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Intervenção de Comunicação Atividade Física

16 de setembro de 2015 atualizado por: University of Rochester

Uma intervenção de comunicação para atividade física em comunidades carentes

O projeto é um ensaio clínico randomizado de dois braços para testar a viabilidade de uma intervenção de treinamento de comunicação para médicos de cuidados primários, vinculada a um programa comunitário de referência, sobre o uso dos 5As para promover atividade física em pacientes carentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo se concentrará no treinamento de médicos para se comunicar de forma eficaz usando os 5As e as habilidades de comunicação centradas no paciente (objetivo 1). Quando totalmente implementada, a intervenção também incluirá o encaminhamento para um programa de condicionamento físico comunitário. Os médicos serão divididos aleatoriamente em dois grupos (1 e 2). O grupo 1 participará primeiro da intervenção de treinamento; o grupo 2 atuará como um controle de lista de espera para o Grupo 1. O resultado primário, a eficácia da intervenção no uso clínico dos 5As durante as visitas de rotina ao consultório, será medido examinando 371 visitas de pacientes gravadas em áudio antes, imediatamente, depois e 6 meses após o treinamento do clínico. Os resultados secundários incluem se a intervenção de treinamento de comunicação melhorou a competência percebida dos pacientes para adotar a atividade física (objetivo 2) e se os médicos acreditam que a intervenção de comunicação abordou barreiras pertinentes à promoção de exercícios (objetivo 3). Os resultados exploratórios (objetivo 4) irão [avaliar potenciais mediadores do efeito da intervenção, examinar o efeito da intervenção nos níveis reais de atividade física em um subconjunto de participantes e criar uma taxonomia de marcadores de comunicação para cada um dos 5As.]

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

325

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
        • Westside Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atuais no Westside Health Services
  • Estar agendado para uma consulta de rotina, acompanhamento ou manutenção da saúde
  • Sejam clínicos praticantes (médicos, assistentes médicos. ou enfermeira

Critério de exclusão:

  • Tem problema médico agudo com risco de vida que impede a participação
  • Incapaz de ler e entender inglês
  • Já está atingindo o nível recomendado de atividade física
  • Planejamento para mudar ou realocar (clínicos) para outra prática no período de estudo
  • Servindo como investigadores de estudo, consultores ou conselheiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 5A Comunicação
Comportamental: 5 Uma intervenção para atividade física
Outro: 5 Uma intervenção de comunicação
Este estudo examinará o efeito da intervenção de comunicação dos médicos de atenção primária vinculada a um programa de exercícios baseado na comunidade. Usaremos os 5As na discussão da atividade física em 371 consultas em uma população etnicamente diversa, principalmente de pacientes de baixa renda. Os objetivos secundários e exploratórios são fornecer informações piloto sobre [viabilidade e sustentabilidade da intervenção da perspectiva dos pacientes e dos médicos e derivar tamanhos de efeito sobre o efeito da intervenção em mudanças objetivas na atividade física em um subconjunto de participantes.
Outros nomes:
  • atividade física etnicamente diversa comunicação do clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de A's usados ​​por visita por discussão de atividade física
Prazo: 5 anos
A pontuação média de 5A de pacientes de médicos que concluíram a intervenção de comunicação será maior do que a média de pontuação de 5A de pacientes de médicos que não foram treinados. Plano analítico: A análise não ajustada usará testes t de duas amostras para comparar as médias. As análises ajustadas usarão modelos lineares de efeitos mistos, conforme descrito na seção Análise Estatística.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Construtos de Comunicação Centrada no Paciente
Prazo: 5 anos
Pesquisa do paciente; quinze itens. Avalia as percepções do paciente sobre a autonomia dos profissionais de apoio versus controle. Mede os sentimentos de competência dos participantes na realização de um regime de tratamento. Pontuação por codificador treinado ouvindo visitas gravadas em áudio. Pesquisa de médicos; 20 itens como se o clínico recomendaria a intervenção a outros clínicos.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5K07CA126985 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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