特発性便失禁患者の便失禁に対するアルファアゴニスト軟膏の効果を調べる二重盲検研究

包含基準:

• 署名された書面によるインフォームドコンセント。
• 対象者は18歳から65歳までの男性または女性。
• 便失禁スコアが 8 以上。
• 患者は治療を理解し、処方された処方に喜んで従うことができます。

除外基準:

- 以下のいずれかの症状の臨床的に重大な病歴または存在がある:

• API に対する既知のアレルギー。
• ポルフィリン症。
• 緑内障。
• 妊娠中または授乳中。
• -不安定狭心症、心筋梗塞、一過性虚血発作/脳卒中、臨床的に重大な不整脈、うっ血性心不全、または心臓弁異常を含む心血管疾患または脳血管疾患の活動歴または過去の病歴;
• 1型糖尿病。
• インスリン治療を受けた2型糖尿病。
• 腎不全。
• 肝機能不全。
• スクリーニング後5年以内の悪性疾患。
• 高血圧症がある（スクリーニング時の座血圧が140/90 mmHg以上）
• 直腸手術の既往。
• HIV、B型肝炎、肝炎の病歴。
• 過去 4 週間以内に、アスピリン (1 日あたり 250 mg 以上の用量)、ワルファリン、シントロム、エノキサパリン、ナドロパリン、ヘパリン、クロピドグレル、チクロピジンなど、血液凝固に影響を与える可能性のある薬物を使用したことがある。
• 三環系またはモノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用。
• 身体検査で、直腸の変形や、亀裂、出血性痔核、瘻孔、感染症、占有空間病変などの直腸疾患の兆候がある。
• 軟膏の使用説明が理解できないと治験責任医師が判断。