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Comunicazione Intervento Attività fisica

16 settembre 2015 aggiornato da: University of Rochester

Un intervento di comunicazione per l'attività fisica nelle comunità svantaggiate

Il progetto è uno studio clinico randomizzato a due bracci per pilotare la fattibilità di un intervento di formazione alla comunicazione per i medici di assistenza primaria, collegato a un programma comunitario di riferimento, sull'uso delle 5A per promuovere l'attività fisica nei pazienti svantaggiati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà sulla formazione dei medici per comunicare in modo efficace utilizzando le 5A e le capacità di comunicazione centrata sul paziente (Obiettivo 1). Una volta implementato completamente, l'intervento includerà anche il rinvio a un programma di fitness della comunità. I medici saranno assegnati in modo casuale a due gruppi (1 e 2). Il gruppo 1 parteciperà per primo all'intervento formativo; il gruppo 2 fungerà da controllo della lista di attesa per il gruppo 1. L'esito primario, l'efficacia dell'intervento sull'uso clinico delle 5A durante le visite ambulatoriali di routine, sarà misurato esaminando 371 visite di pazienti audioregistrate prima, immediatamente, dopo e 6 mesi dopo che il medico è stato addestrato. Gli esiti secondari includono se l'intervento di formazione alla comunicazione ha migliorato la competenza percepita dei pazienti ad adottare l'attività fisica (Obiettivo 2) e se i medici ritengono che l'intervento di comunicazione abbia affrontato le barriere pertinenti alla promozione dell'esercizio (Obiettivo 3). I risultati esplorativi (Obiettivo 4) [valutano i potenziali mediatori dell'effetto dell'intervento, esaminano l'effetto dell'intervento sui livelli effettivi di attività fisica in un sottogruppo di partecipanti e creano una tassonomia dei marcatori di comunicazione per ciascuno dei 5A.]

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

325

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14608
        • Westside Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti attuali al Westside Health Services
  • Essere programmato per una visita di routine, di follow-up o di mantenimento della salute
  • Essere medici praticanti (medici, medico asst. o infermiere

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema medico acuto potenzialmente letale che preclude la partecipazione
  • Incapace di leggere e capire l'inglese
  • Già raggiunto il livello raccomandato di attività fisica
  • Pianificazione di trasferirsi o trasferirsi (medici) in un altro studio durante il periodo di studio
  • Servire come investigatori di studio, consulenti o consiglieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 5A Comunicazione
Comportamentale: 5 Un intervento per l'attività fisica
Altro: 5 Un intervento di comunicazione
Questo studio esaminerà l'effetto dell'intervento di comunicazione dei medici di base collegato a un programma di esercizi basato sulla comunità. Useremo le 5A nella discussione dell'attività fisica in 371 visite ambulatoriali in una popolazione di pazienti etnicamente diversificata, principalmente a basso reddito. Gli obiettivi secondari ed esplorativi sono fornire informazioni pilota sulla [fattibilità e sostenibilità dell'intervento dal punto di vista dei pazienti e dei medici e derivare le dimensioni dell'effetto sull'effetto dell'intervento sui cambiamenti oggettivi nell'attività fisica in un sottogruppo di partecipanti.
Altri nomi:
  • comunicazione clinica di attività fisica etnicamente diversa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di A utilizzati per visita per discussione sull'attività fisica
Lasso di tempo: 5 anni
Il punteggio medio 5A dei pazienti dei medici che completano l'intervento di comunicazione sarà superiore al punteggio medio 5A dei pazienti dei medici che non sono stati formati. Piano analitico: l'analisi non aggiustata utilizzerà test t a due campioni per confrontare le medie. Le analisi corrette utilizzeranno modelli a effetti misti lineari come descritto nella sezione Analisi statistica.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costrutti di comunicazione centrati sul paziente
Lasso di tempo: 5 anni
Indagine sui pazienti; quindici elementi. Valuta le percezioni del paziente sull'autonomia dei fornitori rispetto al controllo. Misura i sentimenti di competenza dei partecipanti nell'eseguire un regime di trattamento. Segnato da un programmatore esperto che ascolta le visite audioregistrate. Indagine sui medici; 20 elementi come se il medico consiglierebbe l'intervento ad altri medici.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Carroll, MD, MPH, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K07CA126985 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 5 Un intervento di comunicazione

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