas 371 wizyt w gabinecie w zróżnicowanej etnicznie populacji pacjentów, głównie o niskich dochodach.
Celem drugorzędnym i eksploracyjnym jest dostarczenie informacji pilotażowych na temat [wykonalności i trwałości interwencji z perspektywy pacjentów i klinicystów oraz uzyskanie wielkości efektu wpływu interwencji na obiektywne zmiany aktywności fizycznej w podgrupie uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba A użytych na wizytę na dyskusję na temat aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Średni wynik 5A pacjentów klinicystów, którzy ukończyli interwencję komunikacyjną, będzie wyższy niż średni wynik 5A pacjentów lekarzy, którzy nie zostali przeszkoleni.
Plan analityczny: Nieskorygowana analiza użyje testów t dla dwóch prób w celu porównania średnich.
Skorygowane analizy będą korzystać z liniowych modeli efektów mieszanych, jak opisano w sekcji Analiza statystyczna.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konstrukcje komunikacyjne skoncentrowane na pacjencie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ankieta pacjenta; piętnaście pozycji. Ocenia postrzeganie przez pacjentów autonomii usługodawców, którzy wspierają, a nie kontrolują.
Mierzy poczucie kompetencji uczestników podczas przeprowadzania schematu leczenia.
Oceniane przez przeszkolonego programistę słuchającego nagranych wizyt.
Ankieta dla klinicystów; 20 pozycji, takich jak to, czy klinicysta poleciłby interwencję innym klinicystom.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carroll JK, Winters PC, Sanders MR, Decker F, Ngo T, Sciamanna CN. Clinician-targeted intervention and patient-reported counseling on physical activity. Prev Chronic Dis. 2014 May 29;11:E89. doi: 10.5888/pcd11.130302.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Winters PC, Moorhead SA, van Osch L, Williams GC. Physical activity counseling intervention at a federally qualified health center: improves autonomy-supportiveness, but not patients' perceived competence. Patient Educ Couns. 2013 Sep;92(3):432-6. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.031. Epub 2013 Aug 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K07CA126985 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 5 Interwencja komunikacyjna
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongZakończonyPróchnica wczesnego dzieciństwaChiny
-
Coopervision, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.RekrutacyjnyOstra-przewlekła niewydolność wątrobyStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Niemcy, Włochy, Belgia, Francja, Austria, Dania, Portugalia
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyCukrzyca typu 2Republika Korei
-
Hospices Civils de LyonNieznanyGlejaka wielopostaciowegoFrancja
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyCukrzyca typu 2Republika Korei
-
Eisai Co., Ltd.Zakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterWycofaneChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone