- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01424592
Přenosné monitorování spánku v nemocnici pro hodnocení obstrukční spánkové apnoe (OSA)
26. dubna 2019 aktualizováno: Swamy Nagubadi, John H. Stroger Hospital
Přenosné testování spánkové apnoe hospitalizovaných pacientů za účelem vyhodnocení obstrukční spánkové apnoe prospektivně ve srovnání s ambulantní laboratorní polysomnografií
Hypotéza: Přenosné spánkové testování hospitalizovaných hospitalizovaných pacientů s podezřením na OSA je přesné při určování potřeby terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) ve srovnání s ambulantní laboratorní polysomnografií.
- Hospitalizovaní hospitalizovaní pacienti, kteří byli odesláni pro podezření na OSA, budou během hospitalizace testováni pomocí přenosného zařízení na testování spánkové apnoe.
- Tito pacienti pak po propuštění z nemocnice podstoupí ambulantní laboratorní navštěvovanou polysomnografii.
- Výsledky lůžkového přenosného testu spánkové apnoe budou porovnány s ambulantní laboratorní polysomnografií z hlediska diagnostické přesnosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do nemocnice v rámci služby všeobecného lékařství byli odesláni k posouzení podezření na obstrukční spánkovou apnoe.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní hospitalizovaní pacienti odeslaní k posouzení podezření na obstrukční spánkovou apnoe
Kritéria vyloučení:
- Pacientky přijaté do chirurgických nebo porodnických/gynekologických služeb
- Pacienti s určitými zdravotními stavy (změněný duševní stav nesouvisející s respiračním selháním, septikémie, nestabilní psychiatrická porucha, zneužívání narkotik a dříve diagnostikovaná spánková apnoe)
- Pacienti s určitou sociální historií (vězni)
- Pacienti neschopní používat CPAP (deformace obličeje a traumatická poranění obličeje).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Hospitalizovaní hospitalizovaní pacienti doporučení službou všeobecného lékařství k hodnocení obstrukční spánkové apnoe.
|
Testování přenosné spánkové apnoe bude provedeno u doporučených pacientů.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Swamy Nagubadi, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Studijní židle: Aiman Tulaimat, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Ředitel studie: Rohit Mehta, MD, Fellow Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
29. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCHHS IRB 11-027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .