Een dubbelblind onderzoek naar het effect van alfa-agonistzalf op fecale incontinentie bij patiënten met idiopathische fecale incontinentie

Inclusiecriteria:

• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 65 jaar.
• Fecale incontinentiescore hoger dan 8.
• De patiënt kan de behandeling begrijpen en is bereid zich aan het voorgeschreven regime te houden.

Uitsluitingscriteria:

- Heeft een klinisch significante voorgeschiedenis of aanwezigheid van een van de volgende aandoeningen:

• Bekende allergie voor de API.
• Porfyrie.
• Glaucoom.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Actieve of voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, waaronder onstabiele angina, myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanvallen/beroerte, klinisch significante aritmie, congestief hartfalen of hartklepafwijkingen;
• diabetes mellitus type 1;
• Met insuline behandelde diabetes mellitus type 2.
• Nierinsufficiëntie.
• Lever insufficiëntie.
• Kwaadaardige ziekte binnen 5 jaar na screening;
• Heeft hypertensie (bloeddruk in zittende houding hoger dan 140/90 mmHg bij screening)
• Geschiedenis van rectale chirurgie.
• Geschiedenis van HIV, hepatitis B, hepatitis.
• Heeft in de afgelopen vier weken geneesmiddelen gebruikt die de bloedstolling kunnen beïnvloeden, zoals aspirine (in een dosis van meer dan 250 mg/dag), warfarine, sintrom, enoxaparine, nadroparine, heparine, clopidogrel, ticlopidine.
• Gebruik van tricyclische of monoamineoxidaseremmers.
• Heeft bij lichamelijk onderzoek een rectale vervorming of tekenen van rectale ziekte zoals fissuur, bloedende aambeien, fistels, infectie of ruimte-innemende laesie.
• Kan de gebruiksinstructie voor de zalf niet begrijpen, zoals beoordeeld door de onderzoeker.