- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01424592
Monitoreo portátil del sueño en el hospital para la evaluación de la apnea obstructiva del sueño (AOS)
Prueba portátil de apnea del sueño para pacientes internados en pacientes médicos hospitalizados para la evaluación de la apnea obstructiva del sueño en comparación prospectiva con la polisomnografía de laboratorio para pacientes ambulatorios
Hipótesis: La prueba de sueño portátil de pacientes hospitalizados con sospecha de AOS es precisa para determinar la necesidad de terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) en comparación con la polisomnografía de laboratorio para pacientes ambulatorios.
- Los pacientes médicos hospitalizados referidos por sospecha de AOS serán evaluados con un dispositivo portátil de prueba de apnea del sueño durante la hospitalización.
- Estos pacientes luego se someterán a una polisomnografía asistida en un laboratorio ambulatorio después del alta hospitalaria.
- Los resultados de la prueba de apnea del sueño portátil para pacientes hospitalizados se compararán con la polisomnografía de laboratorio para pacientes ambulatorios en términos de precisión diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados remitidos para evaluación por sospecha de apnea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en servicios de cirugía u obstetricia/ginecología
- Pacientes con ciertas condiciones médicas (estado mental alterado no relacionado con insuficiencia respiratoria, septicemia, trastorno psiquiátrico inestable, abuso de narcóticos y apnea del sueño previamente diagnosticada)
- Pacientes con determinadas historias sociales (prisioneros)
- Pacientes incapaces de utilizar CPAP (deformidad facial y lesiones faciales traumáticas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes hospitalizados remitidos por un servicio de medicina general para valoración de apnea obstructiva del sueño.
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Se realizarán pruebas portátiles de apnea del sueño en pacientes referidos.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swamy Nagubadi, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Silla de estudio: Aiman Tulaimat, MD, Attending Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
- Director de estudio: Rohit Mehta, MD, Fellow Physician, Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCHHS IRB 11-027
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