Um estudo duplo-cego para examinar o efeito da pomada agonista alfa na incontinência fecal em pacientes com incontinência fecal idiopática

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito assinado.
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 65 anos de idade.
• Escore de incontinência fecal acima de 8.
• O paciente é capaz de entender o tratamento e está disposto a cumprir o regime prescrito.

Critério de exclusão:

- Tem um histórico clinicamente significativo ou presença de qualquer uma das seguintes condições:

• Alergia conhecida ao API.
• Porfiria.
• Glaucoma.
• Gravidez ou lactação.
• História ativa ou pregressa de doença cardiovascular ou cerebrovascular, incluindo angina instável, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório/AVC, arritmia clinicamente significativa, insuficiência cardíaca congestiva ou anormalidades da válvula cardíaca;
• diabetes melito tipo 1;
• Diabetes melito tipo 2 tratado com insulina.
• Insuficiência renal.
• Insuficiência hepática.
• Doença maligna dentro de 5 anos da triagem;
• Tem hipertensão (pressão arterial sentada acima de 140/90 mmHg na triagem)
• História da cirurgia retal.
• História de HIV, hepatite B, hepatite.
• Fez uso, nas últimas quatro semanas, de medicamentos que podem afetar a coagulação sanguínea, como Aspirina (na dose superior a 250 mg/dia), Varfarina, Sintrom, Enoxaparina, Nadroparina, Heparina, Clopidogrel, Ticlopidina.
• Uso de inibidores tricíclicos ou da monoaminoxidase.
• Apresenta ao exame físico uma deformação retal ou sinais de doença retal, como fissura, hemorróidas hemorrágicas, fístula, infecção ou lesão ocupando espaço.
• Incapaz de entender as instruções de uso da pomada, conforme julgado pelo investigador.