Un estudio doble ciego para examinar el efecto de la pomada de agonista alfa sobre la incontinencia fecal en pacientes con incontinencia fecal idiopática

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado.
• Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 65 años de edad.
• Puntuación de incontinencia fecal superior a 8.
• El paciente es capaz de entender el tratamiento y está dispuesto a cumplir con el régimen prescrito.

Criterio de exclusión:

- Tiene antecedentes clínicamente significativos o presencia de cualquiera de las siguientes condiciones:

• Alergia conocida a la API.
• Porfiria.
• Glaucoma.
• Embarazo o lactancia.
• Historial activo o pasado de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, que incluye angina inestable, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular/ataques isquémicos transitorios, arritmia clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca congestiva o anomalías de las válvulas cardíacas;
• diabetes mellitus tipo 1;
• Diabetes mellitus tipo 2 tratada con insulina.
• Insuficiencia renal.
• Insuficiencia hepática.
• Enfermedad maligna dentro de los 5 años de la selección;
• Tiene hipertensión (presión arterial sentada superior a 140/90 mmHg en la selección)
• Historia de la cirugía rectal.
• Antecedentes de VIH, hepatitis B, hepatitis.
• Ha usado, en las últimas cuatro semanas, medicamentos que pueden afectar la coagulación de la sangre, como Aspirina (a una dosis superior a 250 mg/día), Warfarina, Sintrom, Enoxaparina, Nadroparina, Heparina, Clopidogrel, Ticlopidina.
• Uso de inhibidores tricíclicos o de la monoaminooxidasa.
• Tiene al examen físico una deformación rectal o signos de enfermedad rectal como fisura, hemorroides sangrantes, fístula, infección o lesión que ocupa espacio.
• Incapaz de entender las instrucciones de uso de la pomada, a juicio del investigador.