Uno studio in doppio cieco per esaminare l'effetto dell'unguento alfa agonista sull'incontinenza fecale nei pazienti con incontinenza fecale idiopatica

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto firmato.
• Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
• Punteggio di incontinenza fecale superiore a 8.
• Il paziente è in grado di comprendere il trattamento ed è disposto a rispettare il regime prescritto.

Criteri di esclusione:

- Ha una storia clinicamente significativa o la presenza di una delle seguenti condizioni:

• Allergia nota all'API.
• Porfiria.
• Glaucoma.
• Gravidanza o allattamento.
• Anamnesi attiva o pregressa di malattia cardiovascolare o cerebrovascolare inclusi angina instabile, infarto del miocardio, attacchi ischemici transitori/ictus, aritmia clinicamente significativa, insufficienza cardiaca congestizia o anomalie delle valvole cardiache;
• Diabete mellito di tipo 1;
• Diabete mellito di tipo 2 trattato con insulina.
• Insufficienza renale.
• Insufficienza epatica.
• Malattia maligna entro 5 anni dallo screening;
• Ha ipertensione (pressione sanguigna seduta superiore a 140/90 mmHg allo screening)
• Storia della chirurgia rettale.
• Storia di HIV, epatite B, epatite.
• Ha usato, nelle ultime quattro settimane, farmaci che possono influenzare la coagulazione del sangue, come Aspirina (a una dose superiore a 250 mg/die), Warfarin, Sintrom, Enoxaparina, Nadroparina, Eparina, Clopidogrel, Ticlopidina.
• Uso di inibitori triciclici o delle monoaminossidasi.
• All'esame obiettivo presenta una deformazione rettale o segni di malattia rettale come ragadi, emorroidi sanguinanti, fistole, infezioni o lesioni occupanti spazio.
• Incapace di comprendere le istruzioni per l'uso dell'unguento, come giudicato dall'investigatore.