Dvojitě zaslepená studie ke zkoumání účinku alfa-agonistické masti na fekální inkontinenci u pacientů s idiopatickou fekální inkontinencí

Kritéria pro zařazení:

• Podepsaný písemný informovaný souhlas.
• Muži nebo ženy ve věku 18 až 65 let.
• Skóre fekální inkontinence nad 8.
• Pacient je schopen porozumět léčbě a je ochoten dodržovat předepsaný režim.

Kritéria vyloučení:

- Má klinicky významnou anamnézu nebo přítomnost některého z následujících stavů:

• Známá alergie na API.
• porfyrie.
• Glaukom.
• Těhotenství nebo kojení.
• Kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění v aktivní nebo minulé anamnéze včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, přechodných ischemických záchvatů/mrtvice, klinicky významné arytmie, městnavého srdečního selhání nebo abnormalit srdečních chlopní;
• diabetes mellitus 1. typu;
• Diabetes mellitus 2. typu léčený inzulínem.
• Renální insuficience.
• Jaterní nedostatečnost.
• Maligní onemocnění do 5 let od screeningu;
• Má hypertenzi (tlak vsedě nad 140/90 mmHg při screeningu)
• Historie rektální chirurgie.
• V anamnéze HIV, hepatitida B, hepatitida.
• V posledních čtyřech týdnech užíval léky, které mohou ovlivnit srážlivost krve, jako je Aspirin (v dávce nad 250 mg/den), Warfarin, Sintrom, Enoxaparin, Nadroparin, Heparin, Clopidogrel, Ticlopidin.
• Použití tricyklických nebo monoaminooxidázových inhibitorů.
• Má při fyzikálním vyšetření deformaci rekta nebo známky rektálního onemocnění, jako je fisura, krvácející hemoroidy, píštěl, infekce nebo léze zabírající prostor.
• Podle posouzení zkoušejícího nelze porozumět návodu k použití masti.