- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01419093
Comunicación Intervención Actividad Física
16 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Rochester
Una intervención de comunicación para la actividad física en comunidades desatendidas
El proyecto es un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos para probar la viabilidad de una intervención de capacitación en comunicación para médicos de atención primaria, vinculada a un programa comunitario de derivación, sobre el uso de las 5A para promover la actividad física en pacientes desatendidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se centrará en capacitar a los médicos para que se comuniquen de manera efectiva utilizando las 5A y las habilidades de comunicación centradas en el paciente (Objetivo 1).
Cuando se implemente por completo, la intervención también incluirá la remisión a un programa comunitario de acondicionamiento físico.
Los médicos serán asignados aleatoriamente a dos grupos (1 y 2).
El grupo 1 participará primero en la intervención de entrenamiento; el grupo 2 actuará como control de lista de espera para el grupo 1.
El resultado primario, la efectividad de la intervención sobre el uso de las 5A por parte del médico durante las visitas de rutina al consultorio, se medirá mediante el examen de 371 visitas de pacientes grabadas en audio antes, inmediatamente, después y 6 meses después de que el médico esté capacitado.
Los resultados secundarios incluyen si la intervención de capacitación en comunicación mejoró la competencia percibida de los pacientes para adoptar actividad física (Objetivo 2) y si los médicos creen que la intervención de comunicación abordó las barreras pertinentes para promover el ejercicio (Objetivo 3).
Los resultados exploratorios (Objetivo 4) [evaluarán los posibles mediadores del efecto de la intervención, examinarán el efecto de la intervención en los niveles reales de actividad física en un subconjunto de participantes y crearán una taxonomía de marcadores de comunicación para cada una de las 5A].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
325
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
- Westside Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes actuales en Westside Health Services
- Estar programado para una visita al consultorio de rutina, de seguimiento o de mantenimiento de la salud
- Ser médicos en ejercicio (médicos, asistente médico). o enfermera practicante
Criterio de exclusión:
- Tiene un problema médico agudo potencialmente mortal que impide la participación.
- Incapaz de leer y entender inglés.
- Ya alcanzando el nivel recomendado de actividad física
- Planeando mudarse o reubicarse (médicos) a otra práctica en el período de estudio
- Servir como investigadores del estudio, consultores o asesores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Comunicación 5A
Conductual: 5 Una intervención para la actividad física
|
Este estudio examinará el efecto de la intervención de comunicación de los médicos de atención primaria vinculada a un programa de ejercicio basado en la comunidad.
Usaremos las 5A en la discusión de la actividad física en 371 visitas al consultorio en una población de pacientes étnicamente diversa, principalmente de bajos ingresos.
Los objetivos secundarios y exploratorios son proporcionar información piloto sobre la viabilidad y sostenibilidad de la intervención desde la perspectiva de los pacientes y los médicos y derivar los tamaños del efecto sobre el efecto de la intervención sobre los cambios objetivos en la actividad física en un subconjunto de participantes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de A usadas por visita por discusión de actividad física
Periodo de tiempo: 5 años
|
La puntuación 5A media de los pacientes de los médicos que completan la intervención de comunicación será más alta que la puntuación 5A media de los pacientes de los médicos que no han recibido formación.
Plan analítico: el análisis no ajustado utilizará pruebas t de dos muestras para comparar las medias.
Los análisis ajustados utilizarán modelos de efectos mixtos lineales como se describe en la sección Análisis estadístico.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Construcciones de comunicación centradas en el paciente
Periodo de tiempo: 5 años
|
Encuesta de pacientes; quince ítems. Evalúa las percepciones de los pacientes sobre la autonomía de los proveedores que apoyan versus controlan.
Mide los sentimientos de competencia de los participantes para llevar a cabo un régimen de tratamiento.
Calificado por un codificador capacitado que escucha visitas grabadas en audio.
Encuesta de médicos; 20 ítems como si el médico recomendaría la intervención a otros médicos.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carroll JK, Winters PC, Sanders MR, Decker F, Ngo T, Sciamanna CN. Clinician-targeted intervention and patient-reported counseling on physical activity. Prev Chronic Dis. 2014 May 29;11:E89. doi: 10.5888/pcd11.130302.
- Carroll JK, Fiscella K, Epstein RM, Sanders MR, Winters PC, Moorhead SA, van Osch L, Williams GC. Physical activity counseling intervention at a federally qualified health center: improves autonomy-supportiveness, but not patients' perceived competence. Patient Educ Couns. 2013 Sep;92(3):432-6. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.031. Epub 2013 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5K07CA126985 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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