Kommunikációs beavatkozás fizikai aktivitás
2015. szeptember 16. frissítette: University of Rochester
Kommunikációs beavatkozás a fizikai aktivitáshoz a rosszul ellátott közösségekben
A projekt egy kétágú, randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja egy kommunikációs képzési beavatkozás megvalósíthatósága az alapellátásban dolgozó klinikusok számára, amely egy közösségi program beutalójához kapcsolódik, és az 5A-t a rosszul ellátott betegek fizikai aktivitásának elősegítésére használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a klinikusok képzésére fog összpontosítani, hogy hatékonyan kommunikáljanak az 5A-k és a betegközpontú kommunikációs készségek használatával (1. cél).
Ha teljes mértékben végrehajtják, a beavatkozás magában foglalja a közösségi fitneszprogramra való utalást is.
A klinikusokat véletlenszerűen két csoportba osztják (1. és 2.).
Az 1. csoport először vesz részt a képzési beavatkozásban; a 2. csoport az 1. csoport várólistájaként fog működni.
Az elsődleges eredményt, a beavatkozás hatékonyságát az 5A-k klinikus által a rutin irodai látogatások során történő használatára vonatkozóan, 371 hangfelvétellel felvett beteglátogatás vizsgálatával mérik a klinikus képzése előtt, közvetlenül, után és 6 hónappal azután.
A másodlagos eredmények közé tartozik, hogy a kommunikációs tréning-beavatkozás javította-e a betegek észlelt kompetenciáját a fizikai aktivitás elfogadására (2. cél), és hogy a klinikusok úgy vélik-e, hogy a kommunikációs intervenció megoldotta-e a testmozgás népszerűsítésének akadályait (3. cél).
A feltáró eredmények (4. cél) [felmérik a beavatkozás hatásának lehetséges közvetítőit, megvizsgálják a beavatkozás hatását a tényleges fizikai aktivitás szintjére a résztvevők egy részében, és létrehozzák a kommunikációs markerek taxonómiáját az 5A mindegyikéhez.]
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
325
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14608
- Westside Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Westside Health Services jelenlegi páciensei
- Legyen ütemezve egy rutin, nyomon követési vagy egészségügyi karbantartói iroda látogatására
- Legyen gyakorló klinikusok (orvosok, orvos assz. vagy ápolónő
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes akut egészségügyi problémája van, amely kizárja a részvételt
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
- Már elérte az ajánlott fizikai aktivitási szintet
- Másik praxisba való költözés vagy áthelyezés (klinikusok) tervezése a tanulmányi időszakban
- Tanulmányvizsgálóként, tanácsadóként vagy tanácsadóként szolgál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 5A Kommunikáció
Viselkedési: 5 Beavatkozás a fizikai aktivitáshoz
|
Ez a tanulmány megvizsgálja az alapellátásban dolgozó klinikusok kommunikációs beavatkozásának hatását egy közösségi alapú edzésprogramhoz.
Az 5A-t a fizikai aktivitás tárgyalásánál fogjuk használni 371 rendelői látogatás során egy etnikailag sokszínű, elsősorban alacsony jövedelmű betegpopulációban.
A másodlagos és feltáró cél az, hogy kísérleti információkat nyújtsanak [a beavatkozás megvalósíthatóságáról és fenntarthatóságáról a betegek és a klinikusok szemszögéből, valamint a beavatkozásnak a résztvevők egy részcsoportjában a fizikai aktivitás objektív változásaira gyakorolt hatására gyakorolt hatások nagysága.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látogatásonként felhasznált A-k száma fizikai aktivitás megbeszélésenként
Időkeret: 5 év
|
A kommunikatív beavatkozást befejező klinikusok átlagos 5A pontszáma magasabb lesz, mint a nem képzett fizikusok átlagos 5A pontszáma.
Analitikai terv: A kiigazítatlan elemzés kétmintás t-teszteket használ az átlagok összehasonlítására.
A kiigazított elemzések lineáris vegyes hatású modelleket használnak a Statisztikai elemzés részben leírtak szerint.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegközpontú kommunikációs konstrukciók
Időkeret: 5 év
|
Betegfelmérés; tizenöt tétel.Felméri a páciensek véleményét arról, hogy a szolgáltatók autonómiát támogatnak a kontrollal szemben.
Méri a résztvevők kompetenciájának érzését a kezelési rend végrehajtása során.
Képzett kódoló szerezte, aki a hangfelvételeket hallgatta.
Klinikus felmérés; 20 elem, például, hogy a klinikus ajánlaná-e a beavatkozást más klinikusoknak.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carroll JK, Winters PC, Sanders MR, Decker F, Ngo T, Sciamanna CN. Clinician-targeted intervention and patient-reported counseling on physical activity. Prev Chronic Dis. 2014 May 29;11:E89. doi: 10.5888/pcd11.130302.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Winters PC, Moorhead SA, van Osch L, Williams GC. Physical activity counseling intervention at a federally qualified health center: improves autonomy-supportiveness, but not patients' perceived competence. Patient Educ Couns. 2013 Sep;92(3):432-6. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.031. Epub 2013 Aug 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5K07CA126985 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .