En dobbeltblind studie for å undersøke effekten av alfa-agonistsalve på fekal inkontinens hos pasienter med idiopatisk fekal inkontinens

Inklusjonskriterier:

• Signert skriftlig informert samtykke.
• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år.
• Fekal inkontinensscore over 8.
• Pasienten er i stand til å forstå behandlingen og er villig til å følge det foreskrevne regimet.

Ekskluderingskriterier:

- Har en klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse av noen av følgende tilstander:

• Kjent allergi mot API.
• Porfyri.
• Grønn stær.
• Graviditet eller amming.
• Aktiv eller tidligere historie med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom inkludert ustabil angina, hjerteinfarkt, forbigående iskemiske anfall/slag, klinisk signifikant arytmi, kongestiv hjertesvikt eller hjerteklaffavvik;
• Type 1 diabetes mellitus;
• Insulinbehandlet type 2 diabetes mellitus.
• Nyreinsuffisiens.
• Leverinsuffisiens.
• ondartet sykdom innen 5 år etter screening;
• Har hypertensjon (sittende blodtrykk over 140/90 mmHg ved screening)
• Historie om rektal kirurgi.
• Historie med HIV, hepatitt B, hepatitt.
• Har de siste fire ukene brukt legemidler som kan påvirke blodkoagulasjonen, som aspirin (ved dose over 250 mg/dag), Warfarin, Sintrom, Enoxaparin, Nadroparin, Heparin, Clopidogrel, Tiklopidin.
• Bruk av trisykliske eller monoaminoksidasehemmere.
• Har ved fysisk undersøkelse en rektal deformasjon eller tegn på rektal sykdom som fissur, blødende hemoroider, fistel, infeksjon eller plassopptakende lesjon.
• Kan ikke forstå bruksanvisningen for salven, som bedømt av etterforskeren.